Documento técnico de embalaje aséptico 1 Experiencia en la estandarización de embalajes estériles
Propósito: Implementar embalajes estandarizados de artículos médicos estériles y proporcionar garantía de calidad para embalajes clínicos de diversos artículos estériles. Se organizó al personal del Departamento de Métodos para estudiar cuidadosamente las tres especificaciones para los centros de suministro de desinfección hospitalaria emitidas por el Ministerio de Salud en 2009, de modo que cada miembro del personal pudiera dominar los estándares y habilidades estandarizados de embalaje de paquetes estériles y mejorar su sentido de responsabilidad en el proceso de embalaje. Se lleva a cabo una estricta inspección de calidad antes de empaquetar los productos. Solo los productos que cumplan con los requisitos de calidad se pueden empaquetar correctamente. Como resultado, todos los dispositivos médicos empaquetados cumplieron con los estándares de calidad para artículos esterilizados y la tasa de aprobación para artículos esterilizados fue de 100. Conclusión Sólo prestando atención al embalaje de los instrumentos podemos proporcionar artículos estériles fiables y seguros para uso clínico.
Palabras clave: embalaje médico estéril; tecnología de embalaje; especificación; operación
La sala de suministros de esterilización del hospital es responsable de la limpieza, Departamento de desinfección, esterilización y suministro de artículos estériles[1] . La calidad de su trabajo está estrechamente relacionada con las infecciones hospitalarias, la aparición de reacciones pirógenas, los peligros de las partículas y la precisión de las muestras patológicas, lo que afecta directamente la calidad de la atención médica e incluso la seguridad de la vida de los pacientes [2]. Los procedimientos operativos estandarizados son la condición previa y la garantía de la calidad del almacén [3].
1Dotación de personal
1.65438
1.2 Una persona es responsable de la inspección de calidad durante el proceso y una persona es responsable de la inspección antes del embalaje.
1.3 El personal de empaque debe estar preparado para vestirse de acuerdo con las especificaciones. Deben cambiarse de zapatos y usar sombreros redondos al ingresar a la sala de inspección y empaque. Deben lavarse las manos (esterilizar las manos) o usar guantes antes de inspeccionar. artículos empaquetados.
2 Preparación del entorno de embalaje
Limpie la mesa de trabajo y los estantes con desinfectante de 0,5"84" antes del embalaje diario y trapee el suelo con un trapeador húmedo con desinfectante de 0,5"84" dos veces al día. Limpie la pared con desinfectante de 0,5"84" una vez al mes, utilice un purificador de aire médico para desinfectar el aire, dos veces al día, 1 hora/hora; limpie el filtro del aire acondicionado regularmente para evitar la contaminación por polvo, microorganismos, partículas y fuentes de calor; Control de temperatura interior a 20 ℃ ~ 23 ℃, humedad 30 ~ 60. Las condiciones de iluminación y ventilación deben ser buenas. Se deben instalar suficientes fuentes de luz y una lupa con fuente de luz en la mesa de operaciones para comprobar si la calidad de las herramientas de limpieza cumple con los requisitos, especialmente las juntas y ranuras de los dientes de los instrumentos de precisión que son difíciles de limpiar. Las medidas efectivas para controlar el contenido bacteriano en el aire en la sala de envasado y una gestión estricta de la zonificación son vínculos importantes para controlar la reducción del contenido bacteriano en el aire [4]. Por lo tanto, se distinguen estrictamente las áreas limpias y las áreas contaminadas, y se distinguen diversos dispositivos médicos. debe colocarse en la sala de embalaje antes de enviarse a la sala de embalaje. Los baños se limpian y desinfectan minuciosamente. Controle estrictamente la cantidad de personas que ingresan a la sala de empaque. Se realizan cultivos bacterianos mensualmente en el aire, la superficie de los artículos y las manos del personal en la sala de empaque. Se requiere que la cantidad de colonias cumpla con los estándares y no exceda los estándares de Clase II para garantizar de manera efectiva el nivel de garantía de esterilización del equipo estéril [5. ].
3 Preparación de materiales de embalaje
3.1 Incluyendo todas las telas de algodón, telas no tejidas, papel crepé, bolsas de plástico de papel, máquinas de termosellado, tarjetas de indicadores químicos, cintas indicadoras de químicos, rastreo. tarjetas, cinta indicadora biológica, cinta de embalaje, sistema de trazabilidad CSSD, etc.
3.2 Requisitos de calidad e inspección de los materiales de embalaje
3.2.1 Seleccionar una empresa de producción que cumpla con los requisitos de las normas sanitarias nacionales y esté aprobada por el departamento de administración nacional de salud.
3.2.2 Los materiales de embalaje deben ser propicios para la penetración de esterilizantes, evitar la intrusión microbiana y ser resistentes al agua, al polvo y al desgarro. Mantiene la integridad de artículos y equipos independientemente de la presión, temperatura y humedad. No provoca adherencia ni reacción química a los artículos esterilizados, facilita la descarga de aire y la penetración del vapor durante la esterilización y puede proteger a las bacterias para evitar la recontaminación después de la esterilización.
