Nombre del medicamento
Nombre común: Ticarcilina sódica y clavulanato de potasio para inyección
Nombre en inglés: Ticarcilina disódica y clavulanato de potasio para inyección
Pinyin chino: Zhusheyong Tikaxilinna Kelaweisuanjia
Este producto es una preparación compuesta, sus componentes son ticarcilina sódica y clavulanato de potasio en términos de ácido efectivo, la proporción de ticarcilina sódica y clavulanato de potasio es de 15:1; .
Características: Este producto es un polvo de color blanco a amarillo claro con olor.
Farmacología y Toxicología
Los ingredientes principales de ticarcilina sódica y clavulanato de potasio inyectable son ticarcilina sódica y clavulanato de potasio. La ticarcilina es un fungicida de amplio espectro de la familia de las penicilinas, mientras que el ácido clavulánico es un inhibidor irreversible y muy eficaz de las β-lactamasas. Una variedad de bacterias Gram positivas (G) y negativas (G) producen betalactamasas, que destruyen las penicilinas antes de que puedan actuar sobre los patógenos. El ácido clavulánico destruye la barrera de defensa bacteriana bloqueando la beta-lactamasa y restaura la sensibilidad a la ticarcilina. El clavulanato de potasio por sí solo tiene poco efecto antibacteriano, pero cuando se combina con ticarcilina, este producto se convierte en un antibiótico con efecto bactericida de amplio espectro y es adecuado para el tratamiento empírico de una amplia gama de enfermedades infecciosas bacterianas.
Este producto es un antibiótico con amplio efecto bactericida. Su espectro antibacteriano in vitro es:
Bacterias Gram positivas
Bacterias aerobias: Estafilococos (Incluido Staphylococcus aureus). y Staphylococcus epidermidis), Streptococcus (incluido Streptococcus faecalis)
Bacterias anaerobias: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium, Eubacterium
Bacterias gramnegativas
Bacterias aerobias: Escherichia coli, Haemophilus (incluido Haemophilus influenzae), Branhamella catarrhalis, Klebsiella Géneros bacterianos (incluida Klebsiella pneumoniae), Enterobacteriaceae, Proteobacteria (incluidas bacterias indol positivas), Providencia stuobella, Pseudomonas (incluida Pseudomonas aeruginosa), Géneros Serratia (incluida Serratia marcescens), Citrobacter spp., Acinetobacter calcoacetate, Narsonia enterocolitica
Bacterias anaerobias: Bacteroidetes (incluido fragilis Bacteroidetes), Fusobacterium, Veillonella
Las pruebas en animales no han demostrado efectos teratogénicos.
Farmacocinética
La farmacocinética del ácido clavulánico y la ticarcilina está estrechamente relacionada, y ambos componentes se distribuyen bien en los fluidos y tejidos corporales. El ácido clavulánico y la ticarcilina se unen al suero en un grado bajo, 20% y 45% respectivamente.
Al igual que otras penicilinas, la ticarcilina se elimina principalmente por vía renal, y el ácido clavulánico también se excreta por esta vía.
Indicaciones
Este producto es adecuado para el tratamiento de diversas infecciones bacterianas y tiene una amplia gama de efectos. Las principales indicaciones son las siguientes:
Infecciones graves: sepsis. , bacteriemia, peritonitis, sepsis intraabdominal, infecciones en poblaciones especiales (secundarias a un sistema inmunológico deprimido o comprometido), infecciones postoperatorias, infecciones de huesos y articulaciones, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario graves o complicadas (p. ej.: pielonefritis), infecciones de oído, nariz y garganta.
Este producto tiene un efecto sinérgico cuando se combina con antibióticos aminoglucósidos en el tratamiento de diversas infecciones (incluidas las infecciones por Pseudomonas aeruginosa), especialmente en el tratamiento de infecciones críticas e infecciones en pacientes con una función del sistema inmunológico baja. Cuando este producto se usa en combinación con antibióticos aminoglucósidos, los dos medicamentos deben administrarse por separado.
Uso y Posología
Dosificación:
Adultos (incluidos ancianos):
Dosificación común: según el peso corporal, cada 6 a 8 horas Administrar una vez, 1,6 g ~ 3,2 g cada vez.
Dosis máxima: 3,2g administrados una vez cada 4 horas
Dosis recomendada para pacientes con insuficiencia renal: insuficiencia leve (tasa de eliminación de creatinina >30ml/minuto) cada 3,2g cada 8 horas Moderada Insuficiencia (tasa de eliminación de creatinina >10-30 ml/minuto) 1,6 g cada 8 horas Insuficiencia grave (tasa de eliminación de creatinina ≤10 ml/minuto) 1,6 g cada 12 horas Niños:
Dosis común: 80 mg/kg cuerpo peso cada vez, administrado cada 6 a 8 horas.
Dosis en el período neonatal: 80 mg/kg de peso corporal, una vez cada 12 horas, y luego aumentar a una vez cada 8 horas.
Dosificación en niños con insuficiencia renal: Ajustar según la dosis recomendada para adultos con insuficiencia renal.
Uso:
Este producto se puede administrar de forma intermitente mediante goteo intravenoso; este producto no está diseñado para inyección intramuscular.
