"Ésta es tu fuerza." dijo el amigo. Recuérdame que no estoy en la cancha de baloncesto ni en las pistas de esquí ni en la pista de karts donde él puede mandar. Estamos jugando al tenis. Superficialmente, tiene razón. El tenis es mi fuerte. Sé lo que estoy haciendo con mi swing y gasto suficiente dinero en lecciones de tenis para alimentar a Bubba Landford en la isla escocesa (con humor, Bubba Landford es un yogui indio que enseña en Compré una isla escocesa por £ 2 millones con la ayuda de donaciones). ¿Entonces por qué cometí una doble falta? ¿Por qué estoy loco? Existe una teoría muy interesante llamada "hipótesis de la distracción", que afirma que las personas son anormales porque su atención se desplaza de la actividad que tienen delante a fantasías irrelevantes. Como cuando estás sacando en un punto de partido y pensando: "Será mejor que no sea raro". El estrés y la preocupación distraen la atención necesaria para lograr un rendimiento óptimo, borrando la memoria de trabajo y de corto plazo que son fundamentales para una ejecución efectiva. Otra teoría, llamada teoría del seguimiento explícito, es lo contrario. Se dice que la razón por la que las personas son anormales es que prestan demasiada atención al trabajo que tienen por delante, interrumpiendo las acciones técnicas que deberían estar restringidas por algún control subjetivo claro. En otras palabras, el análisis y la descomposición excesivos interrumpen y acosan los movimientos que de otro modo serían fluidos, lo que lleva al desorden. La próxima vez que conduzca, concéntrese intencionalmente en cada movimiento para ver si hay algo que parezca fuera de lo común.
Déjame decirlo de esta manera: cuando tenemos trastornos de conducta, tenemos ambos tipos de problemas: algunos están distraídos y otros están hiperconcentrados. Para el tenis, en realidad se trata de cómo vivir la vida más que de cómo ganar un partido. El objetivo de esta verdad es no esforzarse demasiado. Por ejemplo, el autor sugiere que la próxima vez que te encuentres con tu oponente, él estará en un estado muy caliente durante un cierto período de tiempo. Si quieres romper su forma y volver a la misma línea inicial, puedes preguntarle, ¿qué cosa especial hiciste que te permitió jugar tan bien? Si responde, específicamente, cómo pensar en lo que está probando en su swing o ritmo, entonces es probable que lo piense demasiado si intenta repetirlo, y entonces no podrá mantener su forma. Esta es una medida barata. El conocimiento sobre los trastornos del estado no sólo se utiliza en el deporte, sino también en relación con exámenes, discursos, problemas de matemáticas, etc. Científicos de la Universidad de Chicago llevaron a cabo un experimento perfecto para estudiar cómo ayudar a los estudiantes que experimentan ansiedad ante los exámenes. Xi-Ann Belloc, profesora asociada de psicología, descubrió que algunos estudiantes a los que se les pidió que escribieran sobre sus ansiedades diez minutos antes de un examen obtuvieron resultados significativamente mejores que aquellos que escribieron sobre otras cosas durante ese tiempo o que simplemente se sentaron sin escribir nada. En resumen, puedes escribir sobre lo que te asusta. La teoría es que escribir sobre contenidos ansiosos ayuda a que la memoria de trabajo no se vea obstaculizada por estos. Este comportamiento equivale a borrar la memoria de trabajo y, cuando se llama para ejecución, puede ejecutarse normalmente. La edición de esta temporada de Forbes India tiene mucho que decir sobre la memoria y el olvido, y más sobre esta parte. Dice que las personas sólo pueden almacenar un promedio de siete elementos en la memoria de trabajo, lo que deja poco espacio para la preocupación y la ansiedad. Otra posibilidad en el experimento de la Universidad de Chicago es que los estudiantes hayan descubierto algo después de escribir sobre sus ansiedades: era sólo una prueba. ¿Y si fuera un torneo de golf de primer nivel? Pregúntale a Greg Norman. Jugó mal en la ronda final del Masters de 1996. Cuando la gente le preguntó: "¿Cómo perdiste este campeonato? ¡Eres el más campeón!", Él dijo: "Sí, tengo un campeonato, pero no lo demostré hoy".
2. Calidad Desde el diseño (Esta es la traducción de la propia industria farmacéutica. Personalmente, creo que la traducción no es muy buena, así que será mejor que use una normal)
QbD es actualmente el tema más candente en el industria farmacéutica. Las instrucciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) describen que "todo el ciclo de vida, desde la investigación y el desarrollo hasta el producto, se basa en la alta calidad". Según el mismo manual (versión ejecutiva), QbD significa "diseñar y desarrollar productos y sus procesos de producción, y garantizar que los productos puedan mantener la calidad originalmente establecida después de completar el último proceso". La FDA da otra definición de QbD en el informe "Critical Path Opportunities for Generic Drugs", que establece que "en la especificación de QbD, la calidad del producto final se logra mediante la comprensión y el control de las variables de formulación y producción, y se utilizan pruebas a Inspeccionar y determinar la calidad de los productos terminados "En la reciente revisión ICH Q8 (R1), QbD se define como un proceso sistemático de I+D basado en teorías científicas sólidas y control de riesgos de calidad, que consta de objetivos preestablecidos, productos sobresalientes y procesos. Componentes de interpretación y control de procesos.
La guía también resume las diferencias entre los planes farmacéuticos actuales y los planes ideales (usando QbD). Integrar QbD en I+D y fabricación es de gran importancia estratégica, porque es el requisito previo para establecer un espacio operativo de I+D y puede ser la forma más directa y eficaz de interpretar el proceso. Establecer un espacio de desarrollo tan amplio es un medio importante para mejorar la eficiencia, porque los ajustes operativos dentro del espacio (aprobado) no supondrán un cambio, por lo que ahorrará tiempo adicional en la presentación de documentos para su aprobación. Además, el espacio de desarrollo establecido puede proporcionar suficiente flexibilidad operativa, que también es la clave para lograr una verdadera mejora continua.
Dios mío, estoy tan cansada. Si no me das puntos, pelearé duro contigo...