Leyes y reglamentos sobre tuberculosis

Las “Medidas para el Manejo de la Prevención y Tratamiento de la Tuberculosis” fueron revisadas y aprobadas en reunión ejecutiva del Ministerio de Salud del 9 de octubre de 2013, y se promulgan y entrarán en vigor el 24 de marzo de 2013.

Ministro Zhu Chen

20 de febrero de 2065 438 03

Prevención, Tratamiento y Manejo de la Tuberculosis

Capítulo 1 Principios Generales

Artículo 1: Con el fin de mejorar aún más la prevención y el control de la tuberculosis, prevenir y controlar eficazmente la propagación y la epidemia de tuberculosis y proteger la salud humana y la seguridad de la salud pública, de conformidad con la "Ley de la República Popular China". sobre la Prevención y el Control de Enfermedades Infecciosas" y las leyes pertinentes, reglamenta y formula estas Medidas.

Artículo 2: Adherirse al principio de dar prioridad a la prevención y combinar la prevención y el tratamiento, y establecer un mecanismo de prevención y control de la tuberculosis que involucre a las organizaciones gubernamentales, los líderes departamentales y a toda la sociedad. Fortalecer la publicidad y educación, e implementar estrategias de prevención y control enfocadas en la identificación oportuna de los pacientes, el tratamiento y manejo estandarizado, y la atención y asistencia.

Artículo 3 El Ministerio de Salud es responsable de la prevención y el control de la tuberculosis y su supervisión y manejo en todo el país, y los departamentos administrativos de salud locales a nivel de condado o superior son responsables de la prevención y el control. de la tuberculosis y su supervisión y manejo dentro de sus respectivas jurisdicciones.

El departamento administrativo de salud debe coordinarse activamente con los departamentos pertinentes para fortalecer el desarrollo de capacidades de prevención y control de la tuberculosis y construir gradualmente un sistema de servicios de prevención y tratamiento con una clara división del trabajo y coordinación mutua entre las instituciones médicas designadas, los centros médicos primarios e instituciones de salud, e instituciones de prevención y control de enfermedades.

Artículo 4 Todo tipo de instituciones médicas y de salud de todos los niveles, de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes y las disposiciones del departamento administrativo de salud, llevarán a cabo la prevención y el tratamiento de la tuberculosis, el diagnóstico y el tratamiento, y el control de infecciones. , servicios de referencia, gestión de pacientes, publicidad y educación y otros trabajos de seguimiento e informes de epidemias.

Capítulo 2 Organizaciones y Responsabilidades

Artículo 5 El Ministerio de Salud organiza la formulación de los planes nacionales de prevención y control de la tuberculosis, las especificaciones técnicas y las normas, coordina los recursos médicos y de salud, construye y administra; el sistema nacional de servicios de prevención y tratamiento de la tuberculosis; Supervisar, inspeccionar y evaluar la labor nacional de prevención y control de la tuberculosis;

Artículo 6: Los departamentos administrativos de salud locales a nivel de condado o superior son responsables de formular planes de prevención y tratamiento de la tuberculosis dentro de sus jurisdicciones y organizar su implementación, organizar y coordinar la construcción y gestión de los servicios de prevención y tratamiento de la tuberculosis; sistemas dentro de sus jurisdicciones, designando instituciones médicas de tuberculosis designadas que coordinen la jurisdicción de sus jurisdicciones Recursos internos de prevención y tratamiento de la tuberculosis, brinden el apoyo político y financiero necesario al sistema de servicios de prevención y tratamiento de la tuberculosis; organicen la supervisión, inspección y evaluación del desempeño de la prevención de la tuberculosis; y trabajo de tratamiento.

Artículo 7 Las instituciones de prevención y control de enfermedades desempeñarán las siguientes responsabilidades en la prevención y tratamiento de la tuberculosis:

(1) Asistir al departamento administrativo de salud en la planificación, gestión y evaluación.

(2) Recopilar y analizar información y monitorear la epidemia de tuberculosis; informar y comunicar con prontitud y precisión la epidemia y la información relacionada; realizar investigaciones epidemiológicas y respuesta a la epidemia.

