Responsabilidades del director de calidad 1
1. Planificar, formular y promover la política de garantía de calidad de la empresa, el proceso de gestión de la calidad, la innovación en la gestión de la calidad, etc.
2. Responsable de la formulación, implementación y revisión de los estándares de calidad, herramientas de inspección y métodos de inspección de la empresa, y garantizar una implementación efectiva.
3. y pruebas para garantizar que las materias primas, piezas y productos cumplan con los estándares de calidad determinados;
4. Mejorar los métodos y procesos de control de calidad existentes;
5. Desarrollar nuevos productos y nuevos procesos y métodos de capacitación;
6. Preparar informes de calidad de productos y procesos
7.
8. Aprobar productos de acuerdo con el proceso PPAP;
9. Trabajar con otros departamentos para desarrollar nuevos proveedores;
10. quejas y quejas de calidad;
11. Trabajar con el equipo del proyecto para preparar y mantener PFEMA, trabajar con ingenieros para conectar efectivamente PFEMA y DFEMA, y actualizar PFEMA.
12. Gestionar y motivar eficazmente al equipo para garantizar la realización efectiva de un desempeño de calidad.
Responsabilidades del Director de Calidad 2
1. Responsable de la implementación de la política de calidad y los objetivos de calidad de la empresa, y de la mejora de la gestión de la calidad de la empresa.
2. Responsable de la formulación e implementación de los diversos sistemas de gestión de calidad de la empresa, así como de la implementación y promoción de diversas actividades de gestión de calidad.
3. Responsable de la formulación e implementación de los diversos sistemas de gestión de calidad de la empresa, así como de la implementación y promoción de diversas actividades de gestión de calidad.
4. Responsable de formular e implementar estándares de calidad y procedimientos de inspección para materiales entrantes, productos semiacabados y productos terminados, y supervisar y orientar los trabajos de inspección de calidad.
5. Manejar anomalías de calidad, ayudar en la investigación y provocar el análisis de las quejas y devoluciones de los clientes, y formular medidas de mejora.
6. Organizar el control de los productos no conformes, formular medidas preventivas y correctivas de los productos no conformes y supervisar su implementación.
7. Responsable del manejo de instrumentos de inspección, herramientas de medición y equipos experimentales.
8. Supervisar e inspeccionar los registros de calidad y organizar el análisis de datos de calidad.
9. Responsable de la recopilación, transmisión y respuesta de la información de gestión de calidad, así como del análisis y control de los costos de calidad.
10. Responsable de la implementación de la gestión de calidad total de la empresa y de la auditoría interna de calidad del trabajo de cada departamento.
11. Establecer e implementar el sistema de gestión de calidad de la empresa, y organizar la preparación y revisión de documentos de calidad como manuales de calidad.
12. Organizar y coordinar la certificación de los productos de la empresa y ser responsable de la evaluación de los proveedores de materias primas.
13. Convocar a una reunión de trabajo de calidad in situ.
14. Responsable de la contratación y despido de los empleados del departamento, así como de la supervisión, evaluación y valoración del trabajo de los empleados subordinados.
15. Completar otras tareas asignadas por el director de la fábrica.
16. Organizar el establecimiento, mantenimiento e implantación del sistema de certificación de calidad de la empresa. Y tener experiencia laboral con certificación FDA.
Responsabilidades del director de calidad 3
1. Responsable de organizar el establecimiento y mejora del sistema de gestión de calidad para la producción de productos de la empresa, y monitorear el sistema para asegurar su funcionamiento efectivo. Establecer el sistema de evaluación de riesgos de calidad de la empresa para garantizar la calidad de los productos lanzados.
2. Con base en los objetivos de calidad de la empresa, ser responsable de organizar y formular el plan de acción anual de calidad de la empresa, y brindar soporte técnico y regulatorio para las diversas tareas involucradas en el logro de los objetivos de calidad.
3. Ser plenamente responsable y supervisar la implementación de las actividades de gestión de calidad de la empresa, y aprobar diversos planes, programas e informes.
4. Responsable de la formulación, revisión, revisión y aprobación de normas internas de control de calidad para materias primas, productos intermedios y productos terminados involucrados en productos relacionados, asegurando que las materias primas, materiales de empaque, productos intermedios y terminados. Los productos cumplen con los requisitos de aprobación de registro y estándares de la farmacopea.
5. Responsable de la formulación, revisión, revisión y aprobación de los estándares de calidad ambiental del agua de proceso y del área limpia para garantizar que el agua de proceso y el ambiente del área limpia cumplan con los requisitos GMP.
6.Responsable de revisar y aprobar estándares de calidad, procedimientos de proceso, documentos de gestión relacionados con GMP, métodos de muestreo y métodos de inspección, procedimientos operativos de producción e inspección, etc. , asegúrese de que el proceso de producción del producto cumpla con los requisitos GMP.
7. Responsable de organizar el personal para supervisar e inspeccionar las actividades de gestión de calidad de varios departamentos, incluida la adquisición de materiales, la inspección de la calidad del producto, la supervisión de la calidad de todo el proceso de producción, el almacenamiento y transporte del producto, etc.
