Primero, dispositivos médicos Se puede garantizar que sea seguro y eficaz mediante un manejo rutinario. Dispositivos médicos de bajo riesgo, como bisturíes, tijeras quirúrgicas, camas de hospital manuales, bolsas de hielo médicas, parches refrescantes, etc.
Sus productos y actividades de producción son administrados por las autoridades municipales reguladoras de alimentos y medicamentos del distrito, y todas las actividades comerciales están liberalizadas. No se requiere licencia ni registro, y solo una licencia comercial emitida por el departamento industrial y comercial. se requiere.
En segundo lugar, los dispositivos médicos son dispositivos médicos de riesgo medio que requieren un estricto control y gestión para garantizar su seguridad y eficacia, como tiritas, preservativos, termómetros, tensiómetros, concentradores de oxígeno, etc. Atomizadores , etc., estos son comunes en nuestra vida diaria.
Sus productos y actividades de producción son gestionados por las autoridades provinciales reguladoras de alimentos y medicamentos, que emiten un "Certificado de Registro de Dispositivos Médicos" y una "Licencia de Producción de Dispositivos Médicos", respectivamente. Las actividades comerciales están registradas por las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos municipales del distrito;
3. Los dispositivos médicos son dispositivos médicos de alto riesgo y requieren que se controlen y gestionen estrictamente medidas especiales para garantizar su seguridad y eficacia. como equipos de infusión comunes, jeringas, agujas intravenosas permanentes, stents cardíacos, ventiladores, tomografías computarizadas, resonancias magnéticas, etc.
Sus productos y actividades de producción y operación están sujetos a la gestión de licencias por parte de la Administración Estatal, las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos y las autoridades reguladoras municipales de alimentos y medicamentos de los distritos, que emiten certificados de registro de dispositivos médicos y licencias de producción de dispositivos médicos. y licencia comercial de dispositivos médicos.
/iknow-pic .cdn .BCE Bos com/960 a 304 e 251 f 95 ca 2 ECC 0 b 2 fc 4177 F3 e 6709526 a " target = " _ en blanco " title = " " clase. = "ikqb _ img _ alink " >/iknow-pic . cambiar tamaño % 2Cm _ lfit % 2Cw _ 600% 2Ch _ 800% límite 2c _ 1% calidad 2f % 2Cq _ 85% formato 2f % 2Cf _ auto " esrc = "/zhengce/content/2017-05/19/content _ 5195283 htm " target = " _ white " title = " Personas