Prensa rotatoria de tabletas ZPY120:
1. Usos principales:
Esta máquina es un equipo de tabletado continuo y de rotación automática de presión única. Se utiliza principalmente para. la producción de tabletas de gran tamaño en las industrias farmacéuticas china y occidental, y también es adecuada para los sectores químico, alimentario, electrónico y otros sectores industriales.
2. Características principales:
1) Cumple con los requisitos GMP.
2) Estructura de presión única, equipada con un riel inferior y rodamientos instalados en la rueda de presión, que tiene alta presión y funcionamiento estable.
3) Utilizando un troquel IPT estándar internacional, puede presionar aberturas de tabletas de gran tamaño.
4) Equipado con un dispositivo de protección contra sobrecargas.
5) Adopta teclas táctiles y visualización en pantalla, regulación de velocidad de frecuencia variable y lubricación inteligente.
6) La estructura de instalación especial hace que el reemplazo de la guía del riel de perforación inferior y de la rueda de presión inferior sea fácil y rápido.
3. Parámetros técnicos principales:
Número de matrices de punzonado: 20 juegos
Fuerza máxima de comprimido 80 kN
Diámetro máximo de comprimido 25 mm
Grosor máximo del comprimido 10 mm
Profundidad máxima de llenado 18 mm
Velocidad del plato giratorio 5-32 rpm
Capacidad de producción máxima 43.000 comprimidos/hora
4. Instalación y depuración
1. Instalación de toda la máquina:
Toda la máquina se puede levantar pasando un cable por la parte superior o Se puede transportar con una carretilla elevadora. Toda la máquina debe nivelarse antes de colocarla en su lugar.
2. Instalación del cable de alimentación:
Las especificaciones del cable deben ser compatibles con la potencia, voltaje y corriente del motor. El cable se conecta con un cable flexible a través del interruptor principal a través del tubo de alambre o enchufe; el cable ingresa a la caja eléctrica a través de la bobina de salida detrás de la base de la máquina.
La dirección de dirección del motor debe ser consistente con la señal de indicación (es decir, gira en sentido contrario a las agujas del reloj cuando se ve desde el extremo exterior de la polea superior del motor. La correa trapezoidal debe retirarse antes). corrigiendo la dirección, y la correa trapezoidal debe instalarse después de la corrección. Confirme la corrección de la dirección con el botón punto y punto.
3. Primero corte el suministro eléctrico de la máquina, retire la tolva 44, el alimentador 57 y la placa del molde central 19, y limpie los orificios de la matriz, los orificios de perforación superior e inferior y las matrices de perforación de la máquina. Limpie la platina del molde central y luego siga los pasos a continuación.
(1) Primero inserte el punzón inferior en el orificio del punzón inferior 21, insértelo hasta la raíz y luego apriete el tornillo 59 hasta el espacio en el fuselaje
(2) Inserte el clavo del punzón superior en el orificio 16 de la varilla del punzón superior, insértelo hasta la raíz y apriete el tornillo de fijación
(3) Instale el molde del medio en el orificio 19 de la platina del molde medio. Tenga en cuenta que la cara del extremo del molde medio debe estar baja. Apriete los tornillos de fijación 42 en ambos lados a 0 ~ 0,05 mm en el plano de la mesa.
(4) Instale la placa del molde central en el fuselaje, insértela en el punzón inferior y gire la polea grande 32 para que el punzón superior entre en el orificio del molde central. El espacio debe ser uniforme y flexible. arriba y abajo, sin interferencias ni durezas. Si hay fricción, apriete los pernos de fijación entre la placa del molde central y el fuselaje.
(5) Instale las piezas extraídas, como el alimentador.
4. Ajuste de la profundidad de llenado
Afloje los tornillos de fijación en ambos lados de la tuerca de ajuste de llenado. Baje la tuerca para aumentar la profundidad de llenado. Después del ajuste, se deben apretar los tornillos. Apretado. Nota La profundidad de llenado no debe exceder los 45 mm.
