Ahora que las elecciones estadounidenses están en pleno apogeo, Trump está trabajando duro para ganar más fichas. Ahora también quiere lanzar una vacuna antes de las elecciones. En una entrevista con los medios británicos, el epidemiólogo estadounidense Fauci se negó a comentar sobre la declaración de Trump antes mencionada, pero dijo que aunque la vacuna se necesita con urgencia, existen mayores riesgos si se lanza apresuradamente. sacar la vacuna. ?
Según múltiples fuentes de medios estadounidenses, funcionarios de la Casa Blanca han planteado la posibilidad de una autorización de emergencia temprana para el uso de la vacuna antes de que finalicen los ensayos de última etapa. La administración Trump aprobó el día 23 el uso de emergencia de la terapia con plasma para pacientes con COVID-19, a pesar de las preocupaciones de algunos altos funcionarios de salud de que los datos de los ensayos clínicos existentes son demasiado débiles para respaldar el uso generalizado de esta terapia. El día 22, Trump también pidió al comisionado de la FDA, Dr. Stephen Hahn, que acelerara las pruebas de la nueva vacuna contra el coronavirus, diciendo que alguien en la FDA estaba retrasando deliberadamente los ensayos de la vacuna, lo que resultó en una vacuna que puede no estar disponible hasta después de las elecciones estadounidenses.
En una entrevista con Reuters el día 25, Fauci dijo que antes de que se demuestre que los ensayos a gran escala de la nueva vacuna contra el coronavirus son seguros y eficaces, cualquier autorización y distribución de la vacuna no es una buena idea y puede tener consecuencias para el desarrollo de otras vacunas. “Lo que no queremos es que una vacuna obtenga una autorización de uso de emergencia antes de que se haya confirmado su seguridad y eficacia. Un peligro potencial de lanzar una vacuna demasiado pronto es que puede dificultar, si no imposibilitar, los ensayos de otras vacunas. ?
Las vacunas seguras y eficaces se consideran clave para poner fin a la pandemia. Fauci cree que la orientación de la FDA sobre las vacunas incluye la aprobación total y la autorización de uso de emergencia. La autorización de uso de emergencia es apropiada sólo después de que los estudios hayan demostrado su seguridad y eficacia. ?Para mí es absolutamente importante tener pruebas claras de que la vacuna es segura y eficaz. Esperamos que nada impida que la seguridad y eficacia de la vacuna queden plenamente demostradas. Según los informes, varias empresas biofarmacéuticas han iniciado ensayos clínicos a gran escala para las principales vacunas candidatas y reclutarán a decenas de miles de voluntarios para participar. Johnson & Johnson también dijo la semana pasada que espera involucrar a 60.000 voluntarios en la fase tres de los ensayos de la vacuna.