1. ¿Los cosméticos necesitan la certificación de la FDA antes de salir al mercado?
La autoridad legal de la FDA sobre los cosméticos es diferente de la autoridad legal de la FDA sobre otros productos regulados por la FDA (como medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos). Por ley, los cosméticos y los ingredientes no requieren la aprobación previa a la comercialización de la FDA, con la excepción de los colorantes.
Sin embargo, para los productos en el mercado que no cumplen con los requisitos legales, la FDA puede investigar las acciones policiales de empresas o individuos ilegales.
2. Excepto los aditivos e ingredientes de pigmentos que estén prohibidos o restringidos por leyes y reglamentos, los fabricantes pueden utilizar cualquier ingrediente en las fórmulas cosméticas, siempre que:
1. Los cosméticos son seguros según la etiqueta o en condiciones de uso normales.
2. El producto ha sido correctamente identificado.
3. El uso de este ingrediente no dará lugar a la adulteración cosmética ni al abuso de la marca según lo prescrito por las leyes impuestas por la FDA.
3. ¿Los cosméticos requieren registro o permiso de la FDA?
Según la ley, los fabricantes no necesitan registrar cosméticos ante la FDA ni presentar fórmulas de productos a la FDA, y no necesitan un número de registro para importar cosméticos a los Estados Unidos.
Sin embargo, la FDA anima a las empresas de cosméticos a participar en el Programa de Registro Voluntario de Cosméticos (VCRP) de la FDA mediante el sistema de registro en línea. Los fabricantes, distribuidores y envasadores de cosméticos que se venden actualmente en los Estados Unidos pueden proporcionar información sobre sus productos y registrar sus instalaciones de fabricación y/o envasado en la base de datos del VCRP.
4. Beneficios del registro de cosméticos por parte de la FDA
1. Para obtener información importante sobre los ingredientes cosméticos, la FDA ingresará toda la información obtenida del VCRP en una base de datos informática. Si un ingrediente cosmético usado actualmente se considera dañino y debe prohibirse, la FDA notificará al fabricante o vendedor del producto a través de la libreta de direcciones en la base de datos VCRP.
2. Si su producto no está en la base de datos de registro, la FDA no podrá notificarle para evitar que el producto sea retirado del mercado o detenido al importarlo debido a problemas con los ingredientes.
3. Si el fabricante de cosméticos registra la fórmula del producto en VCRP, siempre que la FDA determine que el fabricante ha utilizado aditivos de color no aprobados u otros ingredientes prohibidos en la fórmula, le recordará que preste atención. , para que el fabricante pueda modificar las fórmulas de los productos antes de importarlos o venderlos, eliminando así el riesgo de que los productos sean retirados del mercado o detenidos debido a ingredientes inapropiados. Para ayudar a los minoristas a identificar a los fabricantes preocupados por la seguridad, los minoristas (como los grandes almacenes) a veces preguntan a la FDA si alguna empresa de cosméticos está registrada en la FDA.
Aunque el registro no significa la aprobación de la FDA, sí significa que su producto pasó la revisión de la FDA y entró en la base de datos del gobierno. Si la fórmula del producto que envía está incompleta o contiene algunos ingredientes prohibidos o aditivos de color no aprobados, la FDA se lo notificará.
5. Proceso de registro de la FDA de cosméticos:
(1) Información del producto proporcionada por los clientes;
(2) El personal comercial y los ingenieros evalúan los datos del producto
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(3) El comerciante proporciona la tarifa de registro y el período de registro;
(4) El cliente proporciona información de la empresa y del producto
(5) Complete el registro; .
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