Gaogang 1875
Esquema del examen de autoaprendizaje de educación superior de la provincia de Jiangsu
01763 Gestión farmacéutica (2)
Editado por la Universidad Médica de Nanjing (2021)
Oficina del Comité de Examen de Autoestudio de Educación Superior Provincial de Jiangsu
1. La naturaleza del curso y su propósito y requisitos.
(1) Naturaleza y características del curso
El curso de gestión farmacéutica es un curso profesional importante para la carrera de farmacia (licenciatura independiente) en el examen de autoaprendizaje de la educación superior en nuestro provincia.Es un curso importante para los trabajadores farmacéuticos. Una parte importante de conocimientos esenciales. Su misión es cultivar la perspectiva jurídica de los candidatos de autoestudio para la carrera de farmacia. Los candidatos estudian sistemáticamente los conocimientos básicos de la gestión farmacéutica, la ética profesional farmacéutica y el conocimiento de las leyes y regulaciones farmacéuticas, y comprenden si el comportamiento práctico en el trabajo relacionado con la farmacia es correcto, los requisitos básicos de la ética profesional y los problemas y direcciones existentes en el desarrollo de la gestión farmacéutica, con el fin de preparar para la industria farmacéutica Desarrollar y formar talentos calificados.
Este curso está dividido en catorce capítulos:
El primer capítulo es la introducción, que introduce principalmente los conceptos relevantes de la gestión farmacéutica, el surgimiento y desarrollo de la gestión farmacéutica y sus disciplinas en En el país y en el extranjero, el contenido de la investigación y los métodos de la gestión farmacéutica, la relación entre la gestión farmacéutica y las disciplinas relacionadas, así como el contenido de la enseñanza, los requisitos de la enseñanza y los métodos de enseñanza de la farmacología.
El Capítulo 2, Fármacos y Sistemas de Gestión de Medicamentos, presenta principalmente qué son los fármacos, qué características tienen y cómo gestionarlos. En diferentes etapas sociales, diferentes ángulos o puntos de vista tendrán diferentes interpretaciones. Este capítulo abordará estas cuestiones desde una perspectiva jurídica y sociológica.
El Capítulo 3 trata sobre la organización y el sistema de supervisión de medicamentos. Presenta principalmente la composición y división de responsabilidades de las agencias de supervisión y gestión de medicamentos actuales de mi país, las agencias de supervisión técnica de medicamentos y sus funciones correspondientes. estructura del sistema de supervisión y gestión de medicamentos de mi país, proceso de reforma y evolución.
El Capítulo 4 trata sobre los farmacéuticos y la gestión de servicios farmacéuticos. Presenta principalmente los conceptos relevantes de los farmacéuticos, el contenido, los métodos y la gestión de los servicios farmacéuticos, así como la situación actual de los servicios farmacéuticos extranjeros. Además del significado de la ética profesional farmacéutica, la ética profesional farmacéutica y el código de conducta, y la ética profesional farmacéutica internacional, también presenta la ética farmacéutica.
El Capítulo 5 es la legislación de gestión farmacéutica, que presenta principalmente la base legal para la legislación de gestión farmacéutica, los componentes principales del sistema legal farmacéutico actual de mi país y explica las responsabilidades legales involucradas. Normativa farmacéutica Gestión de contenidos relacionados con el ordenamiento jurídico.
El Capítulo 6, Gestión del registro de medicamentos, presenta principalmente el sistema legal y regulatorio de mi país para la gestión del registro de medicamentos, los conceptos relacionados con la gestión del registro de medicamentos y los procedimientos y regulaciones para varios tipos de registro de medicamentos.
Capítulo 7: Gestión de la producción de medicamentos, presenta principalmente los conceptos y características de la producción de medicamentos y la gestión de la producción de medicamentos, las regulaciones de aprobación del establecimiento de empresas de producción de medicamentos y la gestión de licencias de producción de medicamentos el contenido y las características principales de las GMP de mi país; encomienda de medicamentos Gestión de la producción, titulares de autorizaciones de comercialización y responsabilidades legales asociadas a la producción de productos farmacéuticos.
