Condiciones de solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos:
Los dispositivos médicos se dividen en tres categorías. La categoría uno no requiere una licencia y se puede procesar directamente
Solicitar. la Licencia Empresarial de "Licencia comercial de dispositivos médicos" deberá cumplir las siguientes condiciones al mismo tiempo:
(1) Tener una organización de gestión de calidad o personal de gestión de calidad a tiempo completo que sea acorde con la escala y el alcance. de negocios. El personal de gestión de calidad debe tener calificaciones académicas profesionales relevantes o títulos profesionales reconocidos por el estado;
(2) Tener una ubicación comercial relativamente independiente acorde con la escala y el alcance del negocio;
( 3) Tener condiciones de almacenamiento adecuadas para la escala y el alcance del negocio, incluidas instalaciones y equipos de almacenamiento que cumplan con las características de los productos de dispositivos médicos;
(4) Se debe establecer un sistema sólido de gestión de la calidad del producto, incluida la adquisición. y aceptación de mercancías entrantes, almacenamiento y almacenamiento, revisión de salida, sistema de seguimiento de calidad y sistema de notificación de eventos adversos, etc.;
(5) Deberá tener capacitación técnica y capacidades de servicio posventa que sean adecuadas para el productos de dispositivos médicos que opera, o acepta que el soporte técnico sea proporcionado por terceros.
Procedimientos de solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos:
1. Para abrir una empresa operativa de dispositivos médicos de segunda o tercera clase, debe presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos del lugar donde opera. y envíe la siguiente información:
(1) "Formulario de solicitud de licencia de empresa comercial de dispositivos médicos de Shanghai";
(2) "Formulario de registro de material de solicitud de licencia de empresa comercial de dispositivos médicos";
(3) Documento de aprobación previa de la razón social emitido por el departamento de administración industrial y comercial o copia de la "Licencia Comercial" (verificación original);
(4) Identidad cédula del responsable de la gestión de calidad de la empresa propuesta, copias de títulos académicos o certificados de títulos profesionales y currículums personales;
(5) Copias de cédulas de identidad, títulos académicos o certificados de títulos profesionales de la calidad personal directivo de la empresa propuesta;
(6) Empresa propuesta La estructura organizativa y funciones de la empresa o las funciones del personal de gestión de calidad a tiempo completo;
(7) La ubicación geográfica mapa de ubicación, plano de planta (indique el área) del lugar de registro empresarial y almacén propuesto, el certificado de propiedad o el contrato de arrendamiento (adjunto) Copia del certificado de propiedad de la casa arrendada (lo mismo a continuación);
(8) Documentos del sistema de gestión de calidad de productos empresariales propuestos y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento.
La sucursal aceptante deberá tomar una decisión de conformidad con lo establecido en el artículo 12, inciso 2 de las “Medidas para la Administración de Licencias para Empresas Comerciales de Dispositivos Médicos”.
Después de aceptar los materiales de la solicitud, la Administración de Alimentos y Medicamentos del distrito (condado) deberá completar la revisión de datos y la revisión en el sitio dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación, y tomar una decisión sobre si emitir una decisión de "Licencia empresarial empresarial de dispositivos médicos". Si se considera que se cumplen los requisitos, se tomará una decisión para aprobar la emisión de una "Licencia de empresa comercial de dispositivos médicos" y se emitirá una "Licencia de empresa comercial de dispositivos médicos" al solicitante dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de la decisión. Si se considera que no se cumplen los requisitos, se notificará por escrito al solicitante y se le explicarán los motivos. Al mismo tiempo, se le informará su derecho a solicitar la reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con lo dispuesto en el presente documento. la ley.
2. Las empresas que soliciten el alcance comercial de "diversos dispositivos médicos" deberán ser aprobadas por la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos en conjunto con la sucursal de la Administración de Alimentos y Medicamentos donde opera la empresa, y la sucursal será responsable de la supervisión diaria.
3. Si una empresa se divide, fusiona o reubica en su jurisdicción original, debe volver a solicitar una "Licencia empresarial empresarial de dispositivos médicos" de acuerdo con las regulaciones.
4. Responsabilidad legal:
1. Si el solicitante oculta información relevante o proporciona materiales falsos para solicitar la "Licencia empresarial de operación de dispositivos médicos", el distrito (condado) Alimentos y La Administración de Medicamentos no aceptará su solicitud o no emitirá una "Licencia de empresa comercial de dispositivos médicos" y se le dará una advertencia. El solicitante no deberá volver a solicitar la "Licencia de empresa comercial de dispositivos médicos" dentro de un año.
2. Si el solicitante obtiene la "Licencia de empresa comercial de dispositivos médicos" por medios indebidos como engaño, soborno, etc., la sucursal de la Administración de Alimentos y Medicamentos del distrito (condado) revocará la "Licencia empresarial de dispositivos médicos". Licencia empresarial" y dar una advertencia e imponer una multa de no menos de 10.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes. El solicitante no deberá volver a solicitar la "Licencia de empresa comercial de dispositivos médicos" dentro de los 3 años.
Trámite
◆Tasa de registro
1. Tasa de búsqueda de nombres industriales y comerciales;
2. Tasa de registro industrial y comercial;
3. Tasa de verificación de capital;
4. Tasa de registro de impuestos;
6. .
Tomemos como ejemplo un capital registrado de 100.000 yuanes y una inversión propia de 100.000 yuanes. El límite superior de las tarifas industriales y comerciales para un conjunto completo de solicitudes es de 1.500. La tarifa de licencia de dispositivo médico es adicional.
◆Tiempo de registro
Después de que se apruebe el nombre, pasarán entre 20 y 22 días hábiles después de que se invierta el capital y se emita el informe de verificación de capital.
Se agregarán entre 7 y 10 días hábiles adicionales a la determinación general de calificación del contribuyente.
Si se trata de aprobación previa, prevalecerá la aprobación de los departamentos pertinentes y el tiempo de registro se pospondrá en consecuencia.
◆Proceso de Registro
1. Preaprobación de nombre industrial y comercial;
2. Firma de materiales de registro industrial y comercial. p>3. Emisión La cuenta especial de verificación de capital maneja los procedimientos de verificación de capital y emite informes de verificación de capital;
4. Solicitar licencias
5. /p>
6. Grabado de sellos oficiales y otros Sello requerido;
7. Registro del código de organización;
8. Tramitación del registro fiscal;
9. Abrir una cuenta bancaria básica (cuenta fiscal)
10. Vaya al departamento de impuestos para solicitar la certificación de calificación fiscal general (nuestro parque solicitará en su nombre)
11. Vaya al departamento de impuestos para verificar tipos de impuestos y facturas de compra
Tasa impositiva
◆Método de cobro
Cobro en cuenta
◆Tasa impositiva
El principal tipo de impuesto involucrado en las empresas contribuyentes generales: impuesto al valor agregado (17%)
Impuesto sobre la renta de las empresas, auditado y recaudado (25%)
Trato fiscal preferencial
◆Política fiscal
Las empresas registradas en nuestro parque económico, podrán disfrutar de gran parte del apoyo financiero:
1) El impuesto empresarial disfruta del 50 -80% de los ingresos fiscales locales
2) El impuesto sobre la renta empresarial disfruta hasta el 60-90% de los ingresos fiscales locales
3) El impuesto al valor agregado puede disfrutar hasta el 50-80 % de ingresos fiscales locales
4) Implementar una política de "un caso, una discusión" para los grandes contribuyentes