(3) Organizar e implementar un manejo estandarizado de los pacientes con tuberculosis durante el tratamiento.

(4) Organizar trabajos de seguimiento de pacientes tuberculosos o sospechosos de tuberculosis y sus contactos estrechos.

(5) Organizar la prevención y el control de la tuberculosis en industrias clave y de alta incidencia.

(6) Realizar pruebas de laboratorio de tuberculosis y controlar la calidad de los laboratorios de tuberculosis dentro de la jurisdicción.

(7) Organizar capacitación en prevención y tratamiento de la tuberculosis y brindar orientación técnica en prevención y tratamiento.

(8) Organizar educación sanitaria sobre prevención y control de la tuberculosis.

(9) Realizar investigación aplicada sobre prevención y tratamiento de la tuberculosis.

(2) Responsable de la notificación y registro de pacientes con tuberculosis y el ingreso de información relevante;

(3) Verificación de contactos cercanos de pacientes con tuberculosis infecciosa;

( 4) Proporcionar educación sanitaria a los pacientes y sus familias.

Artículo 9 Las instituciones médicas designadas no relacionadas con la tuberculosis desempeñarán las siguientes responsabilidades en el trabajo de prevención y control de la tuberculosis:

(1) Designar departamentos funcionales internos y personal responsable de informar sobre la epidemia de tuberculosis. ;

(2) Responsable de la derivación de pacientes y pacientes sospechosos de tuberculosis;

(3) Realizar capacitación en prevención y tratamiento de la tuberculosis;

(4) Realizar educación sanitaria sobre prevención y tratamiento de la tuberculosis.

Artículo 10 Las instituciones médicas y de salud primarias desempeñarán las siguientes responsabilidades en la prevención y el tratamiento de la tuberculosis:

(1) Responsable de la supervisión y manejo de los pacientes con tuberculosis durante su tratamiento domiciliario. ;

(2) Responsable de la derivación y seguimiento de pacientes con tuberculosis o sospecha de tuberculosis y contactos cercanos con síntomas sospechosos;

(3) Promover conocimientos sobre prevención y control de la tuberculosis entre los residentes en el jurisdicción.

Capítulo 3 Prevención

Artículo 11 Las instituciones médicas y de salud de todos los niveles deben realizar publicidad y educación sobre la prevención y el control de la tuberculosis, brindar educación sanitaria a los pacientes con tuberculosis y sus familias, y publicar Políticas y conocimientos sobre prevención y control de la tuberculosis.

Las instituciones de atención primaria y de salud realizan periódicamente educación y publicidad sanitaria a los residentes dentro de su jurisdicción.

Las instituciones de prevención y control de enfermedades llevan a cabo trabajos de educación y publicidad sanitaria específicos para grupos clave y lugares clave propensos a la tuberculosis.

Artículo 12: Los niños en edad escolar deberán ser vacunados con la vacuna BCG según el plan nacional de vacunación.

Las instituciones médicas y de salud responsables de la vacunación deben brindar servicios de vacunación de acuerdo con los requisitos del "Reglamento sobre la administración de circulación y vacunación de vacunas" y las especificaciones del trabajo de vacunación.

Artículo 13 Al organizar exámenes de salud y exámenes de salud preventivos, las instituciones médicas y de salud se centrarán en la detección de tuberculosis para los siguientes grupos de personas:

(1) Quienes participan en la prevención de la tuberculosis y controlar al personal médico y de salud;

(2) Empleados dedicados a alimentos, medicinas y cosméticos;

(3) Empleados especificados en el "Reglamento de Gestión Sanitaria de Lugares Públicos";

(4) Varias escuelas, jardines de infancia, personal y nuevos estudiantes;

(5) Personas expuestas al polvo o gases nocivos;

(6) Producción lechera empleados;

(7) Otras personas que probablemente transmitan la tuberculosis.

