Aplicación de la cromatografía líquida de alta resolución en el análisis de fármacos

Las aplicaciones de la HPLC en el análisis de fármacos son las siguientes:

1 Aplicación en la identificación de fármacos

En HPLC, el tiempo de retención está relacionado con la estructura y propiedades de los componentes y es un parámetro cualitativo. Puede usarse para la identificación de drogas. En la farmacopea china se identifican un gran número de fármacos mediante este método. Con el desarrollo de la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y su papel cada vez más importante en las farmacopeas, han surgido algunos métodos nuevos para identificar fármacos mediante HPLC.

Por ejemplo, la identificación de claritromicina, colirios de rifampicina y 7 tipos de materiales medicinales chinos del género Ilex, incluidos Hong Kong American y Schisandra chinensis. Sin duda, esto proporciona nuevas ideas para seguir mejorando y desarrollando métodos de identificación de fármacos.

2. Aplicación en pruebas de impurezas

A lo largo de los años, muchas farmacopeas de varios países han recopilado métodos para detectar impurezas mediante HPLC. En las farmacopeas promulgadas año tras año, se puede utilizar la HPLC. para detectar impurezas La variedad de medicamentos ha aumentado. Con el desarrollo continuo de la tecnología HPLC, muchos analistas farmacéuticos nacionales y extranjeros han investigado y discutido la aplicación de HPLC en la detección de sustancias relacionadas con medicamentos y han establecido algunos métodos nuevos.

Por ejemplo, inspección de sustancias relacionadas en clorhidrato de tienofeno, oxazepam y sus comprimidos, clorhidrato de quinapril y flutamida. Estos métodos son simples, factibles y concretos.

3. Aplicación en la determinación del contenido

El contenido de drogas sintéticas y sus preparados se puede determinar mediante cromatografía líquida de alta resolución, que puede eliminar impurezas en los medicamentos, aditivos en los preparados y interferencia de medicamentos existentes. Además, en China también se han llevado a cabo investigaciones sobre métodos de determinación por HPLC para baicalina, tabletas de bromhidrato de dextrometorfano y sulfato de netilmicina inyectable en colirios de acetato de cortisona, quinolonas y líquido oral Qinlian.

La composición química de los medicamentos naturales es compleja y puede contener uno o más principios activos, lo que dificulta el control de la calidad de los medicamentos y el establecimiento de estándares de calidad.

Por ejemplo, hay muchos tipos de Luo Han Guo, todos con estructuras similares. En la actualidad, el método de análisis cuantitativo todavía se basa en la colorimetría, pero el error es grande y los resultados son inexactos. Chen Weijun et al. establecieron un método de cromatografía líquida de alta resolución para el análisis de saponinas de fruta de monje, que puede usarse para el análisis de componentes de saponina en extractos de saponina de fruta de monje.

Las tabletas de Qidan se procesan a partir de Salvia miltiorrhiza y Panax notoginseng como materias primas y están incluidas en las normas emitidas por el Ministerio de Salud. El componente principal de Zidan Tablets es la tanshinona, pero no existe ningún método para medir el contenido. Se estableció un método de HPLC para determinar el contenido de tanshinona en las tabletas Qidan. Los ingredientes de las preparaciones compuestas tienen efectos sinérgicos y su control de calidad es difícil, por lo que rara vez se incluyen en la farmacopea.

En los últimos años se han publicado numerosos informes de investigación sobre cromatografía líquida de alta resolución en este campo. Por ejemplo, la determinación de baicalina en tabletas compuestas de Houttuynia, la determinación simultánea de metronidazol y fenbufen en cápsulas de Yazhoukang, la determinación rápida de sulfaacetamida y sulfonamida de sodio en ungüento ardiente y tangshangling, y la determinación de narcotina en tabletas compuestas de Ganmao, etc. ., todos lograron resultados ideales.

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