El Capítulo 8 Gestión de medicamentos presenta principalmente la definición y clasificación del negocio de los medicamentos, las características de las actividades comerciales de los medicamentos, la gestión de las empresas comerciales de los medicamentos, la supervisión y gestión de la circulación de los medicamentos, la gestión de la calidad de la venta al por mayor y empresas minoristas y empresas farmacéuticas. Prácticas de gestión de calidad, gestión de transacciones de drogas por Internet y responsabilidades legales relacionadas con las operaciones de drogas.
El Capítulo 9 Gestión Farmacéutica de Instituciones Médicas, presenta principalmente la composición de las organizaciones farmacéuticas de las instituciones médicas de mi país, las recetas médicas, las fórmulas monodosis, los preparados preparados por las instituciones médicas, las licencias de las instituciones médicas y la Reglamento sobre los requisitos pertinentes para los farmacéuticos que preparan recetas.
El capítulo 10 trata sobre la supervisión y gestión poscomercialización de medicamentos, que presenta principalmente la reevaluación poscomercialización, la notificación y el seguimiento de reacciones adversas a los medicamentos, las retiradas de medicamentos y otros contenidos relacionados.
Capítulo 11: Gestión de Medicamentos Especiales, presenta principalmente los conceptos relevantes de medicamentos especiales y la visión general del control nacional y extranjero, así como de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos médicos, radioactivos y estimulantes, y Medicamentos que contienen fármacos especiales. Supervisión y gestión de vacunas compuestas, precursores químicos y vacunas.
El Capítulo 12 es la gestión de la medicina tradicional china, que presenta principalmente los conceptos relevantes de la medicina tradicional china, la descripción general del desarrollo de la industria de la medicina tradicional china, las estrategias nacionales relevantes para la modernización de la medicina tradicional china, y las regulaciones y sistemas legales relevantes en la gestión de la medicina tradicional china, incluido el cultivo de la medicina tradicional china y la producción y dispensación de rodajas, la protección de las variedades de la medicina tradicional china, la supervisión de las importaciones y exportaciones, etc.
El Capítulo 13 es la gestión de información sobre medicamentos, que presenta principalmente los contenidos principales de la gestión de información sobre medicamentos, especialmente las leyes y regulaciones sobre instrucciones y etiquetas de medicamentos, publicidad de medicamentos y servicios de información sobre medicamentos en Internet.
El Capítulo 14 trata sobre la protección de los derechos de propiedad intelectual médicos. Introduce principalmente el concepto y el sistema de protección de los derechos de propiedad intelectual médicos, e introduce la medicina desde los aspectos de la protección de patentes médicas, la protección de marcas médicas y el comercio médico. protección de secretos y protección de datos no divulgados. Normas de gestión para la protección de la propiedad intelectual y responsabilidades legales relacionadas con la propiedad intelectual farmacéutica.
A través del estudio de este curso, los candidatos de autoestudio deben estar familiarizados y comprender los conocimientos básicos de la gestión farmacéutica, las leyes y regulaciones farmacéuticas y el conocimiento de la ética profesional farmacéutica, y dominar el conocimiento y las regulaciones de la industria farmacéutica. Gestión y normativa directamente relacionada con la teoría farmacéutica. Durante el proceso de aprendizaje, debemos prestar atención a integrar la teoría con la práctica, pensar más, hacer más preguntas y discutir más, para profundizar nuestra comprensión y dominio de los conocimientos y teorías básicos.
(2) Requisitos básicos de este curso
Al estudiar este curso, los candidatos deben cumplir con los siguientes requisitos:
1. importancia del trabajo farmacéutico;
2. Dominar los conocimientos básicos y las teorías de la gestión farmacéutica necesarios para el trabajo farmacéutico;
3. Comprender y dominar la gestión farmacéutica que está directamente relacionada con el trabajo farmacéutico. y teoría.
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