La preparación de la esterilización terminal es el último paso en la esterilización de productos terminados y puede realizarse en un ambiente no estéril.
Los preparados no esterilizados terminalmente requieren operación en un ambiente estéril durante el proceso de producción.
2. Las propiedades físicas de los reactivos son diferentes.
Los productos de preparados para esterilización terminal son resistentes al calor y pueden esterilizarse directamente.
Los productos que no son preparados esterilizados terminalmente no son resistentes al calor y no pueden esterilizarse directamente.
Datos ampliados:
Métodos de esterilización:
Existen dos métodos de esterilización comúnmente utilizados en la producción de preparados estériles y productos farmacéuticos: la esterilización física y la esterilización química por bacterias. La esterilización física incluye calentamiento, radiación, filtración, etc. La esterilización química es un método para esterilizar medicamentos y materiales utilizando gases químicos o vapor.
La selección del equipo de esterilización debe determinarse en función del proceso de fabricación de medicamentos estériles, como la fabricación aséptica y la fabricación de esterilización terminal. Los diferentes procesos de fabricación tienen diferentes procesos de esterilización.
1. ¿Esterilización por calor húmedo?
Tiene una gran capacidad de esterilización, es el más eficaz y el más utilizado. Generalmente es adecuado para esterilizar medicamentos, recipientes, medios de cultivo, ropa esterilizada, tapones de goma y otros artículos resistentes al calor que no cambian ni se dañan en ambientes de alta temperatura y humedad.
El equipo de moldeo incluye esterilizadores verticales, esterilizadores de vapor a presión de escritorio, esterilizadores de vacío pulsantes, esterilizadores de medicina patentada china, esterilizadores de detección de fugas de ampollas multifuncionales y esterilizadores de baño de agua de infusión grande.
2. ¿El calor seco mata las bacterias?
Puede eliminar pirógenos y es adecuado para artículos resistentes a altas temperaturas pero no aptos para la esterilización por calor húmedo, como recipientes metálicos, productos de fibra, reactivos sólidos, parafina líquida, instrumentos de vidrio, etc. El equipo de moldeo incluye hornos de purificación de doble hoja, esterilizadores de túnel para botellas de penicilina, etc.
3. ¿Esterilización por radiación?
El método más utilizado es la esterilización por radiación 60Co-Y. Adecuado para dispositivos médicos, contenedores, ayudas de producción, materias primas y productos terminados que no sean dañados por la radiación. Se deben controlar las dosis de radiación.
4. Método de esterilización con gas
Los desinfectantes químicos de uso común incluyen óxido de etileno, peróxido de hidrógeno gaseoso, formaldehído y ozono. Adecuado para desinfección y esterilización de artículos estables en gases seleccionados. También se debe prestar atención a la inflamabilidad, explosividad, teratogenicidad y toxicidad residual de los gases de esterilización. Cuando se utiliza óxido de etileno, también se deben considerar pruebas de fugas.
Enciclopedia Baidu - Preparaciones estériles