Artículo 14 Las instituciones médicas y de salud formularán planes de prevención y control de la infección por tuberculosis, mejorarán las normas y reglamentos y las especificaciones de trabajo, llevarán a cabo trabajos relacionados con la prevención y el control de la infección por tuberculosis, implementarán diversas medidas de prevención y control de la infección por tuberculosis, y Prevenir la infección y transmisión iatrogénica.

Las instituciones médicas designadas para la tuberculosis deben centrarse en las siguientes medidas de prevención y control de infecciones:

(1) El establecimiento de clínicas y salas de tuberculosis debe cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes;

(2) Implementar estrictamente sistemas de saneamiento, desinfección y aislamiento ambiental, y prestar atención a la ventilación ambiental;

(3) Desechos médicos como excrementos, suciedad, aguas residuales, esputo, etc., contaminados por Mycobacterium tuberculosis debe tratarse de acuerdo con la recolección, el almacenamiento temporal y la eliminación de acuerdo con las regulaciones pertinentes sobre gestión de desechos médicos;

(4) Tomar las medidas de protección necesarias para los pacientes con tuberculosis o síntomas sospechosos de tuberculosis para evitar infección cruzada.

Artículo 15 El personal médico deberá cumplir estrictamente los principios básicos de protección personal en el trabajo y tomará las medidas de protección necesarias cuando entre en contacto con pacientes con tuberculosis pulmonar infecciosa o pacientes sospechosos de tuberculosis pulmonar.

Artículo 16 Los laboratorios de tuberculosis y las actividades experimentales de las instituciones de prevención y control de enfermedades, instituciones médicas, de investigación científica y otras unidades deberán cumplir con las normas sobre el manejo de bioseguridad de los microorganismos patógenos.

Las pruebas de tuberculosis en los laboratorios de las instituciones médicas están sujetas a una gestión unificada y control de calidad de acuerdo con el "Reglamento sobre la gestión de laboratorios clínicos en instituciones médicas" del Ministerio de Salud.

Artículo 17 Si la epidemia de tuberculosis constituye una emergencia de salud pública, se tomarán las siguientes medidas de control de acuerdo con los planes pertinentes:

(1) Hacer un buen trabajo en la presentación de información sobre la epidemia. y evaluación de riesgos de acuerdo con la ley;

(2) Llevar a cabo investigaciones epidemiológicas y tratamiento in situ;

(3) Incorporar a los pacientes con tuberculosis pulmonar descubiertos en el tratamiento y manejo estandarizados;

(4) ) Realizar observación médica de los contactos cercanos de pacientes con tuberculosis pulmonar infecciosa y, si es necesario, realizar quimioterapia preventiva con su consentimiento;

(5) Realizar riesgo epidémico comunicación y educación sanitaria, y anunciar oportunamente la epidemia al público. Situación de eliminación.

Capítulo 4 Descubrimiento, notificación y registro de pacientes con tuberculosis

Artículo 18 Todo tipo de instituciones médicas en todos los niveles examinarán rápidamente a los pacientes con síntomas sospechosos de tuberculosis e informarán los diagnósticos confirmados de acuerdo con las normas pertinentes. regulaciones y pacientes sospechosos de tuberculosis pulmonar, y remitirlos a la institución médica designada para la tuberculosis donde vive el paciente o donde se encuentra la institución médica.

Artículo 19: Las instituciones de atención médica designadas por el departamento administrativo de salud realizarán pruebas y diagnósticos de tuberculosis para pacientes infectados por VIH y SIDA de acuerdo con las normas laborales pertinentes.

Artículo 20: Las instituciones médicas y de salud primarias ayudarán a las instituciones de prevención y control de enfermedades a nivel de condado a rastrear a los pacientes con tuberculosis pulmonar y a los pacientes sospechosos de tuberculosis pulmonar que hayan informado de la epidemia pero no hayan visitado las instituciones médicas designadas para la tuberculosis, y instándolos a acudir a instituciones médicas designadas para la tuberculosis para el diagnóstico.

Artículo 21: Las instituciones médicas designadas para la tuberculosis deben diagnosticar a los pacientes con tuberculosis y examinar a los contactos cercanos de pacientes con tuberculosis infecciosa.

