Los químicos precursores se dividen en tres categorías. La primera categoría son las principales materias primas que se pueden utilizar para fabricar medicamentos, y la segunda y tercera categorías son fórmulas químicas que se pueden utilizar para fabricar medicamentos. La clasificación específica y las variedades de los precursores químicos se enumeran en el apéndice de este reglamento.
Si es necesario ajustar la clasificación y las variedades de precursores químicos, el departamento de seguridad pública del Consejo de Estado, junto con el departamento de supervisión y administración de medicamentos del Consejo de Estado, el departamento de administración y supervisión de la seguridad en el trabajo, el departamento de comercio, el departamento de salud y la Administración General de Aduanas, propondrán un plan y lo someterán a la aprobación del Consejo de Estado.
Si el gobierno popular de una provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central considera necesario ajustar la clasificación o agregar variedades distintas a las especificadas en este reglamento dentro de su propia región administrativa, deberá proponer un plan al departamento de seguridad pública del Consejo de Estado, que trabajará conjuntamente con los departamentos administrativos pertinentes del Consejo de Estado y lo presentará al Consejo de Estado para su aprobación. Artículo 3 El departamento de seguridad pública, el departamento de administración y supervisión de medicamentos, el departamento de administración y supervisión de la seguridad en el trabajo, el departamento de comercio, el departamento de salud, la Administración General de Aduanas, el departamento de precios, el departamento de ferrocarriles, el departamento de transporte, el mercado El Departamento de Supervisión y Administración y el Departamento de Medio Ambiente Ecológico del Consejo de Estado tendrán sus respectivas funciones dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades, responsables de la gestión de precursores químicos a nivel nacional. Los departamentos administrativos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la gestión de precursores químicos dentro de sus respectivas áreas administrativas dentro de su respectivo ámbito de funciones.
Los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior deben fortalecer el liderazgo sobre la gestión de precursores químicos y coordinar y resolver rápidamente los problemas en la gestión de precursores químicos. Artículo 4 El embalaje del producto y las instrucciones de uso de los precursores químicos deberán indicar el nombre del producto (incluidos los nombres científicos y comunes), la fórmula química molecular y los ingredientes. Artículo 5 La producción, operación, compra, transporte, importación y exportación de precursores químicos no sólo debe cumplir con las disposiciones de este Reglamento, sino también con las disposiciones pertinentes de las leyes y demás reglamentos administrativos sobre drogas y productos químicos peligrosos.
Está prohibido el contrabando o la producción, operación, compra, transferencia y transporte ilegal de precursores químicos.
Está prohibido el comercio de precursores químicos en efectivo o en especie. Sin embargo, las personas están legalmente autorizadas a comprar drogas, precursores químicos, preparados farmacéuticos y precursores químicos de categoría III.
Las unidades que produzcan, operen, compren, transporten, importen y exporten precursores químicos deberán establecer un sistema de gestión interna de precursores químicos. Artículo 6 El Estado alienta la denuncia de actividades ilegales que involucren precursores químicos a los órganos de seguridad pública y otros departamentos administrativos pertinentes. El departamento que recibe el informe mantendrá la confidencialidad del denunciante. Si los informes son ciertos, los gobiernos populares a nivel de condado o superior y los departamentos administrativos pertinentes los recompensarán. Capítulo 2 Gestión de la Producción y Operación Artículo 7 Para solicitar la producción de precursores químicos Clase I, se deberán cumplir las siguientes condiciones, las cuales deberán ser revisadas y aprobadas por el departamento administrativo previsto en el artículo 8 de este Reglamento. Sólo se podrá realizar producción. después de obtener una licencia de producción:
(1) Un fabricante de productos químicos o un fabricante farmacéutico registrado de conformidad con la ley.
(2) Tener equipos de producción, instalaciones de almacenamiento e instalaciones de tratamiento de contaminantes; que cumplan con las normas nacionales
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(3) Contar con estrictos sistemas de gestión de seguridad en la producción y planes de emergencia para emergencias ambientales
(4) El representante legal y técnico y gerencial; el personal de la empresa debe estar calificado en seguridad de la producción y precursores químicos, conocimiento relacionado con las drogas y sin antecedentes de delitos relacionados con las drogas;
(5) Otras condiciones estipuladas por las leyes, reglamentos y normas.
Quienes soliciten la producción de precursores químicos farmacéuticos de Clase I también deben instalar instalaciones de monitoreo por televisión y dispositivos de alarma conectados a los órganos de seguridad pública en áreas clave, como los lugares de almacenamiento. Artículo 8 Las solicitudes para la producción de productos químicos precursores farmacéuticos de Clase I estarán sujetas a examen y aprobación por parte de los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central; Los precursores químicos farmacéuticos estarán sujetos al examen y aprobación de las regiones provinciales, autónomas y municipales directamente dependientes del Gobierno Central, aprobados por el departamento de administración y supervisión de seguridad de la producción del gobierno popular municipal.
El departamento administrativo especificado en el párrafo anterior revisará los materiales de solicitud presentados por el solicitante dentro de los 60 días siguientes a la fecha de recepción de la solicitud.
A aquellos que cumplan con los requisitos se les expedirá una licencia de producción, o se indicará en la licencia de producción correspondiente que la empresa ha obtenido, si no se concede la licencia, los motivos deberán expresarse por escrito;
Al revisar los materiales de solicitud para la licencia de producción de precursores químicos de Categoría 1, se podrá realizar una verificación in situ y una revisión de expertos según sea necesario. Artículo 9 Para solicitar la operación de precursores químicos de Categoría 1, uno debe cumplir con las siguientes condiciones y ser revisado y aprobado por el departamento de gestión especificado en el Artículo 10 de este Reglamento, y solo puede operar después de obtener una licencia comercial:
( 1) Una empresa comercial de productos químicos o una empresa comercial farmacéutica registrada de conformidad con la ley;
(2) Tener un local comercial que cumpla con las regulaciones nacionales y esté obligado a almacenar y conservar precursores químicos, y contar con instalaciones de almacenamiento que cumplan con las normas técnicas nacionales;
(3) Contar con un sistema de gestión de precursores químicos y una red de ventas completa;
(4) El representante legal, ventas y el personal directivo de la empresa tiene conocimientos sobre precursores químicos, conocimiento relevante y no tiene antecedentes penales por drogas;
(5) Otras condiciones estipuladas por las leyes, reglamentos y normas.