El propósito de la primera evaluación de los logros científicos y tecnológicos:
Con el fin de promover el desarrollo de la ciencia y la tecnología de medicamentos y dispositivos médicos, y satisfacer mejor las necesidades de las personas ante las enfermedades. prevención, tratamiento, rehabilitación, atención de la salud y planificación Para satisfacer las necesidades de la maternidad, evaluar correctamente el nivel de los logros científicos y tecnológicos médicos, mejorar el sistema de evaluación de los logros científicos y tecnológicos, fortalecer la gestión de los logros científicos y tecnológicos y promover la Aplicación y promoción de los logros científicos y tecnológicos, este documento está especialmente formulado de acuerdo con los métodos de evaluación de los logros científicos y tecnológicos de la Comisión Nacional de Ciencia y Tecnología y en combinación con la situación real de la industria farmacéutica. Artículo 2 Clasificación de los logros científicos y tecnológicos:
(1) Logros teóricos científicos: se refiere a los resultados de la investigación teórica básica y los resultados de la investigación teórica aplicada de la medicina.
(2) Resultados de investigación aplicada: se refiere a logros científicos y tecnológicos médicos en nuevos productos, nuevas tecnologías, nuevos procesos, nuevos materiales, nuevos diseños, nuevos equipos, etc. que son novedosos, avanzados y prácticos.
(3) Resultados de investigación científica blanda: se refiere a resultados de investigación científica blanda que promueven la toma de decisiones científicas y la modernización de la gestión en la industria farmacéutica. Artículo 3 Logros científicos y tecnológicos que deben identificarse:
(1) Proyectos de investigación de ciencia y tecnología médica emitidos por la Comisión Estatal de Planificación, la Comisión Estatal de Ciencia y Tecnología y la Administración Estatal de Medicina, y ciencia médica anual y proyectos de planes tecnológicos.
(2) Logros en ciencia y tecnología médica que postulan a premios de ciencia y tecnología, es decir, proyectos que postulan al Premio Nacional de Ciencias Naturales, al Premio Nacional de Invención, al Premio Nacional de Progreso en Ciencia y Tecnología, y el Premio al Progreso en Ciencia y Tecnología de la Administración Médica Estatal.
(3) Proyectos de ciencia y tecnología médica asignados por las comisiones de ciencia y tecnología de las provincias (regiones autónomas, municipios) y municipios con planes separados, y la Administración Farmacéutica (sede) y proyectos que solicitan provincias, Premios distritales y municipales de ciencia y tecnología.
(4) Otros proyectos de tecnología médica que deben identificarse según la normativa nacional pertinente. Artículo 4 Formas de identificación de logros científicos y tecnológicos:
(1) Pruebas e identificación: Para cualquier proyecto que pueda determinar el nivel técnico y la madurez de los resultados mediante pruebas de laboratorio, inspección y pruebas, pruebas profesionales. las instituciones pueden, de acuerdo con los estándares nacionales, los estándares de la industria o los indicadores técnicos relevantes, ser inspeccionados, probados y evaluados y emitir conclusiones por escrito.
(2) Evaluación de aceptación: la unidad de aceptación deberá realizar la aceptación y evaluación de acuerdo con los estándares nacionales, los estándares de la industria o los indicadores técnicos relevantes; los estándares y métodos de aceptación especificados en las tareas o contratos planificados y llegar a una conclusión por escrito;
(3) Evaluación de la comunicación: expertos del mismo campo revisarán y evaluarán los datos técnicos relevantes de los logros científicos y tecnológicos. en forma escrita, y la unidad de evaluación organizadora resumirá y llegará a una conclusión;
(4) Evaluación de la reunión: para logros científicos y tecnológicos que cubren una amplia gama de áreas, tienen un impacto significativo en la economía nacional Para promover en gran medida el nivel técnico de la industria, se puede convocar a expertos para una reunión de evaluación, y los expertos revisarán y evaluarán los resultados. Artículo 5 Identificación considerada:
(1) Ha sido aplicada en la práctica de producción, comprobado que la tecnología es madura y ha logrado beneficios económicos y sociales, y está certificada por la unidad practicante.
