¿Cuándo finalizará la reforma del sistema regulatorio de alimentos y medicamentos?

¿Cuándo terminará la reforma del sistema de supervisión de alimentos y medicamentos?

Se puede decir que la reforma del sistema de supervisión de alimentos y medicamentos es una de las reformas del sistema administrativo que ha atraído mayor atención del gobierno central a los locales en los últimos años. En la mayor reforma administrativa desde la fundación de la República Popular China en 1998, la Administración Estatal de Medicina, anteriormente dependiente de la Comisión Estatal de Economía y Comercio, se fusionó con el Departamento de Asuntos Farmacéuticos del Ministerio de Salud y absorbió parte de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China para formar la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos Comienza el juego. Ha pasado por cuatro reformas en 2017 y ha participado en todos los Congresos Nacionales del Pueblo.

En esta reforma, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos implementó una gestión vertical a nivel provincial, con el objetivo de romper la protección local y formar una supervisión unificada en todo el país, y logró ciertos resultados. Hay que añadir que en aquel momento la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aún no era responsable de la seguridad alimentaria. Esta ronda de reformas es la más completa y rápida y forma una Administración de Alimentos y Medicamentos unificada y autorizada de arriba a abajo.

En el plan de reforma institucional lanzado en 2003, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos añadió la palabra "alimentos" y se transformó en la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, una unidad directamente dependiente del Consejo de Estado. Cabe señalar que aunque se ha agregado la palabra "alimentos" a la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos, esta vez solo es responsable de coordinar la supervisión alimentaria de la salud, la supervisión de la calidad, la industria y el comercio y la agricultura, y no está específicamente involucrados en la supervisión de alimentos.

En 2007, debido al caso de Zheng Xiaoyu, primer director y ex director de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, y una serie de incidentes relacionados con las drogas, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos fue transferida a Se incorporó al Ministerio de Salud y se convirtió en una oficina nacional administrada por el Ministerio de Salud.

El impacto importante de esta reforma es que en noviembre de ese año, la Oficina General del Consejo de Estado emitió un documento cancelando el sistema vertical de supervisión de alimentos y medicamentos de ocho años de antigüedad y adecuándolo a la jerarquía territorial. gestión, con negocios aceptados por los superiores. Orientación organizativa y supervisión de departamentos competentes y departamentos de salud del mismo nivel. Esta vez hubo varias reformas en varios lugares, algunas abolieron la Administración de Alimentos y Medicamentos y la fusionaron con la Oficina de Salud, otras la establecieron de forma independiente y el tiempo comenzó a prolongarse durante mucho tiempo. Hasta 2012, algunos lugares no cambiaron. y todavía tenía una gestión vertical, mientras que en algunos lugares ya se ha comenzado a explorar el modelo "La oficina de supervisión del mercado y otras tres oficinas están integradas en un solo modelo".

El incidente de la melamina de la leche en polvo de Sanlu en 2008 generó una crisis nacional de seguridad alimentaria. Su impacto posterior fue que en febrero de 2009 se publicó la "Ley de Seguridad Alimentaria" con varias revisiones. y se aclaró la coordinación integral. En opinión de algunos expertos de la industria en ese momento, la introducción de la Ley de Seguridad Alimentaria era la esperanza de los líderes de aprobar leyes más estrictas para aliviar los problemas de seguridad alimentaria, pero la situación no se ha revertido por completo.

Desde entonces, la supervisión de alimentos y medicamentos se ha embarcado en el camino del poder centralizado. En 2010, el Consejo de Estado emitió un documento anunciando el establecimiento de una agencia de coordinación general para la supervisión de la seguridad alimentaria, denominada Consejo de Estado de Alimentos. Comité de Seguridad, con dependencias a nivel ministerial y responsabilidades específicas de trabajo diario. Pero esta vez la reforma es aún más caótica a nivel de base. Por ejemplo, la supervisión de la restauración en Beijing no está incluida en el departamento de supervisión de alimentos y medicamentos, y lo mismo ocurre en la ciudad de Changsha, provincia de Hunan.

Desde entonces, los accidentes relacionados con la seguridad de los alimentos y los medicamentos han seguido ocurriendo con frecuencia en China, y varios departamentos se culpan entre sí por la patata caliente de los alimentos. Algunos expertos creen que la razón es que el mecanismo de supervisión de la seguridad alimentaria de China no es razonable, es decir, el modelo "5+1" de gestión multidepartamental y multivínculo, que involucra principalmente a seis departamentos: el Ministerio de Agricultura es responsable de la cultivo de productos agrícolas, y la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena es responsable del eslabón de producción, la Administración Estatal de Industria y Comercio es responsable del eslabón de circulación, mientras que la Administración de Alimentos y Medicamentos es responsable del eslabón de consumo. , y el Ministerio de Salud es responsable del establecimiento de normas y la evaluación de riesgos. Además, el Ministerio de Comercio es responsable de la supervisión del alcohol, la Industria de la Sal es responsable de la gestión de la sal y la Oficina de Seguridad Alimentaria del Consejo de Estado es responsable de la coordinación integral.

