El 23 de octubre, la empresa biotecnológica estadounidense Biogen y la empresa farmacéutica japonesa Eisai anunciaron conjuntamente que, tras conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y expertos externos, planean presentar una solicitud de comercialización de productos biológicos para el El medicamento contra la enfermedad de Alzheimer aducanumab se presentará a la FDA a principios de 2020 y continuará negociando con agencias reguladoras en Europa, Japón y otras regiones.
La enfermedad de Alzheimer, comúnmente conocida como enfermedad de Alzheimer, es un trastorno neurológico persistente que se desarrolla lentamente y empeora con el tiempo. Desde que el psiquiatra y patólogo alemán Eros Alzheimer descubrió la enfermedad por primera vez en 1906, nadie ha logrado desentrañar el misterio de la enfermedad.
La enfermedad de Alzheimer afecta principalmente a personas mayores de 65 años, y el riesgo de padecer la enfermedad de Alzheimer aumenta significativamente a medida que envejecemos. Entre las personas mayores de 85 años, el riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer es aproximadamente del 50%. El tiempo medio de supervivencia después de un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer es de sólo tres a nueve años. Por lo tanto, la enfermedad de Alzheimer también es conocida como la maldición más cruel de Dios sobre la humanidad.
Solo en 2015, se diagnosticaron aproximadamente 9,9 millones de nuevos casos de enfermedad de Alzheimer en todo el mundo, lo que equivale a un nuevo caso cada tres segundos. En 2018, había aproximadamente 50 millones de personas que padecían la enfermedad de Alzheimer en todo el mundo y, según las predicciones, el número de personas que padecen la enfermedad de Alzheimer en todo el mundo aumentará a 152 millones en 2050
aducanumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une a la beta amiloide y evita que se agregue en placas. Debido a que estas placas tienden a aparecer en el cerebro de personas con enfermedad de Alzheimer, los investigadores creen que aducanumab podría usarse para tratar la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana.
Si se aprueba, aducanumab sería la primera terapia para reducir el deterioro clínico de la enfermedad de Alzheimer y la primera en demostrar que la eliminación del amiloide conduce a mejores resultados clínicos.