(2) Completar las tareas de acuerdo con el contrato y pasar la inspección de aceptación, y obtener beneficios económicos y sociales después de la implementación, que es certificada por la unidad implementadora.
(3) Un método de producción que ha obtenido una patente de invención de la Oficina de Patentes de China, ha logrado beneficios económicos y sociales después de su implementación y ha sido certificado por la unidad implementadora. Artículo 6 Gestión de la identificación de logros científicos y tecnológicos:
(1) El Departamento de Ciencia y Educación de la Administración Estatal de Medicina es responsable de la gestión de la identificación de logros científicos y tecnológicos médicos en su propio departamento.
El Departamento de Ciencia y Tecnología de la Administración Farmacéutica Provincial, (Distrito y Municipal) (Oficina Central) es responsable de gestionar la evaluación de los logros científicos y tecnológicos farmacéuticos en la provincia (distrito y municipio).
(2) Gestión jerárquica de las tasaciones:
Todos los proyectos planificados por la Comisión Estatal de Ciencia y Tecnología, la Comisión Estatal de Planificación y la Administración Estatal de Medicina serán organizados por el Departamento de Ciencia. y Educación de la Administración Estatal de Medicina para su evaluación o encomienda la identificación de la organización de la Unidad correspondiente.
Los proyectos planificados a nivel provincial (regional, municipal) serán organizados por la administración farmacéutica (oficina central) provincial (regional, municipal) o confiarán a las unidades pertinentes para organizar las evaluaciones.
Otros proyectos que no pertenecen a los planes a nivel nacional y provincial (distrito, ciudad) serán organizados y evaluados por las unidades de base enumeradas en el plan de acuerdo con estas medidas si algunos de estos proyectos logran avances. progreso, se evaluarán. El país es de gran importancia para la industria, y dichos resultados también se pueden presentar a las autoridades superiores para su evaluación. Artículo 7: Propiedad de los logros científicos y tecnológicos:
El orden de las unidades que completaron los logros y los investigadores principales se basará en el tamaño de las contribuciones creativas realizadas a los logros científicos y tecnológicos. Cuando surgen disputas sobre cuestiones de propiedad, la tasación debe realizarse después de que se resuelva la disputa.
Artículo 8 Procedimientos de evaluación de los logros científicos y tecnológicos:
(1) Elaboración de materiales de evaluación:
1. Contrato técnico, declaración de tareas del plan, informe de demostración especial y estado de finalización del plan.
2. Informes de investigación, informes experimentales, informes clínicos (informes de uso), artículos académicos, cuadros técnicos de diseño relacionados.
3． Informe de prueba de índice técnico, estándares de calidad.
4. Datos comparativos de la situación de la investigación nacional y extranjera, datos de la encuesta sobre el estado de las patentes.
5. El análisis o prueba de los beneficios económicos y sociales, y los resultados de la investigación teórica deben proporcionar el estado de citación del artículo después de su publicación.
6. otro.
(2) Solicitud de tasación:
Rellene el formulario de solicitud de tasación y adjunte la información de tasación relevante. Al menos 2 meses antes de la tasación, presente una solicitud a la unidad de tasación organizadora de acuerdo. a la gestión jerárquica de tasación.
(3) Revisión y aprobación de la tasación:
Después de recibir la solicitud de tasación, la unidad de tasación de la organización revisará cuidadosamente la información presentada y decidirá si acepta la tasación dentro de un mes. , formulario de tasación, lista del comité de tasación (o lista de expertos consultores y evaluadores) y otros asuntos relevantes, respuesta a la unidad que solicita la tasación.