Las instituciones médicas antituberculosas designadas y responsables de la prevención y el tratamiento de la tuberculosis multirresistente deben realizar exámenes de cultivo de micobacterias del esputo y pruebas de susceptibilidad a los fármacos antituberculosos en pacientes con sospecha de tuberculosis multirresistente.

Artículo 22: Las instituciones médicas designadas para la tuberculosis gestionarán y registrarán a los pacientes tuberculosos. El contenido del registro incluye diagnóstico, tratamiento y manejo de pacientes. Las instituciones médicas designadas para la tuberculosis deben actualizar rápidamente los contenidos del registro de manejo de pacientes según el tratamiento y las condiciones de manejo del paciente.

Artículo 23 La notificación, notificación y anuncio de las epidemias de tuberculosis se realizará de conformidad con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Prevención y Control de Enfermedades Infecciosas".

Capítulo 5 Tratamiento y Manejo de Pacientes con Tuberculosis

Artículo 24: Estandarizar el tratamiento, supervisión y manejo de pacientes con tuberculosis pulmonar descubiertos.

Artículo 25: Las instituciones médicas designadas para la tuberculosis formularán planes de tratamiento razonables para los pacientes con tuberculosis y brindarán servicios de tratamiento estandarizados.

Las instituciones médicas contra la tuberculosis designadas en el nivel municipal distrital o superior deben seguir estrictamente los resultados de las pruebas de laboratorio para formular planes de tratamiento para pacientes con tuberculosis MDR y brindar un tratamiento estandarizado.

Artículo 26 Todo tipo de instituciones médicas en todos los niveles tienen la responsabilidad de tratar a los pacientes con tuberculosis pulmonar crítica, aguda y grave, y deben brindar tratamiento médico oportuno a los pacientes. No deben eludir su responsabilidad por ningún motivo y no deben rechazar el tratamiento de otras enfermedades sólo porque el paciente que atienden es un paciente con tuberculosis.

Artículo 27 Las instituciones de prevención y control de enfermedades deben captar rápidamente la información relevante sobre los pacientes con tuberculosis e instar a las instituciones médicas y de salud dentro de su jurisdicción a implementar el tratamiento y manejo de los pacientes con tuberculosis.

Artículo 28: Las instituciones de atención primaria y de salud deberán realizar visitas periódicas y supervisar el uso de medicamentos a los pacientes tuberculosos tratados en su domicilio.

Artículo 29: Las instituciones médicas designadas por el departamento administrativo de salud deberán, de acuerdo con las especificaciones de trabajo pertinentes, brindar tratamiento antituberculoso y antiSIDA, revisión de seguimiento y manejo de pacientes con doble infección tuberculosis/SIDA. pacientes.

Artículo 30 Las instituciones médicas y de salud implementarán la gestión territorial de los pacientes con tuberculosis entre la población flotante y brindarán los mismos servicios que los residentes locales.

Las instituciones médicas contra la tuberculosis designadas en el lugar de transferencia y el lugar de transferencia deben intercambiar rápidamente información sobre los pacientes con tuberculosis en la población flotante para garantizar la implementación del tratamiento y las medidas de gestión de los pacientes.

Capítulo 6 Supervisión y Gestión

Artículo 31: Los departamentos administrativos de salud locales a nivel de condado o superior ejercerán las siguientes responsabilidades de supervisión para la prevención y el tratamiento de la tuberculosis:

(1) Supervisión Implementar medidas de gestión tales como prevención de la tuberculosis, detección de pacientes, gestión del tratamiento, notificación y seguimiento de epidemias;

(2) En caso de violaciones de estas Medidas, se ordenará a la unidad o individuo inspeccionado que mejore dentro de un plazo e investigado y sancionado conforme a la ley;

(3) Responsable de otras materias regulatorias para la prevención y control de la tuberculosis.

