En el primer capítulo de los volúmenes 1 a 4 de la Farmacopea Europea.
La normativa de la "Farmacopea Europea" son los principios básicos establecidos para el correcto uso de la "Farmacopea Europea" para los ensayos de calidad de los medicamentos. Se encuentra en el primer capítulo de los volúmenes 1 a 4 de la Farmacopea Europea. La función del reglamento es estipular de manera uniforme el texto principal, los apéndices y las cuestiones generales relacionadas con la inspección de calidad de la Farmacopea Europea. En el Reglamento General y el Apéndice, la expresión "a menos que se especifique lo contrario" se utiliza para indicar que si hay alguna inconsistencia con las disposiciones del Reglamento General o del Apéndice, se estipulará por separado en el texto y se implementará de conformidad con el provisiones. El propósito de las regulaciones es garantizar la precisión y coherencia de las pruebas de calidad y proporcionar orientación para el control de calidad de los medicamentos.