(1) Aquellos que están en contacto directo con medicamentos, dispositivos médicos estériles y materiales de embalaje en empresas que producen medicamentos, productos médicos estériles dispositivos y materiales de embalaje Trabajadores en operaciones de producción, gestión e inspección de calidad, mantenimiento de equipos, embalaje y almacenamiento, aceptación y mantenimiento, ventas y suministro, etc.;
(2) Las empresas operadoras de medicamentos y dispositivos médicos tienen participación directa contacto con la adquisición de medicamentos y dispositivos médicos, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, gestión de calidad, implementación, ventas y otro personal;
(3) Los usuarios de drogas tienen contacto directo con la adquisición, aceptación, almacenamiento y mantenimiento de medicamentos , preparación, preparación, inspección y otro personal. Artículo 5 La institución responsable del examen de salud del personal médico será una institución médica de segundo nivel o superior o una institución de prevención y control de enfermedades que haya obtenido la "Licencia de Práctica de Institución Médica" y cumpla con las siguientes condiciones:
(1) Tener calificaciones de persona jurídica;
(2) Tener inspecciones, sitios de laboratorio, instalaciones, equipos y condiciones sanitarias adecuadas para los exámenes de salud.
(3) Tener calificaciones intermedias; adecuado para artículos de examen de salud Personal profesional y técnico con los títulos técnicos anteriores;
(4) Tener un sistema de examen de salud sólido. Artículo 6 Las instituciones responsables de los exámenes de salud del personal médico implementarán las siguientes disposiciones:
(1) Realizar inspecciones de acuerdo con los elementos de inspección estipulados en estas medidas, emitir resultados de inspección verdaderos y presentar los resultados de la inspección en por escrito dentro de los 10 días siguientes a su emisión Informar a la unidad donde labora el personal médico;
(2) Establecer expedientes de exámenes de salud del personal médico, con un responsable dedicado;
(3 ) Aceptar y cooperar con la supervisión e inspección de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos;
(4) Si las leyes y reglamentos establecen lo contrario, prevalecerán dichas disposiciones. Artículo 7 Los elementos del examen de salud para el personal médico incluyen:
(1) Función hepática;
(2) Heces de rutina (cultivo de heces para casos anormales);
(3) Radiografía de tórax;
(4) Signos cutáneos
(5) Inspección, aceptación y mantenimiento de la calidad de medicamentos, dispositivos médicos estériles y materiales de embalaje, y La agudeza visual y la capacidad de discriminación de colores. Artículo 8 El departamento municipal de supervisión y administración de alimentos y medicamentos ajustará oportunamente los elementos de examen de salud del personal médico en función de las necesidades de control de emergencia de enfermedades infecciosas y emergencias de salud pública anunciadas por el estado y la situación real de la ciudad, e informará sobre ellas. al gobierno municipal para su aprobación antes de anunciarlos. Artículo 9 Las personas que padecen enfermedades infecciosas como tuberculosis, hepatitis viral, fiebre tifoidea, fiebre paratifoidea, disentería bacteriana y amebiana y enfermedades cutáneas exudativas, purulentas o descamativas no pueden tener contacto directo con medicamentos, productos estériles, etc. Dispositivos médicos. y materiales de embalaje.
Aquellos que no pasen la prueba de discriminación de colores o cuya agudeza visual corregida sea inferior a 5,0 no podrán participar en la inspección de calidad, aceptación y mantenimiento de medicamentos, dispositivos médicos estériles y materiales de embalaje. Artículo 10 Si el personal médico tiene objeciones a los resultados del examen de salud, puede solicitar un nuevo examen a la agencia de examen de salud original dentro de los 7 días a partir de la fecha de recepción de los resultados. La institución de examen físico original aceptará la solicitud de manera oportuna y llegará a una conclusión de revisión dentro de los 15 días. Artículo 11 El personal médico disfruta de los siguientes derechos a los exámenes de salud:
(1) Solicitar a la unidad que organice exámenes de salud;
(2) Recibir educación, capacitación y exámenes de salud sobre la prevención y control de enfermedades infecciosas;
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(3) Participar en la gestión democrática del trabajo de inspección sanitaria de la unidad;
(4) Denunciar y acusar violaciones de la supervisión sanitaria regulaciones.
Artículo 12 La unidad donde trabaja el personal médico deberá cumplir las siguientes obligaciones: (1) Organizar exámenes médicos periódicos para el personal médico de la unidad (2) Tratar al personal médico que no pase el examen médico debe ser transferido de sus puestos en un; oportunamente, y al personal médico que no pase el examen de salud se le debe permitir regresar a sus puestos originales después del tratamiento y la recuperación;
(3) Establecer archivos de exámenes de salud para el personal médico y administrarlos por personal dedicado, uno expediente por persona;
(4) Aceptar y cooperar con la supervisión e inspección de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos. Artículo 13 Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos supervisarán e inspeccionarán los exámenes de salud de las instituciones responsables de los exámenes de salud del personal médico y las unidades donde trabaja el personal médico de conformidad con la ley. La unidad inspeccionada deberá proporcionar información y documentos veraces y completos y no los negará ni ocultará. Artículo 14 Si los ciudadanos, personas jurídicas u otras organizaciones descubren que las instituciones de examen de salud del personal médico y las unidades donde trabaja el personal médico violan las disposiciones de estas Medidas, podrán informarlo al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos. y el departamento de administración aceptará el caso de manera oportuna, lo investigará, verificará y lo manejará de acuerdo con la ley. Artículo 15 Si algún personal médico viola las disposiciones de estas Medidas y no establece expedientes de exámenes de salud verdaderos y completos para el personal médico en la unidad donde trabaja, el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos ordenará correcciones e impondrá una multa de 1.000 yuanes. .