El artículo 1 tiene como objetivo estandarizar la gestión ambiental y de bioseguridad de los laboratorios de microbiología patógena (en adelante, "laboratorios"). y reglamentos administrativos, Formular estas medidas. Artículo 2 Estas Medidas se aplican a la gestión ambiental de bioseguridad de los laboratorios y sus actividades experimentales dentro del territorio de la República Popular China.
Los microorganismos patógenos mencionados en estas Medidas se refieren a microorganismos que pueden causar enfermedades en humanos o animales.
Las actividades experimentales a que se refieren estas Medidas se refieren a la investigación, enseñanza, ensayo, diagnóstico y otras actividades realizadas por laboratorios relacionados con especies y muestras de microorganismos patógenos (virus). Artículo 3 El Estado clasifica los laboratorios en Nivel 1, Nivel 2, Nivel 3 y Nivel 4 según el nivel de protección de bioseguridad del laboratorio contra microorganismos patógenos y de acuerdo con las normas nacionales de bioseguridad de laboratorio.
Los laboratorios de nivel 1 y 2 no pueden realizar actividades experimentales con microorganismos altamente patógenos. Artículo 4 La Administración Estatal de Protección Ambiental formula y promulga normas de laboratorio para el control de la contaminación, especificaciones técnicas de gestión ambiental y sistemas de supervisión e inspección ambiental. Artículo 5 La Administración Estatal de Protección Ambiental establecerá un comité de expertos en bioseguridad y gestión ambiental de laboratorios de microorganismos patógenos. El comité de expertos está compuesto principalmente por expertos en protección ambiental, microorganismos patógenos y gestión de laboratorios.
Las principales responsabilidades del Comité de Expertos en Bioseguridad y Gestión Ambiental de Laboratorios de Microbiología Patógena son: revisar las normas pertinentes de control de la contaminación de laboratorio y las especificaciones técnicas de gestión ambiental, y presentar sugerencias de deliberación para revisar el impacto ambiental de laboratorio relevante; documentos de evaluación, y proponer sugerencias de revisión. Artículo 6 En la construcción, renovación o ampliación de laboratorios, el sistema de evaluación de impacto ambiental se implementará de acuerdo con las normas nacionales de protección ambiental.
Los documentos de evaluación de impacto ambiental de laboratorio deben analizar y predecir el posible impacto de las actividades experimentales de microbios patógenos en el medio ambiente, y proponer medidas de prevención y control. Artículo 7 Al construir, renovar o ampliar laboratorios de nivel tres o cuatro o producir o importar laboratorios móviles de nivel tres o cuatro, se debe preparar y presentar un informe de impacto ambiental a la Administración Estatal de Protección Ambiental para su revisión y aprobación de acuerdo con los procedimientos prescritos. .
La agencia de evaluación de impacto ambiental responsable de la evaluación de impacto ambiental de los laboratorios de Nivel 3 y Nivel 4 debe tener calificaciones de evaluación de Grado A y el alcance de evaluación correspondiente. Artículo 8 Los laboratorios instalarán o equiparán instalaciones y equipos de prevención y control de la contaminación de acuerdo con las normas nacionales de protección ambiental, los documentos de evaluación de impacto ambiental aprobados y los documentos de aprobación del departamento administrativo de protección ambiental.
Las instalaciones y equipos de prevención y control de la contaminación deben ser aceptados por el departamento administrativo de protección ambiental antes de que el laboratorio pueda ponerse en funcionamiento o utilizarse. Artículo 9 Un laboratorio de Nivel 3 o Nivel 4 que haya sido establecido y aprobado por el estado deberá completar el formulario de registro de laboratorio de microbiología patógena de Nivel 3 o Nivel 4 (ver tabla adjunta) dentro de los 15 días posteriores a la obtención del certificado de laboratorio de bioseguridad e informarlo a el condado donde está ubicado. El departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular a nivel nacional. Artículo 10 El departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular a nivel de condado informará al departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular a nivel de ciudad distrital dentro de los 10 días a partir de la fecha de recepción del formulario de registro del tercer y cuarto nivel. laboratorios de microbiología patógena de nivel; el departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular municipal informará al departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular provincial dentro de los 10 días siguientes a la fecha de recepción del formulario de registro para patógenos de tercer y cuarto nivel; laboratorios de microbiología; el departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular provincial Se informará a la Administración Estatal de Protección Ambiental dentro de los 10 días siguientes a la fecha de recepción del formulario de registro de los laboratorios de microbiología patógena de tercer y cuarto nivel. Artículo 11 La unidad de establecimiento del laboratorio será responsable de la prevención y el control de la contaminación de las aguas residuales, los gases residuales y los residuos peligrosos generados por las actividades experimentales.