Artículo 32: Los departamentos administrativos de salud locales a nivel de condado o superior se centrarán en fortalecer la supervisión del trabajo de prevención y control de la tuberculosis en las siguientes unidades relevantes:

(1) Diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis en instituciones médicas designadas, gestión e ingreso de información;

(2) Monitoreo y tratamiento de la epidemia de tuberculosis, investigación epidemiológica, prevención y control de industrias clave y de alta incidencia, pruebas de laboratorio y control de calidad, bioseguridad de laboratorio , instituciones de prevención y control de enfermedades Supervisión, capacitación y promoción de la salud;

(3) Derivación, seguimiento, supervisión y manejo de pacientes y educación sanitaria en instituciones de atención primaria y de salud;

(4) Instituciones médicas no designadas para la tuberculosis Notificación, derivación, capacitación y educación sanitaria de la epidemia de tuberculosis.

Artículo 33 Al desempeñar funciones regulatorias de conformidad con estas Medidas, el departamento administrativo de salud podrá, con base en las necesidades de prevención y control de la tuberculosis, conocer la situación de las unidades e individuos pertinentes, obtener la información necesaria y realizar inspecciones de los lugares relevantes. Al realizar tareas oficiales, se debe proteger la privacidad de los pacientes y no se debe divulgar la información personal de los pacientes ni los materiales relacionados. Las unidades y personas inspeccionadas cooperarán y proporcionarán información relevante con veracidad y no se negarán ni obstruirán.

Capítulo 7 Responsabilidades Legales

Artículo 34 Si el departamento administrativo de salud local a nivel de condado o superior tiene alguna de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud de nivel superior ordenará correcciones y notificar críticas que causen Si la tuberculosis se propaga, se populariza o tiene otras consecuencias graves, el responsable responsable y demás personas directamente responsables recibirán sanciones administrativas de conformidad con la ley, si se constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal; de conformidad con la ley:

(1) No cumplir con las responsabilidades de informar sobre la epidemia de tuberculosis, u ocultar, informar falsamente o retrasar la notificación de la epidemia de tuberculosis;

(2) No tomar medidas de prevención y control oportunas conducen o pueden conducir a la propagación de la tuberculosis;

(3) No cumplir con las responsabilidades de supervisión o no investigar y abordar actos ilegales de manera oportuna.

Artículo 35 Si una institución de prevención y control de enfermedades viola las disposiciones de estas Medidas y comete cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud a nivel del condado o superior le ordenará que haga correcciones dentro de un plazo , notificar críticas y dar una advertencia los responsables serán El responsable y demás personal directamente responsable serán sancionados conforme a la ley si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley:

(1) No cumplir con los deberes de monitorear y notificar la epidemia de tuberculosis de acuerdo con la ley, u ocultar, informar falsamente o retrasar la notificación de la epidemia de tuberculosis;

(2) No tomar medidas oportunas de acuerdo con sus deberes cuando se descubre una epidemia de tuberculosis;

(3) Divulgación intencional de la privacidad personal que involucra a pacientes con tuberculosis, pacientes sospechosos de tuberculosis y sus contactos cercanos Información y materiales relevantes;

(4) Incumplimiento del control de calidad del laboratorio y de las responsabilidades de prevención y control de capacitación dentro de la jurisdicción.

Artículo 36: Si una institución médica viola las disposiciones de estas Medidas y comete cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud a nivel de condado o superior le ordenará que haga correcciones, circulará un aviso de crítica , y emitir una advertencia que cause la propagación o epidemia de tuberculosis u otras consecuencias graves, el responsable y el resto del personal directamente responsable serán sancionados de conformidad con la ley si se constituye un delito, la responsabilidad penal; ser perseguido de conformidad con la ley:

(1) No informar la epidemia de tuberculosis de acuerdo con las regulaciones, u ocultamiento, informes falsos, Retraso en informar la epidemia de tuberculosis;

( 2) Las instituciones médicas no designadas para la tuberculosis no derivan a pacientes con tuberculosis confirmada o sospechada de acuerdo con las regulaciones;

(3) Las instituciones médicas designadas para la tuberculosis no transfieren a los pacientes de acuerdo con las regulaciones Diagnóstico y tratamiento de pacientes con tuberculosis pulmonar o pacientes sospechosos de tuberculosis pulmonar o negarse a recibir tratamiento;

(4) No implementar estrictamente el sistema de aislamiento y desinfección de acuerdo con las regulaciones pertinentes, y no realizar el tratamiento sanitario del esputo, la suciedad y las aguas residuales contaminadas. por tuberculosis;

(5) Filtrar intencionalmente información y materiales relevantes que involucran la privacidad personal de pacientes con tuberculosis, pacientes sospechosos de tuberculosis y sus contactos cercanos.