“El resultado de la supervisión segmentada es que la definición de responsabilidades no es clara, lo que lleva a eludir mutuamente cuando se necesitan responsabilidades reales en algunas áreas”.

En una reforma del sistema administrativo en 2013, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos se separó del departamento de salud y ascendió a Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Fue ascendida del nivel viceministerial al nivel ministerial. Es una agencia de nivel ministerial directamente dependiente del Consejo de Estado.

En este ajuste, la supervisión de producción de la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena y la supervisión de circulación de la Administración Estatal de Industria y Comercio se integraron en la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Los equipos y las instituciones de inspección y pruebas de las dos oficinas mencionadas también fueron transferidos a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Hemos vuelto al modelo en el que la higiene de los alimentos era supervisada por la estación de prevención de epidemias del departamento de salud antes de que se segmentaran las tres oficinas. Después de quince años de reforma, todo ha vuelto a su punto de partida original. . Después del ajuste, los principales departamentos nacionales específicamente involucrados en la inocuidad de los alimentos son: el Ministerio de Agricultura, la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, y los poderes regulatorios se han vuelto más centralizados y unificados. Por supuesto, esta vez la ley de seguridad alimentaria todavía no incluye los asuntos de sal bajo supervisión.

Vale la pena mencionar que las cuatro rondas de reformas del sistema de supervisión de alimentos y medicamentos desde 1998 han seguido una trayectoria de arriba hacia abajo: primero se lanzó el nivel nacional, seguido por el nivel provincial y luego el nivel municipal. . ,condado. Cada ronda de reformas se realiza una vez cada cinco años. A menudo, las medidas de la ronda anterior no se han implementado plenamente en algunos niveles básicos, mientras que la siguiente ronda de reformas ha comenzado en los niveles superiores.

"Desde el establecimiento de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 1998, la supervisión de alimentos y medicamentos se ha ido reformando y siempre ha habido repeticiones. Las repeticiones en la reforma tienen un mayor impacto en la supervisión". La ronda de reformas se ha vuelto más " Las más destacadas son reformas integrales de aplicación de la ley como "tres en uno", "dos en uno" y "cinco en uno" a nivel de condado. Tales reformas han debilitado hasta cierto punto las capacidades de supervisión de alimentos y medicamentos. En febrero de 2016, Bi Jingquan, director de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, dijo: “Hay 30 provincias, regiones autónomas y municipios en todo el país, el 70% de las ciudades y el 30% de los condados han integrado funciones de supervisión de alimentos y medicamentos y han establecido Agencia independiente de supervisión de alimentos y medicamentos "Esto significa que el 30% de las ciudades y el 70% de los condados no han establecido agencias reguladoras de alimentos y medicamentos independientes, sino que están fusionadas en departamentos de supervisión del mercado.

En la actualidad, la reforma de las agencias reguladoras de alimentos y medicamentos de base de mi país implica principalmente la integración de departamentos de supervisión de alimentos y medicamentos, industria y comercio y calidad a nivel de condado, el establecimiento de oficinas de supervisión del mercado ( o oficinas de supervisión de mercado y calidad), y el establecimiento de oficinas de supervisión de mercado en los municipios (calles) han establecido oficinas de supervisión de mercado o han establecido oficinas independientes de supervisión de alimentos y medicamentos. Sin embargo, las agencias a nivel central, provincial y municipal todavía están divididas en tres departamentos: supervisión de alimentos y medicamentos, industria y comercio, y supervisión de calidad. Esto ha generado dos problemas: primero, no hay suficiente personal de supervisión de alimentos y medicamentos en los niveles. a nivel local y el poder de supervisión de alimentos y medicamentos se ha debilitado. Actualmente, cuando todas las partes del país están racionalizando el número de departamentos administrativos, son simplemente "tres en uno" los departamentos de alimentos y medicamentos, industria y comercio y supervisión de calidad a nivel de condado. La dotación de personal del sistema de regulación de alimentos y medicamentos no se ha fortalecido, y algunas áreas incluso han restringido la cantidad de personal, lo que ha resultado en una escasez de personal a nivel de base y una falta de dotación general de personal. Por otro lado, la estructura del personal regulador de base no es razonable, especialmente la falta de profesionales en alimentos y medicamentos. Incluso si hay profesionales, no tienen ninguna experiencia en materia de regulación. Durante la supervisión de alimentos y medicamentos, existe el fenómeno de "no atreverse a entrar, pero no abrir la boca al entrar", lo que resulta en cierto grado de deficiencia en la supervisión. El segundo es competir por los recursos regulatorios y exprimirse unos a otros. Después de la reforma "tres en uno", hay tres "suegras" que administran las oficinas de supervisión del mercado a nivel de condado. Es necesario integrar urgentemente los tres conjuntos de procedimientos de aplicación de la ley, tres tipos de documentos de aplicación de la ley, temas de aplicación de la ley, certificados de aplicación de la ley, uniformes de aplicación de la ley y sistemas de quejas y informes de los tres departamentos. En cuarto lugar, la supervisión de los alimentos es la más complicada y la rendición de cuentas la más estricta. Después de la política de "tres en uno", muchas personas no están dispuestas a participar en la supervisión de los alimentos y la evitan si pueden, por temor a problemas y a los medicamentos. son un poco mejores. La Administración de Alimentos y Medicamentos, la Industria y el Comercio y la Supervisión de Calidad en las oficinas de supervisión del mercado a nivel de condado están compitiendo seriamente por los recursos de las oficinas reguladoras de base, y el trabajo de supervisión de alimentos y medicamentos de algunas oficinas reguladoras del mercado de base se ha visto gravemente restringido. Lo que es aún más grave es que el trabajo de supervisión de alimentos y medicamentos a nivel de condado también se ha visto gravemente restringido, y la supervisión de alimentos ha experimentado el fenómeno de las "tres nada": sin personal, sin tecnología y sin equipo.

