Los medicamentos de alto riesgo también se denominan medicamentos de alerta alta. El concepto fue propuesto por primera vez por la Asociación Estadounidense de Seguridad Médica.
Los medicamentos de alto riesgo incluyen medicamentos de quimioterapia citotóxicos, preparaciones de electrolitos de alta concentración, relajantes musculares, etc. El catálogo de medicamentos de alto riesgo del hospital debe actualizarse en sincronía con las regulaciones nacionales pertinentes.
El sistema de gestión de medicamentos de alto riesgo tiene como objetivo promover el uso racional del medicamento y reducir las reacciones adversas. El sistema de gestión formulado es el siguiente:
1. a medicamentos con efectos farmacológicos significativos y rápidos, medicamentos que son fácilmente dañinos para el cuerpo humano, incluidos preparados de electrolitos de alta concentración, preparados de insulina, relajantes musculares, fármacos citotóxicos y fármacos vasoactivos, etc., consulte el fármaco de alto riesgo. catálogo para obtener más detalles;
2. Revise periódicamente el catálogo de medicamentos de alto riesgo. Actualización: los medicamentos de alto riesgo recientemente introducidos deben demostrarse completamente y la información sobre los medicamentos debe notificarse de inmediato a la clínica después de su introducción para promover una clínica racional. aplicación;
3. Los medicamentos de alto riesgo deben cumplir con los requisitos de almacenamiento de fragancias en las instrucciones de uso del medicamento. Las áreas de almacenamiento deben estar relativamente concentradas y tratar de evitar mezclar el almacenamiento con otros medicamentos; p>4. Los estantes de almacenamiento de medicamentos de alto riesgo deben tener carteles llamativos, con etiquetas rojas sobre fondo blanco para recordar al personal médico que preste atención;
5. con las instrucciones de uso, debiendo ser revisado y confirmado nuevamente cuando se utilice fuera de la rutina. Cuando el sistema electrónico muestra medicamentos de alto riesgo, se muestran con un fondo amarillo y palabras en negrita para que sirvan de advertencia.
6 Cuando utilice medicamentos de alto riesgo, implemente estrictamente el principio de las 5R de la administración de medicamentos. y verificar el nombre del paciente. Se deben reforzar cinco elementos, incluido el número de cama, el nombre del medicamento, la dosis del medicamento y la vía de administración, para monitorear a los pacientes que usan medicamentos de alto riesgo. Una vez que se descubra cualquier anomalía, comuníquese con el médico tratante de inmediato y trate la situación. de manera oportuna;
7. Se implementa un sistema de revisión de dos personas para la dispensación y el uso clínico de medicamentos de alto riesgo para garantizar la precisión de la dispensación y el uso;
8. Cada departamento debe fortalecer la gestión del período de validez de los medicamentos de alto riesgo y mantener el principio de primero en entrar, primero en salir para garantizar la seguridad y eficacia. El Departamento de Farmacia realiza un inventario trimestral y la estación de enfermería de la sala realiza un inventario diario;
9. En principio, los medicamentos de alto riesgo (excepto los medicamentos de rescate) no se almacenan en las estaciones de trabajo de enfermería. Si es necesario, deben almacenarse. almacenados por separado en un lugar fijo Hay carteles de papel de etiquetado llamativos en todas partes, almacenamiento limitado y verificación periódica (trimestral) del estado de reserva;
10. , controle estrictamente las condiciones de almacenamiento de los medicamentos y siga estrictamente la Tienda nacional bajo las condiciones de almacenamiento enumeradas en el prospecto del medicamento aprobado.
Base legal
"Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 30 El titular de una autorización de comercialización de medicamentos se refiere a un titular de registro de medicamentos, empresas certificadas o empresas de medicamentos. instituciones de investigación y desarrollo, etc.
Los titulares de la autorización de comercialización de medicamentos serán responsables de las investigaciones no clínicas, los ensayos clínicos, la producción y operación, la investigación poscomercialización, el seguimiento de reacciones adversas, la notificación y el manejo de los medicamentos de conformidad con lo establecido en esta Ley. Otras unidades e individuos dedicados al desarrollo, producción, operación, almacenamiento, transporte, uso y otras actividades de medicamentos tendrán las responsabilidades correspondientes de conformidad con la ley. El representante legal y responsable principal del titular de la autorización de comercialización del medicamento será plenamente responsable de la calidad del medicamento. Artículo 32 Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos podrán producir ellos mismos los medicamentos o confiar la producción a empresas fabricantes de medicamentos.
Si el titular de una autorización de comercialización de medicamentos produce medicamentos por sí mismo, deberá obtener una licencia de producción de medicamentos de conformidad con las disposiciones de esta Ley; si encomienda la producción, deberá confiarla a una empresa fabricante de medicamentos calificada. El titular de la autorización de comercialización del medicamento y la empresa fabricante encargada deberán firmar un contrato de encomienda y un contrato de calidad, y cumplir estrictamente las obligaciones estipuladas en el contrato.
El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado formula directrices para los acuerdos de calidad de producción de medicamentos confiados para guiar y supervisar a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y a las empresas de producción encargadas de cumplir con sus obligaciones de garantía de calidad de los medicamentos.
Sin embargo, no se encargarán para la producción productos sanguíneos, narcóticos, psicotrópicos, drogas tóxicas para uso médico y productos químicos precursores farmacéuticos, a menos que el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado especifique lo contrario;