Las "Medidas para la Supervisión y Gestión de la Calidad del Uso y Distribución de Medicamentos" son normas formuladas para fortalecer la supervisión y gestión de la calidad del uso y distribución de medicamentos y estandarizar las actividades de operación y gestión de la calidad del uso de medicamentos. Se aplica a la distribución de medicamentos, la gestión de la calidad del uso y las actividades de supervisión y gestión dentro del territorio de la República Popular China y la República Popular China.
Las Medidas aclaran que las empresas y las personas que se dedican a actividades de venta al por mayor o al por menor de medicamentos deben obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos, obtener una licencia comercial de medicamentos de conformidad con la ley y cumplir estrictamente las leyes, reglamentos y normas. , estándares y normas. Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos pueden vender los medicamentos para los cuales han obtenido certificados de registro de medicamentos por su cuenta, o pueden confiar la venta a empresas farmacéuticas. Sin embargo, los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos que se dedican a actividades de venta minorista de medicamentos deben obtener una licencia comercial de medicamentos.
Las medidas también requieren que las instituciones médicas establezcan un sistema de gestión de la calidad de los medicamentos y sean responsables de la gestión de la calidad de los medicamentos durante todo el proceso de compra, almacenamiento y uso de los medicamentos. Las instituciones médicas que utilizan medicamentos especialmente administrados, como los radioactivos, deben obtener las licencias de uso pertinentes de acuerdo con las regulaciones.
Además, las Medidas también fortalecen las responsabilidades de gestión de calidad de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y de las empresas operadoras de medicamentos, y perfeccionan los requisitos de gestión para el personal de compra y venta de medicamentos, el comportamiento de compra y venta, el almacenamiento y el transporte, etc. . Para las cadenas minoristas de productos farmacéuticos, las Medidas exigen que la sede lleve a cabo una gestión unificada de sus tiendas afiliadas.
La importancia de las “Medidas para la Supervisión y Administración de la Calidad de la Distribución y Uso de los Medicamentos”
1. Garantizar la seguridad pública de los medicamentos: Supervisando y gestionando todo el proceso de adquisición de medicamentos. distribución y uso, puede garantizar eficazmente La seguridad y eficacia de los medicamentos utilizados por el público, reduciendo los riesgos del consumo de drogas y salvaguardando la salud pública.
2. Mantener el orden del mercado de drogas: fortalecer la supervisión y la gestión de la operación y el uso de drogas ayudará a combatir las drogas falsificadas y de mala calidad, evitará que lleguen al mercado drogas de calidad inferior y protegerá los derechos e intereses legítimos. de empresas legítimas y establecer y mantener un orden saludable en el mercado farmacéutico.
3. Mejorar el nivel de calidad de la industria farmacéutica: a través de una gestión estandarizada de la operación y el uso de medicamentos, promoveremos que la industria farmacéutica mejore su nivel de gestión de calidad, mejore la calidad general de los medicamentos y promueva el desarrollo sostenible y saludable de la industria.
4. Estandarizar la operación y uso de medicamentos: aclarar los requisitos relevantes para la operación y uso de medicamentos, estandarizar la compra y venta de medicamentos y fortalecer la gestión de almacenamiento y transporte de medicamentos, lo que ayudará. mejorar el nivel de estandarización de la operación y el uso de medicamentos.
5. Implementar leyes y reglamentos sobre medicamentos: Como reglas específicas de implementación de las leyes y reglamentos de gestión de medicamentos, las "Medidas para la Supervisión y Gestión de la Calidad de Operación y Uso de Medicamentos" ayudan a implementar las leyes y reglamentos sobre medicamentos. mejorar el sistema de supervisión de medicamentos y mejorar la eficacia de la supervisión de medicamentos.
Para consultar el contenido anterior, consulte la Enciclopedia Baidu: Medidas de gestión y supervisión de la calidad del uso y operación de medicamentos