La cuestión central en la evaluación de la seguridad ambiental es si las plantas genéticamente modificadas se convertirán en plantas silvestres después de ser liberadas en el campo, y si dañarán el entorno ecológico natural y romperán el equilibrio dinámico de las poblaciones biológicas originales. . Incluyendo: 1) La posibilidad de que las plantas genéticamente modificadas evolucionen hasta convertirse en malezas para tierras agrícolas. 2) La posibilidad de deriva genética hacia especies silvestres relacionadas. 3) Impacto sobre los grupos biológicos.
Sobre seguridad alimentaria.
OCDE)1993 propuso el principio de igualdad sustantiva en la evaluación de la seguridad alimentaria. Las plantas genéticamente modificadas pueden considerarse seguras si producen productos que son esencialmente equivalentes a los productos convencionales. De lo contrario, se debe realizar una evaluación de seguridad estricta. En la evaluación de la equivalencia sustancial, generalmente se deben considerar los siguientes aspectos principales: 1. Sustancias tóxicas: Es necesario garantizar que los genes extraños o productos genéticos transferidos sean inofensivos para los humanos y los animales. 2. Alérgenos: Existen muchos alérgenos en condiciones naturales. Si los genes que controlan la formación de alérgenos se transfieren a las plantas objetivo durante la ingeniería genética, los alérgenos se verán afectados negativamente.
La seguridad de los medicamentos producidos por animales genéticamente modificados no es un gran problema. La seguridad puede juzgarse en función de si su estructura es consistente con las proteínas naturales. Sin embargo, durante el proceso de producción, se debe prestar atención a cómo manejar adecuadamente GAP, GLP y GMP y cómo evitar que el material genético de animales genéticamente modificados entre en el medicamento. Además, una vez que los animales utilizados en las fábricas de productos farmacéuticos para animales dejan de producir medicamentos, también se debe considerar cuidadosamente el tratamiento posterior de los animales.
Actualmente, los principales países desarrollados y algunos países en desarrollo del mundo han formulado sus propias regulaciones de gestión de organismos genéticamente modificados (incluidas las plantas) y son responsables de evaluar y monitorear su seguridad. En los Estados Unidos, el Servicio de Inspección de Animales y Plantas (APHIS) del Departamento de Agricultura, la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y la Administración federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) son responsables de todos los aspectos de la evaluación de seguridad y la aprobación de las normas ambientales y alimentarias. asociaciones.
La gestión de la seguridad de la ingeniería biogenética en mi país está relativamente atrasada. Hasta el momento, sólo existen dos normas de gestión de seguridad para la ingeniería genética:
Las "Medidas para la Gestión de Seguridad de la Ingeniería Genética" emitidas por la Comisión Nacional de Ciencia y Tecnología en 1993.
Las "Medidas de implementación para la gestión de seguridad de la bioingeniería agrícola" emitidas por el Ministerio de Agricultura en julio de 1996
Además, las regulaciones de gestión de los departamentos e industrias no son lo suficientemente estrictas para cumplir requisitos de trabajo:
Se entiende que actualmente hay 92 tipos de organismos receptores modificados genéticamente que se están estudiando en China continental, pero solo 22 han sido declarados. Hay más de 80 unidades dedicadas a dicha investigación, y solo. 19 han solicitado la evaluación de seguridad. Pero lo más preocupante es que no existe un método totalmente razonable para evaluar la seguridad de la ingeniería genética.
El Centro de Promoción de Biotecnología y Nuevas Industrias Farmacéuticas de Beijing celebró el 7º Seminario de Fronteras de las Ciencias de la Vida - Ingeniería Genética y Bioseguridad, invitando a algunos expertos genéticamente modificados de Beijing a conversar, con el objetivo de brindar sugerencias para la gestión de seguridad de los organismos genéticamente modificados. en mi país.
