La investigación de antecedentes del producto para la aprobación de proyectos de medicamentos se divide principalmente en la investigación del estado de la investigación y el desarrollo nacional y extranjero (tiempo de comercialización, empresas que cotizan en bolsa, progreso, principales cuestiones técnicas), información básica del proyecto (mecanismo de acción, eficacia, seguridad, forma de dosificación)), los últimos tipos y tendencias de seguridad de la información de investigación, el desglose de estos tres sectores principales es definitivamente más que eso. Lo anterior es solo una breve introducción a los datos de investigación necesarios para la investigación de antecedentes de medicamentos. La siguiente es una introducción detallada a los datos que deben investigarse.
1. Necesidad de investigar el estado de la I+D nacional y extranjera
La investigación del estado de la I+D nacional y extranjera requiere comprender el tiempo de lanzamiento del medicamento, las empresas que cotizan en bolsa, el progreso y los principales problemas técnicos.
El tiempo de comercialización, la empresa que cotiza en bolsa, el país de cotización y el progreso se pueden consultar en la base de datos global de I+D para obtener datos en diferentes etapas de I+D de las empresas que cotizan en bolsa y el tiempo de comercialización se puede consultar en la base de datos global comercializada. sistema de detección de drogas para consultar los datos de drogas enumeradas.
Los principales problemas técnicos involucran una amplia gama de tecnología de síntesis, tecnología de preparación, tecnología de proceso, etc. Puede consultar algunos problemas técnicos en la base de datos global de I+D para conocer las últimas tecnologías de I+D y la I+D nacional y extranjera. tendencias.
Investigación de medicamentos y datos de I+D en el extranjero
Estado de la I+D nacional, principalmente ensayos clínicos en China, revisión de medicamentos chinos, catálogo de aprobación chino, datos de consulta de la base de datos de evaluación de coherencia
Investigación sobre datos de ensayos clínicos de revisión de medicamentos
Investigación sobre datos de aprobación de medicamentos chinos
Estado de I+D nacional (número de solicitudes, número de aprobaciones clínicas, estado de aprobación de producción, fabricantes en desarrollo) p>
El propósito es comprender el número de oponentes y la situación de desarrollo inicial, y al mismo tiempo, también puede analizar la dificultad de pasar la revisión.
Solicitar después de obtener la aprobación clínica,
Número de aprobaciones clínicas: La aprobación clínica es el documento de aprobación para obtener el permiso de ensayo clínico.
El número de solicitudes se puede consultar en la Base de Datos de Revisión de Medicamentos de China y el número de aprobaciones clínicas.
2. Datos básicos del proyecto de investigación.
Los básicos. es necesario comprender la información del proyecto de investigación. Mecanismo, eficacia, seguridad, forma de dosificación
Es necesario verificar el estado de comercialización del medicamento en varios países, comprender las preparaciones de referencia, las instrucciones del medicamento, etc. , y comparar las diferencias en especificaciones e indicaciones aprobadas por cada país.
Mecanismo de acción: Las indicaciones a las que apunta el fármaco se pueden consultar en la base de datos mundial de investigación y desarrollo.
Los datos clínicos pueden comprobar la eficacia y la base de datos de ensayos clínicos puede comprobar la eficacia basándose en la información clínica.
Para conocer efectos específicos, puede leer las instrucciones extranjeras y consultar las instrucciones del medicamento en el sistema de detección de drogas comercializado.
El sistema de detección de medicamentos comercializados también puede consultar instrucciones de medicamentos, consultar formas de dosificación y determinar preparaciones de referencia con mejores ventajas clínicas, potencial de mercado y mejores perspectivas de medicamentos.
Para el tema de la forma de dosificación, es mejor leer las instrucciones del medicamento durante la comercialización para determinar la forma de dosificación del producto original.
Investigar datos sobre medicamentos comercializados
3. Seguridad de los medicamentos y datos de tendencias
La seguridad de los medicamentos determina el mercado y las tendencias de los medicamentos, y también se pueden vender. en el mercado Consulta de datos, potencial del mercado de medicamentos, precios y tendencias del mercado de medicamentos.
Seguridad: Puede consultar datos de ensayos clínicos. Los datos principales son farmacocinética, seguridad de los medicamentos e informes de reacciones adversas.
Investigación de datos sobre la seguridad de los medicamentos
Lo anterior es la investigación de antecedentes en la investigación de proyectos de medicamentos. Los datos requeridos son los puntos anteriores. Por supuesto, la planificación puede no estar completa, y lo es. está bien si está mal.