Los laboratorios deben establecer y mejorar reglas y regulaciones para la prevención y el control de la contaminación de aguas residuales de laboratorio, gases residuales y desechos peligrosos de acuerdo con las regulaciones nacionales de protección ambiental y las normas de control de la contaminación de laboratorio y las especificaciones técnicas de gestión ambiental, y establecer personal dedicado. El personal (a tiempo parcial) deberá inspeccionar, supervisar e implementar si la eliminación de aguas residuales, gases residuales y desechos peligrosos generados por el laboratorio cumple con las leyes nacionales, los reglamentos administrativos y estas Medidas.
Artículo 12 Los laboratorios que descargan aguas residuales o gases residuales deben implementar un sistema de declaración y registro de descargas contaminantes de acuerdo con las regulaciones pertinentes de la Administración Estatal de Protección Ambiental.
Si un laboratorio produce residuos peligrosos, deberá, de acuerdo con las normas pertinentes sobre prevención y control de la contaminación ambiental por residuos peligrosos, declarar el tipo, volumen de producción, dirección del flujo y almacenamiento de los residuos peligrosos. al departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular local en o por encima del nivel del condado donde se encuentra, eliminación y otra información relevante. Artículo 13 Las aguas residuales generadas por los laboratorios deben tratarse de manera inofensiva de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes y solo pueden descargarse después de cumplir con las normas de descarga nacionales pertinentes; Artículo 14 Al realizar actividades experimentales en laboratorios, deben garantizar el funcionamiento normal de las instalaciones de prevención y control de la contaminación del aire de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes. Las emisiones de gases de escape no deben violar las normas o regulaciones nacionales pertinentes; Artículo 15 Los laboratorios deberán recolectar, almacenar y disponer adecuadamente de los desechos peligrosos generados por sus actividades experimentales de acuerdo con las siguientes disposiciones para prevenir la contaminación ambiental:
(1) Establecer un sistema de registro de desechos peligrosos para monitorear los peligros generados por Residuos está registrado. El contenido del registro incluirá la fuente, tipo, peso o cantidad de residuos peligrosos, método de disposición, destino final, firma del responsable y otros elementos. La información de registro se conservará durante al menos 3 años.
(2) Recoger oportunamente los residuos peligrosos generados durante sus actividades experimentales y colocarlos según categoría en embalajes y contenedores especiales que sean antifugas, antipenetración de objetos cortantes, etc., que cumplan con los requisitos nacionales de protección ambiental pertinentes, y establecer señales e instrucciones obvias de advertencia sobre desechos peligrosos de acuerdo con las regulaciones nacionales.
(3) Equipados con gabinetes (cajas) de almacenamiento temporal de residuos peligrosos u otras instalaciones y equipos que cumplan con las leyes nacionales, reglamentos administrativos y especificaciones técnicas pertinentes.
(4) Llevar a cabo un tratamiento inofensivo de los desechos peligrosos en el sitio de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes, y entregar rápidamente los desechos peligrosos que han sido tratados de manera inofensiva a los desechos peligrosos que han obtenido desechos peligrosos de acuerdo con la ley de acuerdo con el principio de eliminación centralizada en el lugar más cercano Las unidades con licencia de funcionamiento se eliminarán de forma centralizada.
(5) Cuando se transfieran residuos peligrosos, el sistema de factura de transferencia de residuos peligrosos se implementará de conformidad con la Ley para la Prevención y Control de la Contaminación Ambiental por Residuos Sólidos y las normas pertinentes de la Comisión Estatal de Protección al Ambiente. Administración.
(6) Los desechos peligrosos no se desecharán, arrojarán ni apilarán a voluntad, y los desechos peligrosos no se mezclarán con otros desechos y basura doméstica.
(7) Otros requisitos relacionados con la gestión de residuos peligrosos en las leyes, reglamentos y normas administrativas nacionales de protección ambiental.