Los métodos de prueba de estabilidad del fármaco incluyen:
1. Prueba de factor de influencia, también conocida como prueba mejorada: como uno de los componentes importantes de la investigación de estabilidad, la prueba de factor de influencia se utiliza en el fármaco. Por ejemplo, desempeña un papel importante en la evaluación de la racionalidad de la composición de la prescripción, el juicio de viabilidad de los métodos analíticos en los estudios de calidad, la selección de los materiales de embalaje de los medicamentos comercializados y la determinación de las condiciones de almacenamiento.
2. Prueba acelerada: La prueba acelerada se realiza en condiciones extraordinarias. El propósito es examinar la estabilidad del fármaco acelerando la velocidad de cambio químico o físico del fármaco en envases comerciales y evaluar la estabilidad. del medicamento durante el transporte y almacenamiento. Realizar estudios de simulación sobre la estabilidad en condiciones extraordinarias temporales que pueden encontrarse en el laboratorio, y predecir preliminarmente la estabilidad a largo plazo de la muestra en condiciones de almacenamiento específicas.
3. Método de observación de la muestra: almacene la muestra en condiciones naturales como temperatura ambiente, temperatura ambiente en la oscuridad o temperatura ambiente al sol, o a 3-5 ℃, 20-25 ℃, 33 -37 ℃ respectivamente, almacenar en una caja a temperatura constante y tomar muestras cada cierto período de tiempo, como uno o dos meses, para observar cambios en la apariencia y el contenido: como color, claridad, valor de pH de las inyecciones, desintegración, moho. manchas y manchas de tabletas, dureza, etc., resumen los resultados medidos y evalúa la estabilidad y el período de validez del producto en estas condiciones.