2 El estándar 2.1 de la farmacopea de la cápsula Xiaoshuan Tongluo se llama cápsula Xiaoshuan Tongluo.
Cápsula Xiaoshuantongluo
2.2 Prescripción: Ligusticum Chuanxiong 287g, Salvia miltiorrhiza 215g, Astragalus membranaceus 431g, Alisma 144g, Notoginseng 144g, Sophora japonica 72g, Guizhi 144g, Yujin 144g, 72g de leñoso aroma, 5,7 g de borneol y 65438 de Sophora flavescens.
2.3 El método de preparación incluye los siguientes pasos: moler el borneol hasta obtener un polvo fino, triturar Panax notoginseng hasta obtener un polvo fino, agregar los nueve materiales medicinales restantes, como Chuanxiong, hervir con agua tres veces, combinar las decocciones. filtrar y concentrar el filtrado a presión reducida hasta obtener una pasta transparente con una densidad relativa de 1,17 ~ 1,19 (80°C), añadir Panax notoginseng en polvo, secar y pulverizar.
2.4 Propiedades Este producto es una cápsula dura, el contenido es de color marrón a gránulos y polvo, el olor es fragante y ligeramente amargo;
2.5 Identificación (1) Tomar 3g del contenido de este producto, añadir 30ml de solución de hidróxido de potasio en metanol, calentar y refluir durante 1 hora, dejar enfriar, filtrar, evaporar el filtrado, disolver el residuo en 15ml de agua y saturar con agua Agite y extraiga el n-butanol tres veces, 20 ml cada vez. Combine las soluciones de n-butanol y use 1. Agregue metanol a otra sustancia de referencia de astragalósido IV para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml, que se utiliza como solución de referencia. Pruebe según cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010). Tome de 2 a 5 µl de la solución de prueba y 5 µl de la solución de referencia respectivamente, colóquelos en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y use cloroformo-metanol-agua (13: 7: 2) La solución inferior es el agente revelador, despliegue, saque, seque y rocíe. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(2) Tomar 1,5 g del contenido de este producto, añadir 40 ml de agua, ultrasonido durante 30 minutos, centrifugar, tomar el sobrenadante, ajustar el valor de pH a 2-3 con ácido clorhídrico diluido y Agite con el extracto de acetato de etilo dos veces, 20 ml cada vez, combine los extractos, evapore hasta sequedad, agregue 1 ml de acetato de etilo al residuo para disolverlo y utilícelo como solución de prueba. Además, Ligusticum chuanxiong 1g. Agregue 20 ml de agua y utilice el mismo método para preparar una solución del fármaco de control. Luego tome la sustancia de referencia de ácido ferúlico y agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. Pruebe según cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tome 2 ~ 5 μl de la solución de prueba, 2 μl de la solución de material medicinal de control y 2 μl de la solución de material medicinal de control, y coloque ellos en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, usando tolueno-acetato de etilo-ácido fórmico (20:10:1) como agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes a los cromatogramas de los materiales medicinales de control y la sustancia de referencia.
(3) Tomar el contenido de 65438±0,5 g de este producto, agregar 5 ml de acetato de etilo, remojar durante 20 minutos, agitar bien de vez en cuando y filtrar, y tomar el filtrado como solución de prueba. Además, agregue la sustancia de referencia borneol al etanol absoluto para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml, que se utiliza como solución de referencia.