Artículo 37 Si una institución médica y de salud primaria viola las disposiciones de estas Medidas y tiene alguna de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud a nivel del condado le ordenará hacer correcciones y dar una advertencia:

(1) Incumplimiento de las responsabilidades de supervisión y gestión del tratamiento domiciliario de pacientes con tuberculosis dentro de la jurisdicción;

(2) No derivación o seguimiento de pacientes con tuberculosis o pacientes sospechosos de tuberculosis y contactos cercanos con síntomas sospechosos de acuerdo con la normativa.

Artículo 38 Si otras unidades e individuos violan las disposiciones de estas Medidas, provocando la propagación o epidemia de tuberculosis y causando daños a la vida personal y a la propiedad de otras personas, asumirán la responsabilidad civil de conformidad con la ley. ; si se constituye delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.

Capítulo 8 Disposiciones Complementarias

Artículo 39 Los significados de los siguientes términos en estas Medidas son:

Síntomas sospechados de tuberculosis: tos y producción de esputo durante más de 2 semanas, la hemoptisis o el esputo con sangre son los síntomas principales de la tuberculosis pulmonar. Aquellos con cualquiera de los síntomas anteriores son síntomas sospechosos de tuberculosis pulmonar.

Pacientes sospechosos de tuberculosis: Son casos sospechosos aquellos que cumplen una de las siguientes condiciones: (1) niños menores de 5 años, con síntomas sospechosos de tuberculosis, y que estén en contacto estrecho con pacientes tuberculosos infecciosos o tengan fuertes resultados de la prueba de tuberculina; Positivo (2) Sólo el examen de imágenes del tórax muestra que las lesiones son compatibles con tuberculosis pulmonar activa.

Tuberculosis pulmonar infecciosa: se refiere a la tuberculosis pulmonar con prueba de frotis de esputo positiva.

Contactos estrechos: se refiere a personas que tienen contacto directo con pacientes con tuberculosis infecciosa, incluidos familiares, colegas, compañeros de clase, etc.

Tuberculosis multirresistente: Mycobacterium tuberculosis que infecta a pacientes con tuberculosis ha demostrado ser resistente al menos tanto a isoniazida como a rifampicina in vitro.

Dual tuberculosis/VIH: se refiere a la tuberculosis activa en pacientes infectados por VIH o SIDA, o tuberculosis en pacientes infectados por VIH.

Remisión: Se refiere a instituciones médicas y de salud de todos los niveles que transfieren pacientes con tuberculosis sospechada o confirmada a instituciones médicas designadas para tuberculosis.

Seguimiento: bajo la dirección de la agencia de prevención y control de enfermedades, las instituciones médicas y de salud primarias realizarán un seguimiento de los pacientes con tuberculosis pulmonar y de los contactos cercanos con síntomas sospechosos que no hayan sido tratados en instituciones médicas designadas para la tuberculosis. , para que puedan acudir a las instituciones médicas designadas para la tuberculosis.

Instituciones médicas y de salud primarias: se refiere a centros de salud municipales, clínicas de aldea e instituciones de servicios de salud comunitarios urbanos.

Artículo 40 El Ministerio de Salud es responsable de la interpretación de estas normas.

Artículo 41 Las presentes Medidas entrarán en vigor el 24 de marzo de 2013. Al mismo tiempo fueron abolidas las "Medidas para la prevención y el tratamiento de la tuberculosis" promulgadas por el Ministerio de Salud el 12 de septiembre de 1991.