8. Responsable de revisar y aprobar todas las desviaciones, cambios, OOS/OOT, etc. relacionados con la calidad. , garantizar que la producción se lleve a cabo de acuerdo con el proceso de registro aprobado y que todas las desviaciones y excesos importantes se investiguen y traten de manera oportuna.
9. Aprobar y supervisar las inspecciones encargadas; supervisar el mantenimiento de las fábricas y equipos para mantenerlos en buenas condiciones de funcionamiento; determinar y vigilar las condiciones de almacenamiento y transporte de materiales y productos.
10. Asegurar la realización de las autoinspecciones, todas las confirmaciones y verificaciones necesarias; evaluar y aprobar a los proveedores de materiales.
11. Asegurar la finalización del plan de inspección continua de estabilidad del producto y proporcionar datos de inspección de estabilidad e informes de análisis.
12. Participar en actividades que tengan un impacto clave en la calidad del producto, y ejercer poder de veto sobre la selección de proveedores de materiales clave y equipos de producción clave, así como la selección de personal clave en producción, calidad, adquisiciones, equipos y otros departamentos.
13. Responsable de la comunicación y coordinación con los departamentos de supervisión y gestión del mercado.
14. Supervisar la implantación del sistema de calidad y participar en la autoinspección y rectificación. Realizar evaluaciones de riesgos en los sistemas de producción y calidad y monitorear diversos factores que afectan la calidad del producto.
Responsabilidades del director de calidad 4
1. Responsable del establecimiento del sistema de gestión de calidad de las cuatro fábricas y de supervisar el logro de los objetivos de los departamentos funcionales de cada fábrica;
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2. Formulación e implementación del sistema de calidad, auditorías internas y externas del sistema, ensayos de auditoría del cliente, respuesta y mejora de los estándares y requisitos de calidad
3. proceso de fabricación;
4. Tecnología colaborativa, moldes, biotecnología, fundición a presión, procesamiento (postprocesamiento), procesamiento CNC, subcontratación de adquisiciones, etc. , hacer un buen trabajo en el desarrollo de proyectos de productos y supervisión de procesos, reducir las anormalidades de calidad en el proceso de desarrollo y reducir los costos de desarrollo;
5. Auditoría de calidad del proveedor, supervisión del manejo de quejas del cliente, investigación, respuesta, informe 8D. , cierre de orden de excepción;
6. Gestión de personal del departamento, formación de equipos (proyecto, proceso, inspección completa, importación y exportación/materias primas, laboratorio, gp 12);
Director de Calidad Responsabilidades 5
1. Presidir integralmente el trabajo del Departamento de Gestión de Calidad y ser responsable de formular los objetivos de gestión del departamento;
2. establecer el sistema de control y gestión de calidad de la empresa;
3. Responsable de establecer el mecanismo de garantía de control de calidad del producto de la empresa;
4. sistemas de gestión de medición y acreditación de laboratorios;
5. Responsable de establecer mecanismos de gestión de análisis y mejora de la calidad;
6 Coordinar el trabajo del departamento de gestión de calidad y organizar razonablemente el contenido del trabajo. del personal del departamento;
7. Responsable de los asuntos internos del departamento. Capacitación del personal y formación de equipos;
8. Completar otras tareas asignadas por los líderes.
Responsabilidades del Director de Calidad 6
1. Autorizador de calidad empresarial.
2. Responsable de la certificación GMP general de la empresa.
3. Establecer y mejorar el sistema de gestión de calidad, comprobar el funcionamiento del sistema de calidad de producción y hacer sugerencias de mejora continua.
4. Responsable de las actividades de gestión de calidad como autoinspección interna, auditoría externa, informes de reacciones adversas a medicamentos, retirada de productos, etc.
5. Responsable de la liberación de productos por lotes
6. Aprobar estándares de calidad, métodos de muestreo, verificación y otros procedimientos operativos de gestión de calidad.
7. Revisar y aprobar desviaciones, cambios e investigaciones de OOS.
8. Asistir al director general en la planificación de la calidad, organizar y supervisar la planificación, implementación y presupuesto de la calidad de la empresa.
Responsabilidades del Director de Calidad 7
1. Responsable de todo el proceso de realización del producto (incluidas las necesidades del cliente, diseño y desarrollo, pruebas piloto, entrada de materiales, proceso de fabricación, entrega, cliente). quejas, mejoras, etc.) La planificación e implementación general del sistema de calidad (incluido el establecimiento de sistemas, procesos y estándares relevantes). ) y organizar la implementación;
2. Responsable de la auditoría del sistema de calidad de clientes y terceros, e informar el estado de calidad a la gerencia y a los clientes
3. mejora de la calidad del producto de la empresa y mejorar el plan, mantener el sistema de garantía de calidad de la empresa y mejorar la calidad del producto;
4. Responsable del establecimiento, implementación, certificación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (TS 16949). ISO 9001. ISO 14001. OHSAS 18001.
5. Responsable de manejar, analizar, corregir y prevenir las no conformidades encontradas en la producción e inspección, así como quejas de calidad de los clientes internos y externos; para construir un Establecer un equipo de gestión de calidad de alta calidad y alta eficiencia;
7. Responsable de la construcción de la cultura de calidad de la empresa y mejorar las capacidades y niveles de gestión de calidad de la empresa.
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