(4) Consulta, expertos evaluadores y comité de valoración:
1. Para las pruebas, la evaluación y la evaluación de aceptación, se puede contratar a un pequeño número de expertos para realizar consultas y evaluaciones.
2. Las evaluaciones de conferencias pueden organizar un comité de evaluación de 5 a 13 personas. Los investigadores científicos cuyos resultados se evalúan no pueden participar en el comité de evaluación. El número de personas en el comité de evaluación de la unidad que completó los resultados no debe exceder una cuarta parte. No se permitirá la participación en la reunión de personas que no tengan relación con el contenido de la tasación.
3． Los expertos en consultoría y evaluación y los miembros del comité de evaluación deben cumplir las siguientes condiciones: tener títulos profesionales y técnicos altos o intermedios en esta industria o campo, tener un alto nivel académico y técnico y una rica experiencia práctica; ética.
4. Los derechos y obligaciones de los expertos en consulta y evaluación y de los miembros del comité de evaluación: los logros científicos y tecnológicos deben evaluarse de manera pragmática, seria, ágil y económica; los expertos y los miembros del comité tienen derecho a expresar plenamente sus opiniones personales; el derecho a exigir una defensa a quienes hayan alcanzado los resultados; existe el derecho a solicitar la repetición de pruebas; Después de una discusión completa, la mayoría adoptará la conclusión de la evaluación y firmará la carta de evaluación. Si hay objeciones, el solicitante tendrá derecho a indicarlo en la carta de evaluación. Los expertos y miembros del comité tendrán la obligación de mantener confidenciales los resultados de la evaluación.
(5) Contenido de identificación:
1. El valor científico de los resultados: incluida la evaluación del propósito y la importancia de los resultados; si los argumentos y argumentos de los resultados son claros, si los datos son precisos, etc.
2. El nivel académico y el nivel técnico del logro: incluida la evaluación de la innovación del logro en comparación con la literatura nacional y extranjera sobre patentes y no patentes, la importancia académica del logro y el nivel técnico alcanzado, etc.
3． Madurez técnica: incluyendo si la información técnica está completa; si la tarea se completa de acuerdo con el plan original, la superioridad de los resultados, así como las deficiencias existentes y sugerencias de mejora, etc.
4. Racionalidad económica: incluyendo si el plan de promoción de resultados es factible, si los beneficios sociales y económicos son confiables; si hay pruebas financieras de la unidad de implementación, si contamina el medio ambiente, si los tres planes de tratamiento de residuos son factibles, etc.
5. Nivel de confidencialidad de los resultados: De acuerdo con las "Medidas para la Gestión de la Confidencialidad de la Ciencia y la Tecnología de la Administración Estatal de Medicina", la unidad solicitante deberá autoinformar el nivel de confidencialidad, y el comité de evaluación lo discutirá y luego lo informará al organización del departamento de tasación.
(6) Emisión de certificado de tasación:
Completar el certificado de tasación de logros científicos y tecnológicos emitido por la Comisión Estatal de Ciencia y Tecnología (o considerado como un certificado de tasación), que será emitido por el departamento de evaluación de la organización y compilado de manera uniforme y determinará el nivel de confidencialidad de los resultados de acuerdo con las normas de confidencialidad pertinentes.
Organizar la unidad de evaluación para revisar cuidadosamente el informe de evaluación y los materiales relevantes, y aprobar y emitir certificados de evaluación a quienes pasen la prueba, para aquellos con deficiencias importantes, se puede solicitar al comité de evaluación o a expertos en evaluación consultores; para complementarlos, y aquellos que fracasen, tendrán derecho a rechazarlos.
(7) Remuneración por consultoría técnica: la unidad que solicita la tasación puede emitir honorarios de consultoría técnica a los expertos en tasación consultores o a los miembros del comité de tasación en función de las condiciones específicas del departamento y la unidad.
El método de identificación de los productos sanitarios se implementará de acuerdo con la normativa pertinente sobre gestión de nuevos productos sanitarios formulados por separado.