Un tema de preocupación pública: la seguridad de los organismos genéticamente modificados
La seguridad de los organismos genéticamente modificados es un tema de preocupación generalizada desde los líderes nacionales hasta la gente común. Tema de preocupación en los últimos años. Un nuevo concepto que aparece con frecuencia en los medios. En términos generales, la seguridad de los OGM no es sólo una cuestión técnica. En los últimos años, el debate internacional sobre los organismos genéticamente modificados se ha expandido a los niveles político, económico, comercial, social y ético. Los puntos candentes y el foco del debate son las cuestiones de seguridad ambiental y alimentaria causadas por los organismos agrícolas genéticamente modificados. Con la mejora del nivel de vida de la población en nuestro país, las exigencias del público en cuanto a la calidad y seguridad de los productos agrícolas son cada vez mayores. ¿Son seguros los alimentos genéticamente modificados? Estrictamente hablando, ningún alimento es absolutamente seguro. En la actualidad, el principio de "equivalencia sustancial" se adopta generalmente a nivel internacional, es decir, la seguridad relativa de los alimentos genéticamente modificados en comparación con los alimentos no modificados genéticamente se utiliza como base para la evaluación siempre que los alimentos genéticamente modificados sean "sustancialmente equivalentes". "A diferencia de los alimentos tradicionales, son seguros. Todavía hay debate sobre la seguridad de los alimentos genéticamente modificados a nivel internacional, pero no hay evidencia científica clara de que los alimentos genéticamente modificados sean dañinos para el cuerpo humano. Aunque todavía no se ha descubierto que los alimentos genéticamente modificados sean dañinos para el cuerpo humano, muchos departamentos gubernamentales y científicos están preocupados por los "posibles peligros potenciales" de los alimentos genéticamente modificados.
A la gente le preocupa que los organismos genéticamente modificados y sus productos puedan tener algunos efectos toxicológicos y reacciones alérgicas en el cuerpo humano después de ingresar al mercado como alimentos. Los cambios en su contenido nutricional y los cambios en el procesamiento de ingredientes genéticamente modificados pueden tener algunos efectos negativos en el. cuerpo humano. Esto es sólo un "posible peligro potencial" y aún no se ha demostrado que estos peligros existan realmente. Mi país implementa una gestión estricta de los organismos agrícolas genéticamente modificados, y los organismos agrícolas genéticamente modificados deben someterse a una serie de pruebas de evaluación de seguridad antes de ingresar al mercado. Antes de utilizar organismos agrícolas genéticamente modificados en producción y aplicación en mi país, deben someterse a pruebas de seguridad en las etapas de prueba intermedia, liberación ambiental y prueba de producción. Aquellos que pasen la evaluación de seguridad pueden obtener un certificado de seguridad antes de solicitar la importación de productos agrícolas. organismos genéticamente modificados utilizados como materia prima de procesamiento antes de ingresar al mercado, la agencia de pruebas técnicas reconocida por el Ministerio de Agricultura debe pasar por tres etapas: solicitud de un certificado de seguridad, solicitud de una etiqueta de importación y solicitud de una etiqueta nacional. En la actualidad, no se ha descubierto que los alimentos genéticamente modificados aprobados por los departamentos gubernamentales tengan efectos secundarios en la salud humana. Tendencia de desarrollo de los OGM Aunque el debate internacional sobre la tecnología de los OGM y su seguridad continúa, la investigación global sobre la tecnología de los OGM nunca se ha rendido. La superficie plantada de cultivos genéticamente modificados aumentó de 17.000 hectáreas en 1996 a 52,6 millones de hectáreas en 2006, un aumento de más de 30 veces en 6 años. En el año 2000, casi 50 países habían cultivado más de 200 tipos de cultivos genéticamente modificados. Entre ellos, 149 tipos de cultivos genéticamente modificados han sido aprobados para su comercialización por varios países, incluidos 42 tipos solo en los Estados Unidos. y los ingredientes alimentarios se han producido y procesado utilizando cultivos genéticamente modificados. Las ventas en el mercado de cultivos genéticamente modificados y sus productos aumentaron de 75 millones de dólares en 2000 a 3 mil millones de dólares en 2000. La tendencia de desarrollo de los cultivos genéticamente modificados es irreversible. En los últimos años, el gobierno chino ha aumentado continuamente su apoyo a proyectos de investigación biotecnológica. Actualmente, en nuestro país se estudian más de 130 tipos de organismos genéticamente modificados, involucrando más de 100 tipos de genes. Entre ellos, en el campo de la investigación del algodón, se aprobó la liberación en el medio ambiente de 45 variedades excelentes y 13 algodones resistentes a los insectos obtuvieron la aprobación nacional y se promocionaron en 12 provincias de todo el país. En 2006, la superficie de plantación alcanzó las 600.000 hectáreas. 