País o región de origen.
Ejemplo:
Se debe presentar un resumen del registro de revisión de producción y el documento de aprobación original emitido por el departamento de administración de medicamentos del país o región de origen. (Traducción: se requiere un resumen del registro de verificación de producción y el certificado de liberación del lote original emitido por la agencia reguladora de medicamentos del país o región productor)