5. Ajuste del espesor de la tableta
El manguito excéntrico 35 en la carcasa excéntrica 05 conectada al punzón superior está equipado con una escala, cuyo valor indica que el punzón superior entra. la profundidad media del molde. Antes del ajuste, primero afloje los pernos de sujeción en la carcasa excéntrica 05 y pase el manguito excéntrico 35 a través del engranaje cónico para ajustar el grosor de la hoja. Después del ajuste, los pernos y las tuercas deben apretarse para evitar que se aflojen.
6. Ajuste de descarga de película
Gire la polea (en el sentido de las agujas del reloj) para elevar el punzón inferior a la posición más alta, afloje los tornillos a ambos lados de la tuerca de ajuste de descarga de película y gire. la tuerca de ajuste de descarga de película, haga que la cara del extremo superior del punzón inferior quede al ras con la cara del extremo del molde medio. Después del ajuste, apriete los tornillos en ambos lados.
7. Ajuste del alimentador
Cuando se gira la polea para elevar la cara del extremo superior del punzón inferior al nivel más alto (nivel con el molde medio), ajuste la junta móvil ( la tuerca debe aflojarse antes del ajuste), acerque la superficie del extremo frontal del alimentador a la tuerca sólida en el borde del diámetro exterior del punzón inferior y luego gire la polea (debe girar en el sentido de las agujas del reloj) hasta que el alimentador se mueva hacia adelante y hacia atrás varias veces y aún cumple con los requisitos.
8. El ajuste de posición de la palanca de alcance inferior afecta directamente a la estabilidad de la cantidad de llenado. Gire la polea para bajar el punzón inferior a la posición más baja, es decir, la tuerca de ajuste de llenado esté cerca del fuselaje. Ajuste las tuercas superior e inferior de modo que la cabeza semicircular de la palanca del punzón inferior quede cerca del extremo superior. superficie de la tuerca de ajuste de llenado y apriete las tuercas superior e inferior.
5. Uso y funcionamiento
1. Antes de usar la máquina, verifique si al troquel de punzonado le faltan bordes, grietas, deformaciones y otros problemas de calidad, y verifique si los distintos dispositivos están La máquina está intacta.
2. Compruebe si las partículas originales cumplen con los requisitos. El contenido de polvo fino en las partículas no debe exceder el 10% para evitar afectar el rendimiento y la vida útil de la máquina.
3. Antes de conducir, debe girar la polea con la mano o presionar el botón para probar la presión y asegurarse de que las tabletas cumplan con los requisitos. La máquina puede iniciarse para la producción solo después de que esté funcionando normalmente. .
4. La máquina está equipada con un botón de avance lento inverso que se puede usar solo después de apilar o pegar y estampar durante el comprimido y después de verificar la situación del punzonado hacia arriba. Solo se permite el avance lento momentáneo. La máquina debe girarse ligeramente hacia atrás, de lo contrario se dañarán las piezas de la máquina.
5. Preste atención al funcionamiento de la máquina en todo momento durante el uso. Si hay algún sonido anormal, detenga la máquina para inspeccionarla y solucionar el problema antes de usarla.
6. Mantenimiento y protección
1. Las piezas de la máquina están equipadas con vasos de aceite, que se pueden llenar con aceite lubricante o grasa según el tipo de vasos de aceite. Se debe repostar todo el aceite antes de arrancar la máquina. Durante la producción, la temperatura de los cojinetes y las condiciones de funcionamiento pueden aumentar.
2. Compruebe periódicamente si las piezas de la máquina funcionan sin problemas y están desgastadas. Si se encuentran defectos, deben repararse a tiempo.
3. Después de un solo uso o cuando se detiene la producción, se debe limpiar el polvo residual en todas las partes de la máquina, si no se utiliza durante un período prolongado, se debe retirar el troquel y la máquina; Debe limpiarse con un paño para garantizar que las piezas estén lisas. Cubra la superficie con aceite antioxidante.
4. Mantenimiento del troquel: frotarlo, secarlo y aplicar grasa antioxidante, luego colocarlo en un recipiente adecuado y mantenerlo limpio para evitar daños por golpes.
