La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos anunció la última versión de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" el 24 de julio de 2015.
Las diferencias con la versión anterior son las siguientes:
1. Los 10 capítulos en total permanecen sin cambios y el total de cláusulas se revisa de 106 a 104 originales.
2. Eliminar el artículo 7 del Capítulo 2 de las medidas originales, “Acudir al departamento de administración industrial y comercial para el registro en la “Licencia de Producción de Medicamentos””.
3. Eliminar el artículo 13 del Capítulo 2 de las medidas originales “autorizadas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado o el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado]”
4. Suprimir íntegramente el artículo 55 del Capítulo 7 del método original.
5. Modificar el “Artículo 100” del Capítulo 9 del método original si se revoca la “Licencia de Producción de Medicamentos” o la “Licencia de Negocio Farmacéutico” de conformidad con esta ley,
6. Eliminar el artículo 14 del Capítulo 3 de las medidas originales, “Acudir al departamento de administración industrial y comercial para el registro en la “Licencia de Negocio Farmacéutico””.
7. El contenido del artículo 88 del Capítulo 9 de las Medidas Originales es que "las sanciones administrativas especificadas en los artículos 73 al 87 de esta Ley... se dictan por el método original"
Las decisiones departamentales para la certificación y aprobación” se ajustan en el artículo 87 del Capítulo 9 de las Nuevas Medidas para que diga “Artículos 72 al 86 de esta Ley
El departamento administrativo... está determinado por el original departamento que lo emite y lo aprueba.
8. Las disposiciones del artículo 89 del capítulo 9 de las medidas originales "violan los artículos 55 y 5 de esta Ley y el artículo 57 en materia de gestión de precios de medicamentos". de conformidad con lo dispuesto en la Ley de Precios de la República Popular China. ”
En el artículo 88 del Capítulo 9 de las Nuevas Medidas se ajusta su contenido a “Violación de los artículos 55 y 56 de esta Ley en materia de gestión de precios de medicamentos
De estar estipuladas, las sanciones serán se impondrá de conformidad con las disposiciones de la Ley de Precios de la República Popular China. ”
Información ampliada
La Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
La Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China tiene como objetivo fortalecer la supervisión y , para garantizar la calidad de los medicamentos, garantizar la seguridad de los medicamentos humanos y proteger los derechos e intereses legítimos del pueblo en materia de salud y medicamentos.
El Sexto Congreso Nacional del Pueblo promulgó esta ley el 20 de septiembre de 1984. Aprobado por la Séptima Reunión del Comité Permanente del Congreso Nacional del Pueblo y vigente a partir del 1 de julio de 1985.
La versión actual fue revisada en la duodécima reunión del Comité Permanente del Decimotercer Congreso Nacional del Pueblo sobre. 26 de agosto de 2019.
El 26 de agosto de 2019, la 12.ª reunión del Comité Permanente de la 13.ª Asamblea Popular Nacional votó la recientemente revisada "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". /p>
Aprobada y entrará en vigor el 1 de diciembre de 2019.