2.1.1.2 De acuerdo con los requisitos del plan nacional de prevención y control de la tuberculosis, organizar e implementar el trabajo del laboratorio nacional de tuberculosis y participar en la formulación e implementación de las políticas técnicas nacionales pertinentes.
2.1.1.3 Desarrollar e implementar normas técnicas, procedimientos operativos y normas y reglamentos para las pruebas bacteriológicas de tuberculosis.
2.1.1.4 Establecer estándares nacionales viables de control de calidad de los laboratorios de tuberculosis y sistemas de garantía de calidad, y ser responsable de organizar, implementar, coordinar e inspeccionar el trabajo de los laboratorios de tuberculosis en cada provincia (región autónoma, municipio directamente dependiente de la Gobierno Central).
2.1.1.5 Además de los elementos de examen de micobacterias de rutina, emprender la implementación e investigación básica de otras nuevas tecnologías y métodos para el diagnóstico de tuberculosis, y emprender la identificación final de cepas de micobacterias.
2.1.1.6 Realizar investigaciones de aplicaciones relevantes.
2.1.1.7 Formar técnicos de laboratorio de tuberculosis.
2.1.1.8 Aceptar orientación técnica de laboratorios de referencia multinacionales.
2.1.1.9 Recopilar, analizar y retroalimentar datos de control de calidad de los laboratorios nacionales de tuberculosis.
2.1.2 Laboratorio Provincial de Referencia de Tuberculosis 2.1.2.1 Responsable de la formulación e implementación del plan de trabajo del laboratorio provincial de tuberculosis.
2.1.2.2 Realizar capacitación y supervisión de los laboratorios de tuberculosis, brindar apoyo técnico a los laboratorios de tuberculosis de todos los niveles de la provincia y aceptar la orientación técnica del Laboratorio Nacional de Referencia de Tuberculosis.
2.1.2.3 De acuerdo con los requisitos del sistema nacional de garantía de calidad de los laboratorios de tuberculosis, organizar e implementar el trabajo de garantía de calidad de los laboratorios de tuberculosis de la provincia.
2.1.2.4 Realizar evaluaciones de calidad y aprobación de los consumibles y reactivos utilizados por los laboratorios de tuberculosis en todos los niveles de la provincia, y proporcionar reactivos de tinción acidorresistentes y medios de cultivo para los laboratorios de la provincia.
2.1.2.5 Realizar baciloscopia, aislamiento y cultivo, determinación de susceptibilidad a medicamentos e identificación preliminar de cepas aisladas de acuerdo con procedimientos operativos estandarizados nacionales unificados. Se pueden establecer laboratorios de referencia provinciales condicionales de conformidad con las regulaciones nacionales pertinentes. de micobacterias.
2.1.2.6 Realizar actividades relevantes de investigación científica e investigación aplicada.
2.1.2.7 Recopilar, analizar y retroalimentar los datos de control de calidad de los laboratorios de tuberculosis de la provincia y reportar diversos formularios e información al laboratorio nacional de referencia de tuberculosis de acuerdo con las regulaciones pertinentes.
2.1.3 Laboratorio local (municipal) de tuberculosis 2.1.3.1 Desarrollar un plan de trabajo para el laboratorio local (municipal) de tuberculosis.
2.1.3.2 Organizar la inspección ciega local (de la ciudad) y la evaluación in situ de la baciloscopia de esputo, e informar los resultados al laboratorio de referencia provincial según sea necesario. ?
2.1.3.3 Realizar baciloscopia de esputo de acuerdo con los procedimientos operativos estandarizados nacionales unificados. Las prefecturas (ciudades) con condiciones pueden realizar cultivos de aislamiento y determinación de sensibilidad a los medicamentos con la aprobación y orientación de la sala de referencia provincial. .
2.1.3.4 Proporcionar apoyo técnico a los laboratorios del condado (distrito) y los puntos de examen de esputo de los centros de salud municipales, y proporcionar reactivos y consumibles de laboratorio unificados.
2.1.3.5 Capacitar técnicos de laboratorio de tuberculosis en los condados (distritos) bajo su jurisdicción.
2.1.3.6 Recopilar, analizar, reportar y retroalimentar datos de garantía de calidad para los laboratorios de tuberculosis de la región.
2.1.4 Laboratorio de tuberculosis del condado (distrito) 2.1.4.1 Desarrollar un plan de trabajo del laboratorio de tuberculosis del condado (distrito).
2.1.4.2 Realizar un nuevo examen ciego de las frotis de esputo bajo la organización del laboratorio local (de la ciudad).
2.1.4.3 Realizar baciloscopia de esputo de rutina de acuerdo con procedimientos operativos estandarizados unificados nacionales, y laboratorios capaces y calificados pueden realizar cultivos de micobacterias de acuerdo con las condiciones reales.
2.1.4.4 Brindar capacitación y apoyo técnico para las labores de examen de esputo en los centros de salud municipales de la jurisdicción.