7. Precauciones
1. Al conectar la fuente de alimentación, preste atención a la dirección de funcionamiento de la máquina y no la gire para evitar dañar las piezas de la máquina.
2. Al depurar la máquina, se debe cortar el suministro de energía para evitar accidentes con lesiones.
3. El botón de operación del punto inverso solo se puede usar al despresurizar o depurar para observar la situación del punzonado superior en el molde. No se puede usar casualmente para evitar dañar las piezas de la máquina y provocar accidentes.
4. La cubierta protectora y la cubierta de seguridad de la máquina deben instalarse antes de su uso y no se pueden quitar.
5. El troquel debe estar libre de grietas, deformaciones, bordes faltantes y otros problemas de calidad. No utilice productos no calificados para evitar daños a la máquina y afectar la calidad de la tableta.
6. Al ajustar piezas o solucionar problemas, la máquina debe detenerse para evitar lesiones personales.
7. Al repostar combustible, no dejar que el aceite se derrame al exterior para evitar contaminar los materiales y afectar la calidad de las pastillas.
Comprensión de la prensa de tabletas en polvo
Reducir significativamente los costos de producción
Los procesos de preparación de tabletas incluyen principalmente granulación y formación de tabletas en húmedo, granulación en seco y formación de tabletas. métodos como la compresión directa del polvo y la liofilización.
La compresión directa del polvo consiste en tamizar y mezclar el medicamento en polvo y los excipientes apropiados por separado, y luego comprimir directamente el medicamento en tabletas sin pasar por granulación (gránulos húmedos o gránulos secos). Debido a su proceso simple, sin necesidad de granulación ni secado, ahorrando energía y tiempo
, protegiendo la estabilidad del fármaco, mejorando la disolución del fármaco y un alto grado de automatización industrial, cada vez se utiliza más en varios países.
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Utilizado por empresas farmacéuticas. Los datos relevantes muestran que alrededor del 40% de las variedades de tabletas en el extranjero se produjeron con esta tecnología.
Mejora enormemente la desintegración y la disolución
Las tabletas producidas utilizando tecnología de compresión directa de polvo tienen buenas propiedades de desintegración y una excelente uniformidad de dispersión. Por lo tanto, esta tecnología se usa ampliamente en algunas de liberación inmediata y rápida. Las tabletas de desintegración se utilizan ampliamente. La producción nacional de tabletas de desintegración oral ha adoptado gradualmente la tecnología de compresión directa en polvo.
La desintegración de las tabletas depende principalmente del desintegrante de la tableta para promover la desintegración de la tableta mediante acción capilar o expansión. El desintegrante de tabletas preparado mediante el proceso de compresión directa del polvo es diferente del desintegrante en granulación húmeda y no reducirá el rendimiento de la desintegración debido al contacto temprano con la humedad, lo que garantiza buenas características de desintegración. . Además, dado que los gránulos no se comprimen, las tabletas no formarán grandes grupos de partículas después de la desintegración, sino que formarán polvos finos con una superficie específica relativamente grande, que se puede distribuir mejor en el cuerpo y mejorar. >
La alta uniformidad de dispersión de las tabletas ayuda a la liberación y absorción del fármaco. Las investigaciones muestran que esta tecnología puede garantizar la desintegración completa de las tabletas en menos de 30 segundos. Muchas tabletas dispersables se preparan utilizando tecnología de compresión directa de polvo.
Fuerte adaptabilidad del proceso
En la producción real, encontrará algunos medicamentos con propiedades químicas inestables, como ésteres y amidas que se hidrolizan y oxigenan fácilmente.
p>Fármacos de hidroxilo fenólico, vitamina C, vitamina E, etc.; en la granulación húmeda, muchos fármacos que son inestables cuando se exponen al calor y la luz
Se producirán reacciones de hidrólisis durante el proceso de producción, o dañarse por el calor durante el proceso de secado de las partículas, o el fármaco puede descomponerse por la luz debido a procesos complejos. Para estos problemas, se puede considerar la tecnología de compresión directa para resolverlos. Dado que el proceso directo de formación de tabletas en polvo
es simple y no requiere granulación ni secado, puede proteger eficazmente la estabilidad del fármaco principal y evitar diversas imprecisiones
causadas por la granulación húmeda. Factores que garantizan la calidad del producto.
