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[Q. ] El país implementa medicamentos con receta y sin receta_ __.
[A]Sistema de gestión especial[B]Sistema de gestión clasificado[C]Sistema de gestión relajado[D]Sistema de aprobación estricto[K]B
[Q] La base para formular las "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos" es: [A] Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y China [B] Ley de Calidad de los Productos de la República Popular China y China [C] Farmacopea de la República Popular China y China [D] Ley de la República Popular de China y Metrología Nacional [K]A
[Q]El departamento gubernamental responsable de revisar las especificaciones de gestión de calidad para la producción de materiales medicinales chinos es: [A] Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos [B] Estado Administración de Medicina Tradicional China [C] Ministerio de Salud [ D]Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo[K]A
[Q] Como se llama el nombre legal es: [A] Nombre común [B] Comercio nombre [C] Denominación común internacional [D] Alias [ K]A
[Q] ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es incorrecta: [A] Los miembros no proporcionarán beneficios monetarios ni sus sustitutos ( incluyendo donaciones, becas, subvenciones, patrocinios) a profesionales de la salud, contratos de consultoría y educación u otros artículos relacionados con su práctica) a cambio del compromiso de este último de prescribir, recomendar, comprar, suministrar y usar medicamentos para sus medicamentos, o de continuar llevar a cabo las actividades anteriores en el futuro [B] ni de ninguna manera ni condicionar la promesa de proporcionar o proporcionar cualquier otro beneficio que pueda influir indebidamente en el comportamiento de prescripción del profesional de la salud [C] Sin perjuicio de las disposiciones del Código, un representante médico puede Proporcionar beneficios financieros a un profesional de la salud siempre que el abogado determine que no es ilegal. Los miembros del Beneficio [D] pueden contratar profesionales médicos y de la salud que les brindarán servicios de consultoría genuinos y les pagarán una remuneración y compensación razonables por comida, alojamiento y. viajes, sin embargo, dichos servicios de consultoría no se proporcionarán de una manera ni bajo ninguna condición Influencia indebida en el comportamiento de prescripción de los profesionales médicos y de salud pertinentes [K]C
[Q] Departamentos con poder para imponer Las sanciones administrativas por soborno comercial en la compra y venta de medicamentos no incluyen: [A] Departamentos de administración industrial y comercial [ B] Departamento de Administración de Medicina Tradicional China [C] Departamento de Administración de Salud [D] Departamento de Administración de Alimentos y Medicamentos [K] B
[Q] Con respecto a los materiales promocionales impresos, ¿cuál de las siguientes descripciones es incorrecta? [A] Las reimpresiones de artículos científicos o médicos, cuando se usan solas, no constituyen materiales de promoción de medicamentos porque no son producidos por empresas farmacéuticas. [B] Si se utilizan reimpresiones de artículos científicos o médicos junto con otros documentos producidos por compañías farmacéuticas enviadas a profesionales médicos y de la salud, estas reimpresiones se transformarán en materiales de promoción de medicamentos. [C] Anuncios informativos para recordar a los pacientes cómo tomarlos. medicamentos [D] Cualquier copia seleccionada de un artículo o informe de investigación e incluida en materiales de promoción de medicamentos Para reimpresiones de información no textual (incluidos cuadros, diagramas, fotografías o tablas, etc.) que se incluyen o se envían a la contraparte junto con materiales promocionales, el promotor debe indicar claramente la fuente, y la traducción debe ser fiel al texto original [K]C
[Q]La abreviatura en inglés de "Good Clinical Practice for Drugs" es: [A ]GLP[B]GUP[C]GEP[D]GCP[K]D
[ Q] Los gastos en medicamentos son una parte importante del gasto total en salud Actualmente, la proporción de los gastos en medicamentos en el total. El gasto en salud en Estados Unidos, países europeos y Japón es aproximadamente: [A] 15%, 10% y 20% [B] 10%, 15% y 25%[C]10%, 15% y 20%[D] 15%, 10% y 25%[K]C
[Q] Si en una conferencia o simposio científico internacional Si es necesario transmitir información de promoción de un medicamento que no ha sido registrado en el país donde la conferencia se lleva a cabo o está registrada pero el contenido y las condiciones son diferentes a otros países a través de escaparates o distribución directa a los asistentes, entonces el comportamiento promocional debe cumplir con los siguientes requisitos: Condiciones, cuál de las siguientes descripciones es incorrecta: [A] La La reunión debe ser una reunión científica verdaderamente internacional, y al menos un participante debe ser de fuera del país donde se lleva a cabo la reunión [B] Aún no registrado en el país/región donde se lleva a cabo la reunión Materiales promocionales para un medicamento (excluyendo ayudas promocionales ) debe incluir una descripción adecuada de los países en los que se ha registrado el medicamento y una declaración de que el medicamento no se ha registrado allí [C] Si un medicamento está registrado en el país/región donde se celebra la conferencia, autorización de comercialización, pero sus materiales promocionales contienen información aprobada por otros países/regiones fuera del país/región donde se lleva a cabo la conferencia.
Si se aprueba nueva información de prescripción (indicaciones, advertencias, etc.) en otros países, los materiales promocionales también deben indicar que el contenido de registro y las condiciones del medicamento varían entre países [D] Los materiales promocionales deben indicar claramente que el medicamento ha sido aprobado registrado El hecho de que el país y el medicamento no hayan sido registrados en el área local [K]A
[Q] A mediados de 1997, el gobierno central y el Consejo de Estado decidieron sobre la reforma y el desarrollo de la salud, proponiendo que las instituciones médicas se establezcan de la siguiente manera: __ es la principal, complementada por otras fuerzas sociales e individuos.
