Efectos farmacológicos: Este producto es un fármaco antiandrógeno no esteroideo y no tiene otros efectos endocrinos. Se une a los receptores de andrógenos sin activar la expresión genética, inhibiendo así la estimulación de los andrógenos y provocando tumores de próstata. contracción. Clínicamente, la interrupción de este producto puede causar síndrome de abstinencia de antiandrógenos en algunos pacientes. Este producto es un racemato y su efecto antiandrogénico sólo aparece en el enantiómero estructural (R). Estudios toxicológicos La bicalutamida es un potente antiandrógeno y un inductor de oxidasa de función mixta en animales. Los cambios en los órganos diana, incluida la inducción de tumores en animales (células estromales, tiroides, hígado), se han asociado con estos efectos. En humanos aún no se ha descubierto la inducción enzimática. Los resultados de los ensayos preclínicos no se consideran relevantes para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata avanzado. La atrofia de los túbulos seminíferos es un efecto esperado de los antiandrógenos y se ha observado en todas las especies de animales de experimentación. La atrofia testicular se restableció por completo 24 semanas después de un estudio de toxicidad de dosis repetidas de 12 meses en ratas, y la función se restableció 7 semanas después de 11 semanas en un estudio de reproducción. Por lo tanto, se infiere que habrá un período subfértil o no fértil en los hombres.