En la producción real, algunos medicamentos con puntos de fusión más bajos (alrededor de 60 °C o menos de 60 °C), como el ácido α-lipoico (el punto de fusión
es 60 °C ), se granulan Durante el possecado, el fármaco principal se derrite debido al calor, lo que dificulta el secado de los gránulos, lo que afecta la producción de los gránulos elaborados con clorhidrato de efedrina y clorhidrato de difenhidramina en el compuesto. Las tabletas de Baichuanpeng se secan debido a la baja fusión; Fenómeno, no es fácil de secar. La tecnología de compresión directa de polvo puede resolver estos problemas.
Además, algunos fármacos se vuelven más viscosos cuando se exponen al agua, son difíciles de granular o son muy higroscópicos y no deben exponerse al aire durante mucho tiempo
Por ejemplo , la mayoría de los extractos de la medicina tradicional china, se puede utilizar la tecnología de formación directa de tabletas en polvo para evitar los factores desfavorables de una fuerte viscosidad y una alta absorción de humedad para obtener tabletas calificadas.
El "procesamiento combinado" mejora las propiedades de los excipientes
Una gran diferencia entre la compresión directa y la granulación húmeda es que los materiales utilizados para la formación de tabletas deben ser polvorientos y finos.
La compresibilidad y fluidez del material determinarán la calidad del producto final. Dado que la fluidez y compresibilidad de la mayoría de los fármacos en polvo
no pueden cumplir con los requisitos de la compresión directa, la mejor opción es utilizar excipientes con un rendimiento superior para aumentar la fluidez del fármaco
Directo y método eficaz. La correcta selección de excipientes es más estricta en la compresión directa que en la granulación húmeda.
No existe un excipiente tradicional que combine la buena fluidez requerida para la compresión directa con una excelente compresibilidad, adherencia, alta adherencia
y resistencia a los lubricantes. El almidón, la dextrina y el azúcar en polvo convencionales tienen una fluidez y compresibilidad relativamente pobres
. Por lo tanto, el desarrollo de excipientes adecuados para la tecnología de compresión directa de polvo es un tema nuevo.
Es necesario mejorar aún más el equipo de comprimidos
La empresa puede mejorar el dispositivo de alimentación de polvo, el dispositivo de eliminación de polvo y perfeccionar el mecanismo de preprensado
para ayudar garantizar que todo el proceso de tableteado directo se desarrolló sin problemas.
La fluidez del polvo fino no es tan buena como la de los gránulos. Es fácil que aparezcan agujeros en el alimentador de polvo o que el flujo sea rápido y lento, lo que resulta en diferencias en el peso de las tabletas.
Sin embargo, cuando se utiliza alimentación de polvo oscilante o el dispositivo de alimentación de polvo forzado puede hacer que el polvo fluya hacia el orificio del troquel de manera uniforme porque hay más aire en el polvo que en los gránulos, es fácil que se agriete durante la formación de tabletas; reducirá la velocidad de compresión o se someterá a una compresión secundaria, es decir, la primera vez es la compresión preliminar y la segunda vez es la compresión final en tabletas, lo que puede resolver este problema, y porque el tiempo de compresión es. aumentado, es más fácil descargar el polvo
de aire para reducir el fenómeno de astillas y aumentar la dureza de las tabletas, además, porque el polvo vuela, cuando el polvo se presiona directamente en las tabletas, más; Se generará polvo y, a veces, se producirán fugas de polvo, por lo que al presionar la máquina de tabletas debe tener un dispositivo de alimentación cerrado automático, un mejor dispositivo de eliminación de polvo y una conexión estrecha entre el raspador de polvo y la plataforma giratoria.