Al utilizarlo, disolver 1,6g de este producto en 10ml de agua estéril para inyección o inyección de glucosa al 5%, luego transferirlo a un recipiente de infusión, diluirlo hasta un volumen correspondiente de solución antes de su uso.
Embotellado: Primero utilice 10ml de disolvente para inyección (envasado en ampollas de 1,6g o 3,2g) para disolver el polvo seco en el frasco, luego transfiéralo al recipiente de perfusión, dilúyalo hasta el volumen de solución correspondiente antes usar.
Dosis recomendada de disolvente para inyección: Agua para inyección BP Inyección de glucosa (5 % p/v) 1,6 g 50 ml 100 ml 3,2 g 100 ml 100～150 ml La infusión intravenosa de este producto debe realizarse en un plazo de 30 a 40 minutos. Finalizar . Deben evitarse tiempos de perfusión prolongados que puedan provocar que las concentraciones sanguíneas del fármaco caigan por debajo de la dosis terapéutica.
Este producto generará calor cuando se disuelva, y la solución preparada suele ser de color amarillo grisáceo claro.
Este producto en el mismo envase no debe usarse varias veces y no puede inyectarse por vía intramuscular. Cualquier solución antibiótica restante debe desecharse.
Incompatibilidad y estabilidad del fármaco:
La solución para perfusión intravenosa preparada de este producto debe utilizarse inmediatamente.
Aunque este producto es estable en muchos disolventes para infusión intravenosa, la solución inyectable aún debe prepararse con su uso.
La solución para perfusión de este producto debe prepararse en condiciones estériles y utilizarse dentro del tiempo de estabilización correspondiente.
Este producto no es estable en solución de bicarbonato de sodio. Este producto no se puede mezclar con productos sanguíneos ni soluciones acuosas de proteínas (como proteínas hidrolizadas o emulsiones lipídicas intravenosas).
Si este producto se utiliza junto con antibióticos aminoglucósidos, no mezcle los dos en el recipiente de inyección o en la solución de infusión intravenosa al mismo tiempo para evitar que se reduzca el efecto de los antibióticos aminoglucósidos.
Reacciones adversas
Reacción alérgica: Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender inmediatamente la medicación. Se manifiesta como erupción cutánea, ampollas, urticaria y otras reacciones alérgicas.
Reacciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea. Rara colitis pseudomembranosa.
Cambios en la función hepática:
Aumento de AST y/o ALT. En casos individuales se han notificado hepatitis e ictericia colestásica. Los cambios anteriores también pueden ocurrir con el uso de otras penicilinas y cefalosporinas.
Cambios en la función renal: Rara hipopotasemia.
Reacción del sistema nervioso central: Convulsiones raras, que se presentan principalmente en pacientes con insuficiencia renal o dosis elevadas de este producto.
Alteraciones hematológicas: trombocitopenia, leucopenia y sangrado.
Reacción local: Tromboflebitis en el lugar de la inyección intravenosa.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas con antecedentes de alergia a los antibióticos β-lactámicos (como penicilinas y cefalosporinas).
Precauciones
Antes de utilizar este producto para tratamiento se debe realizar una prueba cutánea de penicilina. Están prohibidas las que resulten positivas.
Antes de usar este producto, se debe preguntar cuidadosamente a los pacientes si tienen antecedentes de alergia a los antibióticos β-lactámicos (como penicilinas, cefalosporinas).
Las pruebas en animales demuestran que este producto no tiene efectos teratogénicos, pero faltan datos de investigaciones en humanos, por lo que este producto no está recomendado para mujeres embarazadas.
Ha habido informes de función hepática anormal en pacientes individuales después de usar este producto, pero su importancia clínica no está clara. Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben utilizar este producto con precaución.
En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave es necesario ajustar la medicación según la dosis recomendada.
Un número muy pequeño de pacientes tienen una función de coagulación anormal y sangrado después de usar grandes dosis de ticarcilina, lo que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal, a menos que el médico crea que no existe otro medicamento que pueda reemplazarlo. El medicamento debe suspenderse de inmediato y tratarse adecuadamente.
Dado que este producto es una preparación que contiene sodio, el contenido de sodio de este producto debe incluirse en la ingesta total de sodio para pacientes con una dieta restringida en sodio.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Se deben sopesar los pros y los contras de este producto cuando lo utilizan mujeres embarazadas; este producto puede ser utilizado por mujeres lactantes;
Para la medicación infantil consultar las instrucciones de uso y dosificación.
Consultar el uso y la dosis en pacientes de edad avanzada.
Interacciones medicamentosas
El probenecid puede reducir la secreción de ticarcilina por los túbulos renales, por lo que puede retrasar la excreción de ticarcilina en los riñones, pero no afecta la excreción renal de ácido clavulánico. excreción.
Sobredosis de medicamentos
El exceso de ticarcilina y ácido clavulánico en la circulación sanguínea se puede eliminar mediante hemodiálisis.
Especificaciones (1) 1,6 g (1,5 g de ticarcilina y 0,1 g de ácido clavulánico)
(2) 3,2 g (3,0 g de ticarcilina y 0,2 g de ácido clavulánico)
Almacenamiento hermético en un lugar fresco, oscuro y seco.
Embalaje: vial, 1 frasco/caja.
Válido por 24 meses