La prueba de antígeno COVID-19 se realiza en un papel de prueba mediante la reacción de unión de antígeno y anticuerpo. Es conveniente y rápida, y los resultados suelen estar disponibles en 15 a 20 minutos. Sin embargo, la reacción antígeno-anticuerpo puede provocar falsos positivos debido a alguna interferencia y la especificidad del método no puede llegar a 100. Por lo tanto, los resultados de la prueba de antígenos no pueden reemplazar los resultados de la prueba de ácido nucleico.
El 11 de marzo de 2022, se publicó el "Plan de aplicación (ensayo) de detección de antígenos de neumonía por nuevo coronavirus". Al 65 de abril de 2003, la Administración Estatal de Productos Médicos había aprobado 27 productos reactivos para la detección del antígeno COVID-19.
El 12 de marzo de 2022, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió un anuncio aprobando el tratamiento COVID-19 de Nanjing Novozymes, Beijing Jinwowu, Shenzhen Huada Yuan Yin, Guangzhou Wanfu Biological y Beijing Huaketai Biologics. en la aplicación de autoprueba para productos con antígeno de neumonía. Desde entonces, se han lanzado oficialmente cinco productos de autoprueba de antígenos de la COVID-19.
65438 de marzo de 2022 El 3 de marzo, la Administración Estatal de Productos Médicos aprobó Beijing Wantai Biopharmaceutical Co., Ltd., Beijing Rejing Biotechnology Co., Ltd. y Tianjin Booses Biotechnology Co., Ltd.. Chongqing Mingdao Jiace Biotechnology Co., Ltd. y Beijing Lepu Diagnostic Technology Co., Ltd. solicitaron el registro de productos de nuevos kits de detección de antígenos de coronavirus
En la tarde del 65 de marzo de 2022, en mayo, el Supervisión y administración nacional de productos médicos La Administración Estatal de Productos Médicos aprobó la solicitud de registro para el nuevo producto de autoprueba de antígeno de coronavirus de Wuhan Mingde Biotechnology Co., Ltd. y Zhejiang Oriental Gene Biological Products Co., Ltd.
En la noche del 16 de marzo de 2022, la Administración Nacional de Productos Médicos aprobó la solicitud de registro de Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd. para productos de autoprueba de antígeno COVID-19
El 17 de marzo de 2022, la Administración Estatal de Supervisión de Productos Médicos emitió una revisión sobre los productos reactivos de detección de antígenos COVID-19 de Zhongyuan Huiji Biotechnology Co., Ltd. La solicitud de registro fue revisada y aprobada
El 18 de marzo de 2022. , Kanghua Biological; el kit de detección de antígeno del nuevo coronavirus (2019-nCoV) (método de oro coloidal) desarrollado por Qingdao Hantang Biological Co., Ltd. Aprobado oficialmente por la Administración Estatal de Productos Médicos, este es el primer kit de detección de antígeno COVID-19; aprobado para la venta en la provincia de Shandong.
En marzo de 2022, la provincia de Qinghai añadió temporalmente nuevos proyectos de pruebas de antígenos del coronavirus, con un precio guiado por el gobierno de 5 yuanes por persona. El 3 de abril de 2022, Shanghai realizará pruebas de antígenos en toda la ciudad.