Farmacocinética poblacional significa: estudiar las características cinéticas de los fármacos de un grupo específico, y analizar de forma exhaustiva diversas interacciones entre los fármacos y el organismo mediante procesamiento estadístico.
1. Finalidad de la investigación sobre farmacocinética poblacional:
1. Observar las características generales de la farmacocinética y la farmacodinamia de los grupos de pacientes.
2. Observar el impacto de factores relevantes sobre la farmacocinética y farmacodinamia poblacional.
3. Evaluar el impacto de la variabilidad aleatoria.
2. Características de la farmacocinética poblacional:
1. Se pueden analizar tanto conjuntos de datos enriquecidos como conjuntos de datos dispersos.
2. Aplicado al análisis de datos poblacionales preclínicos y extrapolación entre especies.
3. Se pueden analizar simultáneamente resultados experimentales de diferentes periodos o épocas.
4. El análisis de factores relacionados puede proporcionar orientación para futuros diseños experimentales y selección de dosis.
5. El establecimiento de un modelo grupal puede proporcionar una base para la simulación de planes de ensayos clínicos.
6. Es útil para el estudio de la correlación farmacocinética-farmacodinámica en experimentos clínicos en diversas etapas.
Factores de efectos fijos y métodos de investigación comunes que pueden afectar la farmacocinética de la población:
1. Factores de efectos fijos: se refiere a factores medibles y relativamente estables.
Incluyendo:
1. Factores fisiológicos: edad, sexo, peso, raza, función hepática y renal, hábitos y aficiones (cigarrillos, alcohol, té, etc.), etc.
2. Factores patológicos: tipo de enfermedad, grado, complicaciones, medicamentos combinados, etc.
3. Factores ambientales: personal experimental, ubicación, tiempo, lote de fármaco, fuente, etc.
2. Métodos de investigación de uso común:
1. Método de datos de grupo simple (Naive Pool Data, NPD):
Combina todos los datos individuales para su procesamiento, como se muestra. si estos datos provienen del mismo individuo.
2. Datos promedio ingenuos (NAD):
Promedia los datos de cada individuo en cada momento y luego ajusta los datos para obtener parámetros farmacocinéticos.
3. Estándar de dos etapas (STS):
El primer paso: ajustar los datos de cada individuo por separado para obtener los parámetros farmacocinéticos de cada individuo.
Paso 2: Calcular el promedio, la varianza y la covarianza del grupo a partir de parámetros individuales.