La certificación GSP es la abreviatura de GoodSupplyPractice, que es la especificación de suministro de productos. Es un conjunto de procedimientos de gestión para controlar diversos factores que pueden causar accidentes de calidad en el proceso de circulación de medicamentos y prevenir la ocurrencia de accidentes de calidad.
Durante todo el proceso de producción, operación y venta farmacéutica, en cualquier momento pueden ocurrir problemas de calidad debido a factores internos y externos. Se deben tomar medidas estrictas en todos estos eslabones para garantizar fundamentalmente la calidad de los medicamentos.
El Sistema Generalizado de Preferencias es la abreviatura de "Estándares de Gestión de Calidad de Distribución Farmacéutica" y es un estándar unificado de gestión de calidad para las empresas de distribución farmacéutica. Las empresas farmacéuticas deberán cumplir con los requisitos del GSP dentro del tiempo especificado por el departamento de regulación de medicamentos y obtener certificados de certificación a través de la certificación.
El GSP proporciona a las empresas un sistema de gestión de la calidad científica. La implementación de la certificación GSP promoverá cambios fundamentales en los conceptos de gestión corporativa y las estructuras organizativas, lo que será beneficioso para el desarrollo de las empresas. Ésta es la única manera de que la medicina tradicional china se integre con la medicina internacional.
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Información ampliada:
Requisitos del Sistema Preferencial Popular:
Según el despliegue de la Administración Nacional de Productos Médicos, todos los narcotraficantes que hayan superado la renovación pasarán la certificación del Sistema Generalizado de Preferencias en un plazo de 3 a 5 años. Aquellos que no hayan obtenido la certificación GSP serán descalificados de la siguiente ronda de transacciones de drogas.
Por lo tanto, la implementación del SGP juega un papel importante para cambiar la actual situación excesiva y desordenada de las empresas operativas farmacéuticas, mejorar el nivel de gestión de las empresas operativas farmacéuticas y promover el ajuste de la estructura económica del industria operativa farmacéutica.
Características del Sistema Generalizado de Preferencias:
1. El actual Sistema Generalizado de Preferencias es una norma administrativa de cumplimiento obligatorio promulgada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y es la primera en ser aprobada. incluido en el ámbito de aplicación de la ley en mi país. En el pasado, el Sistema Generalizado de Preferencias lo emitían los departamentos de gestión superiores de los principales canales estatales o las autoridades de la industria farmacéutica. Tenía evidentes connotaciones de gestión de la industria y era sólo un estándar de gestión de la industria recomendado.
2. Se ha cambiado el alcance de los bienes bajo la actual gestión del SGP a medicamentos que cumplan con los estándares internacionales y cumplan plenamente con el alcance de la Ley de Control de Drogas. En las condiciones de la economía planificada, dado que existen dos sistemas principales de comercio farmacéutico y comercio médico en el departamento comercial farmacéutico, el SGP lo formulan las autoridades competentes de la industria farmacéutica, lo que determina que el ámbito comercial de Puhui Pharmaceuticals es el cuatro categorías principales de productos farmacéuticos: equipos médicos, reactivos químicos e instrumentos de vidrio.
3. En términos de estructura de documentos, el SGP actual tiene capítulos separados para describir los requisitos de calidad para la venta al por mayor y al por menor de medicamentos para facilitar la implementación real. En el pasado, el SGP no tenía requisitos separados para la venta al por mayor y al por menor de productos farmacéuticos, lo que generaba cierta ambigüedad conceptual e inconvenientes operativos para la implementación real.
4. El actual Sistema Generalizado de Preferencias ha absorbido plenamente los logros teóricos de la gestión de calidad moderna, especialmente los requisitos básicos para el establecimiento y funcionamiento eficaz del sistema de calidad de las empresas operativas farmacéuticas. Estructuralmente, los componentes del sistema de calidad están estrechamente integrados con el proceso empresarial farmacéutico y el contexto es muy claro y fluido.
5. El GSP actual ha tomado algunas decisiones audaces en contenidos de gestión específicos y ha eliminado algunos requisitos poco realistas para hacerlo más práctico e instructivo. Por ejemplo, el contenido relacionado con la "Gestión de Calidad Total" (TQC) en el GSP original fue eliminado de manera decisiva. Estrictamente hablando, el alcance de la gestión de la calidad total es mucho mayor que el del GSP e incluye completamente al GSP. Es ilógico exigir la ACT en el SGP.
6. El SGP actual está estrechamente relacionado con algunas regulaciones de gestión de medicamentos recientemente promulgadas.
Por ejemplo, refleja los requisitos de gestión pertinentes de reglamentos administrativos como las "Medidas para la clasificación de medicamentos con y sin receta", "Medidas para la supervisión y administración de la circulación de medicamentos (provisionales)", "Medidas para la Administración de Medicamentos Importados" y demás normas administrativas.
7. El organismo principal de supervisión e implementación del actual SGP se ha convertido en el departamento administrativo de aplicación de la ley en materia de drogas, que garantiza la plena implementación del SGP en las empresas que operan drogas en toda la sociedad. En el pasado, aunque todas las empresas farmacéuticas estaban obligadas a aplicar el SGP, sólo las empresas farmacéuticas estatales lo aplicaban hasta cierto punto.
8. El actual Sistema Generalizado de Preferencias es una barrera técnica al acceso al mercado de drogas. Para acelerar la implementación del SPG y reflejar la implementación obligatoria del SPG, la implementación del SPG debe combinarse con la calificación de las empresas farmacéuticas.
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