Objetivo del ensayo, criterios de inclusión de sujetos, fármacos de prueba y fármacos de control, y número de casos. Artículos de inspección de laboratorio, métodos de medición y análisis farmacocinético, estándares de evaluación de eficacia, requisitos de registro de reacciones adversas, métodos de notificación y medidas de tratamiento para reacciones adversas graves, etc. Consideraciones éticas, métodos de análisis estadístico de datos, progreso del ensayo, seguimiento y medidas médicas una vez finalizado el ensayo. Responsabilidades y obligaciones de todas las partes involucradas en los ensayos clínicos. y referencias de proyectos, etc.