Medidas de gestión de exámenes de salud del personal médico de la ciudad de Zibo (revisadas en 2017)

Artículo 1 Con el fin de fortalecer la gestión de los exámenes de salud del personal médico y garantizar la seguridad y la salud de los medicamentos de las personas, estas medidas se formulan de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y otras leyes y reglamentos, y en combinación con la situación real de esta ciudad. Artículo 2 Estas Medidas se aplicarán al examen, supervisión y gestión de la salud del personal médico dentro de la región administrativa de esta ciudad. El término "personal médico", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere al personal que ocupa puestos relevantes en las unidades de producción, operación y uso de medicamentos, empresas de fabricación de dispositivos médicos estériles y unidades operativas de dispositivos médicos, así como al personal que está en contacto directo con los medicamentos. materiales de embalaje y recipientes (en adelante denominados materiales de embalaje farmacéuticos). Artículo 3 Los departamentos de administración y supervisión de alimentos y medicamentos de los municipios, distritos y condados son responsables de la supervisión de los exámenes de salud del personal médico dentro de sus respectivas regiones administrativas. Artículo 4 El personal médico en los siguientes puestos debe someterse a exámenes de salud anuales de conformidad con la reglamentación:

(1) Aquellos que están en contacto directo con medicamentos, dispositivos médicos estériles y materiales de embalaje en empresas que producen medicamentos, productos médicos estériles dispositivos y materiales de embalaje Trabajadores en operaciones de producción, gestión e inspección de calidad, mantenimiento de equipos, embalaje y almacenamiento, aceptación y mantenimiento, ventas y suministro, etc.;

(2) Las empresas operadoras de medicamentos y dispositivos médicos tienen participación directa contacto con la adquisición de medicamentos y dispositivos médicos, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, gestión de calidad, implementación, ventas y otro personal;

(3) Los usuarios de drogas tienen contacto directo con la adquisición, aceptación, almacenamiento y mantenimiento de medicamentos , preparación, preparación, inspección y otro personal. Artículo 5 La institución responsable del examen de salud del personal médico será una institución médica de segundo nivel o superior o una institución de prevención y control de enfermedades que haya obtenido la "Licencia de Práctica de Institución Médica" y cumpla con las siguientes condiciones:

(1) Tener calificaciones de persona jurídica;

(2) Tener inspecciones, sitios de laboratorio, instalaciones, equipos y condiciones sanitarias adecuadas para los exámenes de salud.

(3) Tener calificaciones intermedias; adecuado para artículos de examen de salud Personal profesional y técnico con los títulos técnicos anteriores;

(4) Tener un sistema de examen de salud sólido. Artículo 6 Las instituciones responsables de los exámenes de salud del personal médico implementarán las siguientes disposiciones:

(1) Realizar inspecciones de acuerdo con los elementos de inspección estipulados en estas medidas, emitir resultados de inspección verdaderos y presentar los resultados de la inspección en por escrito dentro de los 10 días siguientes a su emisión Informar a la unidad donde labora el personal médico;

(2) Establecer expedientes de exámenes de salud del personal médico, con un responsable dedicado;

(3 ) Aceptar y cooperar con la supervisión e inspección de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos;

(4) Si las leyes y reglamentos establecen lo contrario, prevalecerán dichas disposiciones. Artículo 7 Los elementos del examen de salud para el personal médico incluyen:

(1) Función hepática;

(2) Heces de rutina (cultivo de heces para casos anormales);

(3) Radiografía de tórax;

(4) Signos cutáneos

(5) Inspección, aceptación y mantenimiento de la calidad de medicamentos, dispositivos médicos estériles y materiales de embalaje, y La agudeza visual y la capacidad de discriminación de colores. Artículo 8 El departamento municipal de supervisión y administración de alimentos y medicamentos ajustará oportunamente los elementos de examen de salud del personal médico en función de las necesidades de control de emergencia de enfermedades infecciosas y emergencias de salud pública anunciadas por el estado y la situación real de la ciudad, e informará sobre ellas. al gobierno municipal para su aprobación antes de anunciarlos. Artículo 9 Las personas que padecen enfermedades infecciosas como tuberculosis, hepatitis viral, fiebre tifoidea, fiebre paratifoidea, disentería bacteriana y amebiana y enfermedades cutáneas exudativas, purulentas o descamativas no pueden tener contacto directo con medicamentos, productos estériles, etc. Dispositivos médicos. y materiales de embalaje.

Aquellos que no pasen la prueba de discriminación de colores o cuya agudeza visual corregida sea inferior a 5,0 no podrán participar en la inspección de calidad, aceptación y mantenimiento de medicamentos, dispositivos médicos estériles y materiales de embalaje. Artículo 10 Si el personal médico tiene objeciones a los resultados del examen de salud, puede solicitar un nuevo examen a la agencia de examen de salud original dentro de los 7 días a partir de la fecha de recepción de los resultados. La institución de examen físico original aceptará la solicitud de manera oportuna y llegará a una conclusión de revisión dentro de los 15 días. Artículo 11 El personal médico disfruta de los siguientes derechos a los exámenes de salud:

(1) Solicitar a la unidad que organice exámenes de salud;

(2) Recibir educación, capacitación y exámenes de salud sobre la prevención y control de enfermedades infecciosas;

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(3) Participar en la gestión democrática del trabajo de inspección sanitaria de la unidad;

(4) Denunciar y acusar violaciones de la supervisión sanitaria regulaciones.

Artículo 12 La unidad donde trabaja el personal médico deberá cumplir las siguientes obligaciones: (1) Organizar exámenes médicos periódicos para el personal médico de la unidad (2) Tratar al personal médico que no pase el examen médico debe ser transferido de sus puestos en un; oportunamente, y al personal médico que no pase el examen de salud se le debe permitir regresar a sus puestos originales después del tratamiento y la recuperación;

(3) Establecer archivos de exámenes de salud para el personal médico y administrarlos por personal dedicado, uno expediente por persona;

(4) Aceptar y cooperar con la supervisión e inspección de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos. Artículo 13 Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos supervisarán e inspeccionarán los exámenes de salud de las instituciones responsables de los exámenes de salud del personal médico y las unidades donde trabaja el personal médico de conformidad con la ley. La unidad inspeccionada deberá proporcionar información y documentos veraces y completos y no los negará ni ocultará. Artículo 14 Si los ciudadanos, personas jurídicas u otras organizaciones descubren que las instituciones de examen de salud del personal médico y las unidades donde trabaja el personal médico violan las disposiciones de estas Medidas, podrán informarlo al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos. y el departamento de administración aceptará el caso de manera oportuna, lo investigará, verificará y lo manejará de acuerdo con la ley. Artículo 15 Si algún personal médico viola las disposiciones de estas Medidas y no establece expedientes de exámenes de salud verdaderos y completos para el personal médico en la unidad donde trabaja, el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos ordenará correcciones e impondrá una multa de 1.000 yuanes. .