[Nombre del producto y fórmula estructural]
Nombre oficial: Terbinafina Clorhidrato Tablets
Nombre en inglés: Terbinafina Clorhidrato Tablets
Binafine Tablets
Pinyin chino: Terbinafine Pharyngate Tablets
La fórmula estructural química es la siguiente:
[Propiedades] Este producto es un producto blanco o tableta blanquecina.
[Efectos farmacológicos] La terbinafina es un fármaco acrilamida con actividad antifúngica de amplio espectro. Este producto puede resistir selectivamente la epoxidación de escualeno fúngico, bloqueando la reacción de epoxidación de escualeno durante la formación de membranas celulares de hongos, logrando así el efecto de matar o resistir hongos.
[Absorción, Distribución y Eliminación] Según la literatura, la concentración plasmática máxima de terbinafina 250 mg es de 0,97 μg/ml dentro de las 2 horas posteriores a la administración. La vida media de absorción de este producto es de 0,8 horas y la vida media de distribución es de 4,6 horas. Su biodisponibilidad se ve menos afectada por el consumo, pero no es necesario ajustar la dosis. El fármaco tiene una tasa de unión del 99% a las proteínas plasmáticas y puede difundirse rápidamente a través de la dermis y concentrarse en la piel lipófila para alcanzar una concentración muy alta. La terbinafina puede penetrar la superficie ungueal durante las primeras semanas de tratamiento. Los metabolitos biotransformados de este producto no tienen actividad antifúngica y se excretan principalmente por la orina. Su vida media de eliminación es de 17 horas y no existe acumulación en el organismo. Su concentración plasmática en estado estacionario no se ve afectada por la edad.
Sin embargo, la tasa de eliminación de terbinafina en pacientes con insuficiencia hepática y renal puede reducirse, lo que resulta en un aumento de la concentración plasmática.
[Indicaciones] Este producto es adecuado para
1. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton interruptus y Trichophyton purpurea Infecciones de piel, cabello y uñas causadas por tiña, Microsporum. canis y Epidermophyton floccosum.
2. Diversas tiñas (tinea corporis, tinea cruris, tinea manuum, tinea pedis, tinea capitis, etc.) e infecciones cutáneas por hongos causadas por Candida albicans.
3. Onicomicosis (infección por onicomicosis) causada por dermatofitos.
[Uso y Dosis] Tomar por vía oral, 0,25 g para adultos, una vez al día, el curso del tratamiento es el siguiente:
Curso de tratamiento de infecciones de la piel: tiña manuum y pedis [interdigital tipo y tipo metatarsiano]: 2 ~ 6 semanas; tiña corporal y tiña inguinal: 2-4 semanas; candidiasis cutánea: 2-4 semanas. Unas semanas después de la curación micológica, la piel tiene un aspecto completamente normal y los síntomas de la infección desaparecen.
Tratamiento de las infecciones del cabello y el cuero cabelludo: Tiña de la cabeza: 4 semanas La tiña de la cabeza ocurre principalmente en niños:
Para la onicomicosis, el curso de tratamiento para la mayoría de los pacientes es de 6 semanas a 3 meses. Entre los pacientes jóvenes, el curso del tratamiento puede acortarse debido al crecimiento normal de las uñas, por lo que, excepto en el caso de las uñas del pulgar (de los pies), un ciclo de tratamiento de menos de 3 meses puede ser suficiente. En otros casos, el tratamiento suele durar sólo 3 meses. Algunos pacientes, especialmente aquellos con infecciones en las uñas, pueden tardar 6 meses o más. Los pacientes que experimentan un crecimiento lento de las uñas durante la primera semana de tratamiento pueden necesitar más de 3 meses de tratamiento. Unos meses después de suspender la cura micológica, se puede observar una mejora continua hasta que la placa ungueal tiene un aspecto completamente normal, ya que se necesita tiempo para que crezca tejido ungueal sano.
[Reacciones Adversas] Este producto es bien tolerado, con efectos secundarios de leves a moderados, a menudo transitorios. Los síntomas más habituales son síntomas gastrointestinales (llenura, pérdida de apetito, náuseas, dolor abdominal leve y diarrea) o reacciones cutáneas leves (erupción cutánea, urticaria, etc.). ). Se han notificado casos aislados de reacciones cutáneas graves (como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica). Si se produce una erupción progresiva, se debe suspender el medicamento. Los cambios raros en el gusto, incluida la pérdida del gusto, pueden resolverse unas pocas semanas después de suspender el medicamento. Hay casos raros de insuficiencia hepatobiliar. Aún no se ha confirmado si es causada por este producto. Sin embargo, si ocurre la situación anterior, se debe suspender este producto. Se ha informado neutropenia en una rara minoría de pacientes.
【Contraindicaciones】Alergia al clorhidrato de terbinafina y otros ingredientes de este producto.
[Notas] Para pacientes con 1. insuficiencia hepática o renal (aclaramiento hepático muscular < ml/min, o creatinina sérica > 300 ml/l =), la dosis debe reducirse en un 50%. Este producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
2. Los estudios sobre el embarazo y los mamíferos demuestran que este producto no tiene efectos adversos sobre los niños obesos y la fertilidad.
Debido a que la experiencia con mujeres embarazadas que usan este producto es extremadamente limitada, en principio, las mujeres embarazadas no deben usarlo a menos que los posibles beneficios superen los posibles riesgos. La terbinafina se excreta en la leche materna y las madres que reciben tratamiento oral con este producto no deben amamantar.
3. Los estudios de interacción han demostrado que la terbinafina apenas afecta la tasa de aclaramiento de los fármacos metabolizados por el sistema enzimático del citocromo P450 (como la ciclosporina, K860 o los anticonceptivos orales). Sin embargo, las mujeres que usan anticonceptivos orales deben usar este producto con precaución, porque un número muy pequeño de personas puede experimentar trastornos menstruales y los inhibidores de las enzimas hepáticas (como la cimetidina, etc.) pueden inhibir su eliminación. Por lo tanto, si es necesario utilizar estos medicamentos juntos, la dosis de este producto debe ajustarse adecuadamente.
4. La administración oral de este producto es ineficaz contra la tiña versicolor.