En marzo de 2016, Li Chiqun, subdirector de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hunan, dijo durante las Dos Sesiones Nacionales: “Después de que el Consejo de Estado decidiera cancelar la gestión vertical subprovincial de alimentos y medicamentos agencias reguladoras en 2008, el proteccionismo local se recuperó. Además, debido al laxo control sobre la entrada del equipo regulador, el nivel de profesionalismo ha caído del 70% a alrededor del 50% en esta ronda de reformas, algunos lugares que lo han hecho de manera integral. Las agencias reguladoras del mercado creadas han experimentado caídas aún mayores y la eficiencia regulatoria se ha reducido considerablemente. Un enfoque aparentemente aumenta los recursos regulatorios, como los recursos humanos y financieros, pero las capacidades regulatorias reales no han mejorado. Especialmente después de que la supervisión profesional se diluyó por la aplicación integral de la ley, el volumen de negocios de supervisión de alimentos y medicamentos en varias regiones continuó disminuyendo, y el nivel de profesionalismo en algunas regiones fue básicamente insignificante. Hu Yinglian, profesor asociado de la Escuela Nacional de Administración, contó el número de casos de alimentos y medicamentos investigados y tratados en todo el país en los últimos años y encontró que hubo 400.000 casos en 2012, 387.000 casos después de la reforma institucional en 2013, 340.000 casos en 2014. y 330.000 casos en 2015. Esto, obviamente, está lejos del concepto de supervisión orientada a problemas. La disminución del número de casos no hace que la gente se sienta más segura acerca de los alimentos y los medicamentos, pero el problema pendiente actual es que la gente está cada vez más insatisfecha con la seguridad de los alimentos y los medicamentos. Los recientes casos de venta ilegal de 320 millones de yuanes de vacunas en Shandong y 17.000 latas de leche en polvo falsificada en Shanghai han hecho que la gente se sienta "incapaz de vivir en paz".

Las reformas frecuentes y las reformas desestructuradas han hecho que el equipo de supervisión de alimentos y medicamentos "no pueda vivir en paz", con la pérdida de personal, datos, instalaciones y equipos, y la pérdida del corazón de las personas. El sistema regulatorio es el portador de la estrategia de seguridad alimentaria. Para liberar verdaderamente los dividendos de la reforma institucional, se deben establecer agencias regulatorias independientes de alimentos y medicamentos en estricta conformidad con el espíritu establecido por el gobierno central.

Por lo tanto, se recomienda que cuando se establezcan agencias de supervisión integral del mercado, las funciones generales de gestión del orden del mercado se reduzcan aún más y la seguridad alimentaria se considere como la responsabilidad principal de la aplicación integral de la ley de acuerdo con los requisitos del Consejo de Estado. Debemos adherirnos al principio de "mínimo problema, máxima perfección" y separar las oficinas de administración y supervisión del mercado local de la Administración de Alimentos y Medicamentos, incluso si se trata de una oficina de segundo nivel administrada por la Oficina de Agricultura como la Oficina de Ganadería. Dirección de Veterinaria y Pesca, para lograr la racionalización de la administración, la descentralización del poder y el fortalecimiento de la integración orgánica de la supervisión. Mejorar las agencias de supervisión de la inocuidad de los alimentos desde el nivel central al local y de base, lograr funciones unificadas y unidad institucional, y mantener el profesionalismo y la sistematicidad del trabajo de supervisión de la inocuidad de los alimentos. Fortalecer el sistema de responsabilidad en el que los gobiernos locales tienen la responsabilidad general de la inocuidad de los alimentos, aprovechar plenamente su función de coordinación general, aclarar la división de responsabilidades de cada unidad miembro del Comité de Inocuidad de los Alimentos y movilizar el entusiasmo de la agricultura, la salud y la seguridad pública. y otros departamentos para trabajos de seguridad alimentaria. Al mismo tiempo, alentamos a las localidades calificadas a aprender de la experiencia de los departamentos de protección ambiental, poner a prueba un sistema de gestión vertical para la supervisión de alimentos y medicamentos e inspecciones aleatorias por debajo del nivel provincial, ajustar la autoridad de gestión humana, financiera y de materiales, resolver los problemas altamente características profesionales y técnicas de las inspecciones aleatorias y fortalecer la responsabilidad general de los gobiernos locales. Romper la segmentación del mercado y los problemas de protección local.