[A] Pública, colectiva [B] Estatal, colectiva [C] Nacional, colectiva [D] Sin fines de lucro [K] B
[Q] En 1982, 7 personas murieron por inyección de cianuro en Estados Unidos Estados Unidos, este incidente llevó a que la FDA promulgara: [A] "Ley de Medicamentos y Alimentos Puros" [B] "Ley de Medicamentos Biológicos" [C] "Ley de Tarifas de Solicitud de Medicamentos Recetados" [D] "Anti- Ley de Empaquetado de Interferencia"[K]D
[Q] Con respecto a los estándares para la información promocional, ¿cuál de las siguientes descripciones es incorrecta? [A] La información promocional puede contener contenido que sea consistente con la información sobre medicamentos aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China [B] La información sobre la promoción de medicamentos debe basarse en la evaluación más reciente de toda la evidencia relevante y reflejar claramente los hechos de la evidencia relevante [C] La información sobre la promoción de medicamentos debe fundamentarse con referencia a prospectos de medicamentos aprobados o evidencia científica [ D] La La empresa debe tratar todas las solicitudes de buena fe de información sobre medicamentos con una actitud objetiva y debe proporcionar información sobre medicamentos suficiente y adecuada en función de las circunstancias específicas de los diferentes solicitantes. [K]A
[Q] Práctica clínica estandarizada de China Las leyes y reglamentos que rigen el uso de sangre y productos sanguíneos en la producción de productos sanguíneos incluyen: [A] "Reglamento sobre la administración de productos sanguíneos" y "Ley de donación de sangre de la República Popular China" [B] "Reglamento sobre la Administración de productos sanguíneos" [C] "Reglamento sobre la administración de productos sanguíneos" y "Ley de donación de sangre de la República Popular China" *** y Ley nacional de donación de sangre" [D] Todo lo anterior es incorrecto [K] A
[Q] En el proceso de organización e implementación de GMP, la Administración Farmacéutica del Estado tuvo en cuenta la situación actual y los recursos financieros de la gestión de calidad empresarial, por lo que en 1993 se propuso ( ) [A] Un Plan de ocho años para la implementación paso a paso de GMP según el tamaño de la empresa [B] Un plan de ocho años para la implementación paso a paso de GMP según la solidez técnica de la empresa [C] Un plan de ocho años para la implementación paso a paso de las BPF según la forma farmacéutica [D ] Un plan de ocho años para la implementación paso a paso de las BPF por región [E] Un plan de ocho años para la implementación paso a paso de GMP por afiliación departamental y naturaleza de la empresa [K] C
[Q] Anunciantes, operadores de publicidad, Anunciantes que violan las disposiciones de la Ley de Publicidad de la República Popular China y la República Popular China no asumirá responsabilidad civil por cuyo comportamiento ( ) [A] dañar la salud física y mental de menores o personas discapacitadas en anuncios [B] falsificar patentes ajenas [C] Publicar anuncios sin revisión y aprobación por parte de la autoridad de revisión de publicidad [D] Menospreciar los bienes o servicios de otros productores y operadores [E] Usar nombres e imágenes de otras personas en anuncios sin consentimiento [K] C
[Q] ¿Cuál de los siguientes no cumple? con regulaciones GMP ( ) [A] La planta de producción de medicamentos estructurales β-lactámicos debe estar estrictamente separada de otras plantas [B] La planta de producción de medicamentos de penicilina debe estar equipada con un sistema de aire acondicionado dedicado independiente, la sala de empaque debe tener una presión negativa relativa [C] Los edificios de fábrica con requisitos de alto nivel de limpieza generalmente tienen una presión negativa relativa con respecto a las fábricas adyacentes con niveles de limpieza bajos [D] Las plantas de producción de microorganismos virulentos y productos de esporas deben tener una presión de presión relativamente negativa, y tener un sistema de aire acondicionado independiente [E] El equipo de transporte utilizado en la producción farmacéutica no deberá pasar por fábricas con diferentes niveles de limpieza [K] C
[Q] ¿Cuál de los siguientes contenidos es consistente con el " Las medidas para el examen de las calificaciones para iniciar una empresa mayorista de medicamentos" " son incompatibles con las disposiciones de () [A] La Administración Médica Estatal es responsable de organizar e implementar la revisión de calificaciones y el reconocimiento de las empresas mayoristas de medicamentos recientemente aplicadas [B] La provincia Las autoridades de la industria de producción y operación de medicamentos son responsables de la implementación de la revisión de calificación y certificación de las empresas minoristas de medicamentos recientemente aplicadas. Revisión y reconocimiento de calificación [C] Las empresas multinacionales que solicitan abrir empresas mayoristas de productos farmacéuticos en China deben pasar la revisión de calificación y el reconocimiento por parte de. la Administración Estatal de Medicina [D] Los hogares industriales y comerciales individuales y las asociaciones individuales no pueden solicitar el establecimiento de empresas mayoristas de productos farmacéuticos [E] Los solicitantes deben estar equipados con farmacéuticos autorizados y un área de suministro de medicamentos responsable[K]C
[ Q]La abreviatura en inglés de "Drug Use Management Practices" es ()[A]GLP[B]GUP[C]GEP[D ]GRP[E]GCP[K]B
[Q]La La abreviatura en inglés de "Buena Evaluación y Gestión de Medicamentos" es ()[A]GLP[B]GUP[C]GEP[D]GRP[E ]GCP[K]C
[Q]La abreviatura en inglés de "Prácticas de Gestión de Investigación y Desarrollo Farmacéutico" es ()[A]GLP[B]GUP[C]GEP[D]GRP[E]GCP[ K]D