2.2 Puntos de examen de esputo del municipio
2.2.1 Realizar microscopía de esputo y enviar frotis de esputo para un nuevo examen según sea necesario.
2.2.2 Aceptar capacitación, supervisión in situ y orientación técnica de laboratorios superiores.
2.3 Laboratorios de instituciones médicas
Los laboratorios de tuberculosis de instituciones médicas deben realizar exámenes bacteriológicos y cultivos de micobacterias en laboratorios de tuberculosis de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes y aceptar los requisitos de las autoridades locales y superiores. laboratorios de tuberculosis. Los laboratorios de tuberculosis de todos los niveles llevan a cabo inspecciones de laboratorio de tuberculosis correspondientes según las necesidades del trabajo de prevención y control de la tuberculosis y las condiciones locales reales. Los exámenes de laboratorio de tuberculosis incluyen principalmente: microscopía de frotis con tinción acidorresistente, aislamiento y cultivo de micobacterias, pruebas de susceptibilidad a fármacos de micobacterias, identificación de especies de micobacterias, genotipado de micobacterias, micología y pruebas de amplificación de ácidos nucleicos. Los laboratorios de tuberculosis deberán realizar los exámenes de laboratorio correspondientes de acuerdo con procedimientos operativos estandarizados y estandarizados.
Método de examen microscópico de tinción de frotis: se recomienda tinción de Zecher-Nielsen o tinción de fluorescencia de auramina O.
El aislamiento de micobacterias y el examen de cultivos son un método confiable para diagnosticar la tuberculosis y también son la base para obtener cultivos puros para la identificación de cepas bacterianas, pruebas de sensibilidad a medicamentos y otras investigaciones biológicas. Para el cultivo se recomienda un método sencillo que utiliza el medio de Roche. Cuando se utiliza un instrumento de cultivo rápido de micobacterias (MIGT, BacT/Alert, ESP) para el examen rápido de cultivos de micobacterias, se debe seguir estrictamente el método indicado en el manual del sistema para descontaminar la muestra antes de la inoculación. Cuando el sistema informa un resultado positivo en la prueba de incubación, el líquido de cultivo de la muestra correspondiente debe examinarse primero bajo un microscopio de tinción acidorresistente, y solo se puede emitir un informe positivo después de que se encuentren bacterias acidorresistentes.
Las pruebas de sensibilidad a los medicamentos por micobacterias desempeñan un papel positivo en la selección racional de medicamentos, el uso racional de las dosis de los medicamentos y la prevención y el tratamiento de pacientes resistentes a los medicamentos. En el seguimiento de la resistencia a los medicamentos, mi país utiliza el método proporcional como método de prueba de susceptibilidad a los medicamentos antituberculosos. 4.1 Llevar a cabo controles de calidad en interiores, realizar inspecciones internas y monitorear los procedimientos operativos, equipos y consumibles del laboratorio, recolección de muestras de esputo, preparación de tinciones, preparación y tinción de frotis, mantenimiento del microscopio, examen microscópico, registro e informes de resultados y almacenamiento de muestras de esputo.
4.2 Llevar a cabo EQA, inspección de lotes, reinspección ciega de muestras y evaluación in situ para garantizar la confiabilidad de los resultados de las pruebas de laboratorio.
4.3 Los inspectores del laboratorio de tuberculosis deben ser personal capacitado y calificado a tiempo completo. 5.1 Entorno de laboratorio: De acuerdo con los requisitos del "Reglamento de gestión de bioseguridad para laboratorios de microorganismos patógenos", los "Requisitos generales de bioseguridad de laboratorio" y la "Lista de microorganismos patógenos para infecciones humanas" de mi país, el funcionamiento de grandes cantidades de bacterias vivas de Mycobacterium tuberculosis debe cumplir con BSL-3, que incluye frotis, observación microscópica, aislamiento y purificación de patógenos, pruebas de susceptibilidad a medicamentos, identificación bioquímica, experimentos de inmunología, extracción de ácido nucleico por PCR y otras actividades de prueba preliminares, pueden realizarse en un entorno que cumpla con BSL; -2. Las instalaciones, equipos y materiales (incluidas las barreras protectoras) utilizados en el laboratorio deben cumplir con las normas y requisitos nacionales pertinentes.
5.2 Operación experimental: Las operaciones de laboratorio deben ser realizadas por personal con conocimientos profesionales y habilidades operativas relevantes. El personal experimental debe seguir estrictamente procedimientos operativos estandarizados y estandarizados para realizar todas las operaciones de laboratorio.
5.3 Transporte de cepas o muestras: Con el fin de proteger la salud humana y la salud pública, cuando se transporten cepas (virus) o muestras de microorganismos altamente patógenos que pueden infectar al ser humano, se aplicará la normativa sobre “Pesticidas que pueden infectar al ser humano”. Se deberá seguir el “Reglamento para el Manejo del Transporte de Microorganismos (Virus) o Muestras Patógenas Altamente Patógenas” para el empaque, transporte, operación, conservación y manejo.
5.4 Eliminación de desechos: Para los desechos médicos, con el fin de prevenir la propagación de enfermedades, proteger el medio ambiente y garantizar la salud humana, la "Ley de la República Popular China sobre la Prevención y el Control de Enfermedades Infecciosas " y la "Ley de la República Popular China sobre Prevención y Control de la Contaminación Ambiental por Residuos Sólidos" " y el "Reglamento de Gestión de Desechos Médicos" para la eliminación adecuada de los desechos médicos.