Periodo simultáneo de radioterapia y quimioterapia
Tomar este producto por vía oral a una dosis diaria de 75 mg/m2 durante 42 días, y recibir radioterapia (6Gy en 30 fracciones) al mismo tiempo. Luego recibió 6 ciclos de tratamiento adyuvante con este producto. Se puede suspender la medicación según la tolerancia del paciente, pero no es necesario reducir la dosis. Durante el período de quimiorradioterapia concurrente, si se cumplen las siguientes condiciones: recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5), este producto se puede utilizar de forma continua durante 42 días, hasta 49 días. Se deben realizar hemogramas completos semanalmente durante el tratamiento. Durante la quimioterapia concurrente, se debe suspender o discontinuar el uso de este producto según criterios de toxicidad hematológica y no hematológica (Tabla 1). Tabla 1 Suspender o discontinuar la toma de este producto durante la combinación con radioterapia Toxicidad Suspensión de TMZa Interrupción de TMZ Recuento absoluto de neutrófilos ≥0,5 × 109/L
y <1,5 × 109/L <0,5 × 109/L Recuento de plaquetas ≥10 × 109/L
y <100 × 109/L <10 × 109/L Toxicidad no hematológica de CTC (excepto alopecia, náuseas y vómitos) CTC Grado 2 CTC Grado 3 o 4a: Tratamiento con TMZ puede continuar si se cumplen los siguientes criterios: recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5 × 109/l, recuento de plaquetas ≥100 × 109/l, toxicidad no hematológica por CTC ≤grado 1 (excepto pérdida de cabello, náuseas y vómitos).
TMZ = este producto; CTC = estándar común de toxicidad. Periodo de tratamiento adyuvante
Cuatro semanas después de finalizar el periodo de quimiorradioterapia concurrente, se realizarán 6 ciclos de tratamiento adyuvante con este producto. La dosis de este producto en el primer ciclo es de 150 mg/m2/día, una vez al día, durante 5 días y luego 23 días de descanso.
Al inicio del ciclo 2, si la toxicidad no hematológica de la CTC en el ciclo 1 es ≤ grado 2 (excepto alopecia, náuseas y vómitos), y el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5×109 / L y recuento de plaquetas ≥100×109/L, se puede aumentar la dosis a 200 mg/m2/día. Si no se aumenta la dosis en el ciclo 2, no se debe aumentar la dosis en ciclos posteriores. A menos que se produzca toxicidad, la dosis en cada ciclo posterior se mantendrá en 200 mg/m2 por día. Durante el tratamiento adyuvante, la dosis debe reducirse según las Tablas 2 y 3.
Durante el tratamiento se debe realizar un hemograma completo el día 22 (21 días después de la primera dosis de este producto). La dosis debe reducirse o suspenderse según la Tabla 3. Tabla 2 Niveles de dosis para terapia adyuvante Niveles de dosis Dosis (mg/m2/día) Observaciones – 1 100 Reducción debido a toxicidad anterior 0 150 Dosis en el ciclo 1 1 200 Dosis en los ciclos 2-6 sin toxicidad Tabla 3 Toxicidad de la reducción o interrupción de la dosis durante la terapia adyuvante reducción de la dosis de TMZ en un nivel y suspensión de TMZ Recuento absoluto de neutrófilos <1,0 × 109/L Ver nota al pie b Recuento de plaquetas <50 × 109/L Ver nota al pie b Toxicidades no hematológicas de CTC ((Excepto alopecia, náuseas y vómitos) CTC Clase 3 CTC Clase 4a: Los niveles de dosis de TMZ se muestran en la Tabla 2.
b: El tratamiento con TMZ debe suspenderse si es necesario reducir TMZ a <100 mg/m2 o si las mismas toxicidades no hematológicas de grado 3 (excepto alopecia, náuseas y vómitos) reaparecen después de la reducción de la dosis.
TMZ = este producto; CTC = estándar común de toxicidad. Pacientes adultos
La dosis oral de este producto para pacientes que no han recibido quimioterapia previamente es de 200 mg/m2 por día durante 5 días en cada ciclo de 28 días. La dosis inicial de este producto para pacientes que han recibido quimioterapia previamente es de 150 mg/m2/día si el resultado de RAN el primer día del siguiente ciclo es 1,5×109/L y el recuento de plaquetas es ≥100×109/L. , la dosis para el segundo ciclo aumenta a 200 mg/m2/día. La dosis de este producto debe ajustarse según el RAN y el nadir del recuento de plaquetas.
Pacientes pediátricos
En niños de 3 años o más, la dosis oral de este producto es de 200 mg/m2/día durante 5 días por ciclo de 28 días. La dosis inicial de este producto para niños que han recibido quimioterapia previamente es de 150 mg/m2/día durante 5 días; si no ocurre toxicidad, la dosis en el siguiente ciclo se aumenta a 200 mg/m2/día;
El tratamiento puede continuar hasta que la enfermedad progrese, hasta 2 años.
Parámetros de laboratorio de la dosis completa
Antes de la administración deben cumplirse los siguientes parámetros de laboratorio: RAN ≥ 1,5 × 109/L y recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/L.
Se debe realizar un hemograma completo el día 22 (21 días después de la primera dosis) o dentro de las 48 horas siguientes a ese día y cada semana hasta que el RAN ≥ 1,5 × 109/L y el recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/ l. Si el RAN <1,0 × 109/L o el recuento de plaquetas <50 × 109/L en cualquier ciclo, la dosis debe reducirse en un nivel en el siguiente ciclo. Los niveles de dosis incluyen 100 mg/m2, 150 mg/m2 y 200 mg/m2. La dosis mínima recomendada es de 100 mg/m2. Este producto debe tomarse en ayunas (al menos una hora antes de comer). Se pueden utilizar antieméticos antes y después de tomar este producto. Si experimenta vómitos después de tomar el medicamento, no puede tomar la segunda dosis ese día.
Este producto no debe abrirse ni masticarse y debe tragarse entero con un vaso de agua. Si la cápsula está dañada, evite el contacto de la piel o las membranas mucosas con el contenido en polvo de la cápsula.