3.2.3 La tela de algodón es una muselina de algodón de doble capa sin costuras excepto los cuatro lados 1. Antes de su uso, se lava a alta temperatura, se desengrasa y se golpea, y se cuenta el número de usos; grabado. La tela debe estar limpia, seca, lisa, de color claro, libre de desgarros y reparaciones, libre de manchas de sangre, manchas, puntas de cabello y residuos, y libre de tintes.
3.2.4 El recipiente debe estar limpio, seco, libre de olores y sin daños, y la tapa debe estar hermética.
4. Inspección y embalaje de instrumentos y dispositivos médicos reutilizables
4.1 Antes del embalaje
4.1.1 El inspector de calidad inspeccionará los artículos reciclados según su nombre. y Cantidad, configure la computadora para imprimir información de esterilización. * * * Verifique con el envasador si el nombre del producto, la categoría, el envasador, el revisor, el esterilizador, el número del recipiente de esterilización, el número del recipiente, la fecha de esterilización y el período de validez de la esterilización en la etiqueta son correctos. El período de validez de los envases de algodón es de 7 días, el período de validez de los envases de doble capa de tela no tejida y papel crepé es de 6 meses y el período de validez de los envases de papel y plástico también es de 6 meses.
4.1.2 El inspector de calidad deberá inspeccionar la calidad del equipo limpio y desinfectado mediante inspección visual o una lupa con una fuente de luz. Compruebe que el producto esté limpio y libre de suciedad, óxido y sangre, y que las ollas, tazones, latas y tazas estén lisos y libres de deformaciones, agujeros y manchas de agua. Cada utensilio es limpio, completamente funcional, flexible en sus conexiones, firme en sus tornillos, bien entrelazado y apto para combinar [6]. El recipiente debe estar limpio y hermético, los distintos conductos deben estar limpios, lisos y sin grietas y las tijeras deben estar afiladas. Deben ser adecuadas una variedad de agujas de punción, libres de óxido, ganchos, dobleces, limpias y agrietadas. Si no cumple con los requisitos de calidad especificados, se debe reprocesar o reemplazar y no se debe embolsar para afectar su uso.
4.1.3 Para el montaje de aparatos, el personal de inspección de calidad deberá contar cuidadosamente y ensamblar con precisión según el tipo y cantidad que debe incluirse en cada bulto. No se deben permitir omisiones de aparatos punzantes. mediante embalajes o fundas protectoras. Las puntas de las tijeras están equipadas con una funda protectora y varias agujas de punción están separadas de la funda y protegidas por tubos de silicona. La cánula traqueal es adecuada y el núcleo interior y la cubierta exterior están abiertos, de modo que las correas estén seguras y firmes para evitar que se caigan.
Después del montaje, si descubre que faltan o sobran instrumentos individuales que no se pueden montar, debe averiguar inmediatamente los motivos para evitar errores.
4.1.4 El inspector de calidad dispone toallas de tratamiento, toallas para agujeros, etc. para los artículos ensamblados. Si es necesario, coloque la tarjeta de instrucciones químicas en el embalaje, después de la inspección por parte del personal de embalaje, seleccione los materiales de embalaje adecuados para el embalaje.
4.2 Embalaje
4.2.1 Nuestros métodos de embalaje incluyen embalaje cerrado y embalaje sellado.
4.2.2 El método de embalaje hermético de instrumentos quirúrgicos consta de dos capas de materiales de embalaje, que se empaquetan en dos tiempos. Según los requisitos, los aparatos conectados al eje no están completamente bloqueados y los aparatos se colocan en el orden de uso. Las tablas curvas, los tazones de tratamiento y las tazas no se pueden voltear y todas las aberturas miran en una dirección. Separar los vasos con toallas absorbentes o gasas para permitir la penetración del vapor [7]. El embalaje debe ser plano y hermético, la marca indicadora de esterilización (con marca indicadora química) debe estar pegada en la esquina superior izquierda del paquete y el paquete debe estar sellado. La longitud de la cinta debe ser adecuada para el volumen y el peso del paquete, y la estanqueidad debe ser moderada. El paquete debe cerrarse herméticamente y mantenerse intacto. Utensilios similares se empaquetan y se colocan verticalmente en marcos metálicos para facilitar su esterilización y carga.
4.2.3 El embalaje sellado utiliza solo una capa de material de embalaje, que es adecuado para dispositivos empaquetados individualmente, como pequeños kits de diagnóstico, artículos pequeños, apósitos con baja frecuencia de uso, etc. Al empaquetar, preste atención a elegir una bolsa de papel y plástico del tamaño adecuado. Después de colocar los artículos, deje 3 cm de espacio en la parte superior, inferior, izquierda y derecha para evitar que la bolsa de papel y plástico sea demasiado pequeña y provoque la caída. el sello se rompa debido a una presión excesiva [8]. El logotipo está pegado en la esquina superior izquierda de la superficie de plástico.
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