De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice éter de petróleo (60 ~ 90 ℃)-tolueno-acetato de etilo (9:1;1) es el agente revelador, desdoblar, sacar, secar, rociar en una solución de ácido sulfúrico de 5-vainillina y calentar a 105 °C hasta que las manchas se aclaren. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
2.6 La inspección debe cumplir con la normativa aplicable a las cápsulas (Apéndice IL de la Farmacopea edición 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; solución de acetonitrilo-0,05 ácido fosfórico (21: 79) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 203 nanómetros. Según el pico de ginsenósido Rg1, el número de placas teóricas no debería ser inferior a 5.000.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia ginsenósido Rg1, pésela con precisión y agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tomar el contenido de este producto en diferentes volúmenes de carga, mezclar uniformemente, triturar finamente, tomar aproximadamente 2 g, pesarlo con precisión y colocarlo en un matraz Erlenmeyer con tapón preciso. añadir 30 ml de metanol, pesar, calentar a reflujo durante 2 horas, dejar enfriar, pesar nuevamente, utilizar metanol para compensar la pérdida de peso, agitar bien, filtrar, medir con precisión 25 ml del filtrado continuo y colocar en un recipiente con agua. baño. Extraer agitando con éter dos veces, 20 ml cada vez. Desechar la solución de éter, agitar y extraer la solución acuosa 4 veces con n-butanol saturado con agua, 20 ml cada vez. Combinar las soluciones de n-butanol y lavar con solución de prueba de amoníaco. dos veces, 30 ml cada vez, luego lavar dos veces con agua saturada de n-butanol, 20 ml cada vez, separar la solución de n-butanol, recuperarla hasta sequedad, disolver el residuo con metanol, transferir a un matraz aforado de 10 ml y agregar metanol. .
2.7.4 Método de medición: extraiga con precisión 65438 ± 00 μl de la solución de control y 5 ~ 65438 ± 00 μl de la solución de prueba, inyéctelos en el cromatógrafo líquido y mida.
Cada cápsula de este producto contiene Panax notoginseng, calculado como ginsenósido Rg1 (C42H72O14), que no debe ser inferior a 2,0 mg.
2.8 Indicaciones Funcionales: Favorecer la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, calentando meridianos y desbloqueando colaterales. Se utiliza para tratar accidentes cerebrovasculares causados por estasis sanguínea y meridianos, y en los síndromes anteriores se observan síntomas como expresión lenta, dificultad para hablar, manos y pies fríos y dolor en las extremidades.
2.9 Vía oral y posología. Tome 6 cápsulas a la vez, 3 veces al día; siga las recomendaciones del médico.
2.10 Prestar atención a los alimentos fríos, picantes y con grasa animal en ayunas.
La especificación 2.11 contiene 0,37 gramos por pieza
2.12 Almacenamiento sellado.
Versión 2.13 de la "Farmacopea China" edición 2010
3 Instrucciones para las cápsulas de Xiaoshuan Tongluo 3.1 Nombre del medicamento Cápsulas de Xiaoshuan Tongluo
3.2 Forma de dosificación: 0,35 gramos por cápsula .
3.3 Características El contenido es gránulos y polvo de color marrón a tostado; el olor es fragante y el sabor es ligeramente amargo;
3.4 Los ingredientes principales de Xiaoshuan Tongluo Capsule son Ligusticum chuanxiong, Salvia miltiorrhiza, Astragalus membranaceus, Alisma rizoma, Panax notoginseng, Sophora japonica, ramita de canela, Curcuma longum, madera de agar, borneol y espino.
3.5 La función principal de Xiaoshuan Tongluo Capsule es activar la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, calentar los meridianos y desbloquear las colaterales. Se utiliza para tratar accidentes cerebrovasculares causados por estasis sanguínea y meridianos, y en los síndromes anteriores se observan síntomas como expresión lenta, dificultad para hablar, manos y pies fríos y dolor en las extremidades. Hemiplejía y entumecimiento de las extremidades durante el período de recuperación (dentro de un año) de un accidente cerebrovascular (trombosis cerebral).
3.6 Uso y dosificación de Xiaoshuan Tongluo Cápsulas: 6 cápsulas a la vez, 3 veces al día.
3.7 Las reacciones adversas de Xiaoshuan Tongluo Capsules aún no están claras.
3.8 Contraindicaciones de Xiaoshuan Tongluo Cápsulas están prohibidas para mujeres embarazadas.
3.9 Notas 1. Evite los alimentos crudos, fríos, picantes y con grasa animal.
2. Los pacientes con enfermedades hepáticas, renales, trastornos hemorrágicos y diabetes, o pacientes sometidos a otros tratamientos, deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
3. Debe tomarse según el uso y la dosis, y las personas mayores y enfermas deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
4. Las personas alérgicas a este producto no deben utilizarlo, y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
5. Está prohibido tomar este producto cuando cambien sus propiedades.
6. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños.
7. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.
3.10 Interacciones medicamentosas