5438+0. De 1997 a 2001, después de una evaluación de seguridad, el Ministerio de Agricultura aprobó la liberación al medio ambiente de 10 plantas genéticamente modificadas, como arroz, maíz, algodón, soja, colza, patatas y álamos, y aprobó algodón, petunia y otras plantas para uso veterinario Comercialización de vacunas microbianas genéticamente modificadas. En los últimos años, China también ha implementado importantes proyectos de industrialización de alta tecnología, como la "Industrialización de semillas de algodón genéticamente modificadas" y la "Industrialización de vacunas genéticamente modificadas", y ha comenzado a obtener beneficios en la producción. El gobierno es responsable de la seguridad de los OGM agrícolas. Los OGM no sólo aportan enormes beneficios a la producción agrícola, la vida humana y el progreso social, sino que también plantean riesgos potenciales para el medio ambiente ecológico y la salud humana. Por lo tanto, desde el punto de vista científico, la seguridad de los OGM en la agricultura requiere investigaciones de seguimiento a largo plazo. Como país agrícola importante, país con una enorme biodiversidad y origen de importantes cultivos como la soja y el arroz, China concede gran importancia a la bioseguridad mientras desarrolla la biotecnología. Se adopta la política de "investigación activa, promoción cautelosa, gestión fortalecida y avance constante" para los organismos agrícolas genéticamente modificados. Para las variedades importantes originarias de mi país, como la soja, el arroz, los cereales a granel y los cultivos oleaginosos, etc., debemos fortalecer la gestión, promoverlas con prudencia y promover de manera constante la industrialización. Por lo tanto, de acuerdo con las prácticas de las organizaciones internacionales pertinentes y de la mayoría de los países, el gobierno chino formuló y promulgó el Reglamento sobre la seguridad de los organismos genéticamente modificados para fortalecer la gestión de la seguridad de los organismos genéticamente modificados y regular el desarrollo saludable de las industrias relacionadas. El 23 de mayo de 2001, el gobierno chino promulgó el Reglamento sobre la gestión segura de los organismos agrícolas genéticamente modificados (en adelante, el Reglamento). El "Reglamento" se basa en las "Medidas de implementación para la gestión de seguridad de la ingeniería biogenética agrícola" promulgadas por el antiguo Ministerio de Agricultura y extiende la gestión de seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados desde la investigación y las pruebas hasta la producción, el procesamiento, la operación y la importación. y exportar. Las regulaciones estipulan la implementación de un sistema de evaluación de seguridad, un sistema de gestión de etiquetas, un sistema de licencias de producción y operación y un sistema de aprobación de seguridad de importación para organismos agrícolas genéticamente modificados, lo que marca el comienzo de la gestión integral de mi país en materia de investigación, pruebas, producción, procesamiento y operación. y actividades de importación y exportación de organismos agrícolas genéticamente modificados. El 5 de junio de 2002, 65438, el Ministerio de Agricultura emitió tres medidas de gestión de apoyo: "Medidas administrativas para la evaluación de la seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados", "Medidas administrativas para la seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados importados" y "Medidas administrativas para el Etiquetado de Organismos Agrícolas Genéticamente Modificados", y en marzo entrará en vigor el 20 de septiembre.
El "Reglamento" y sus regulaciones de apoyo encarnan los principios de ciencia, transparencia y equidad desde la perspectiva de mantener la biodiversidad global, proteger el medio ambiente ecológico y la salud humana, y son aplicables a los productos agrícolas genéticamente modificados de cualquier país, incluida China. considerar plenamente el trato de nación más favorecida y el trato nacional, cumplir con las prácticas internacionales y ser responsables ante el pueblo. Desde la implementación de las tres medidas de gestión de apoyo del Reglamento el 20 de marzo de 2002, el Ministerio de Agricultura ha recibido productos agrícolas importados como materia prima de procesamiento de cinco empresas extranjeras, entre ellas Monsanto, DuPont, Dow AgroSciences, Bayer de Alemania y Syngenta. de Suiza hubo 19 solicitudes de certificados de seguridad de organismos genéticamente modificados, correspondientes a cuatro cultivos: soja, maíz, colza y algodón genéticamente modificados, y tres cultivos que eran resistentes a herbicidas, resistentes a insectos y estériles masculinos. Como parte importante de la seguridad de los organismos genéticamente modificados, la seguridad alimentaria es tan importante e indispensable como la seguridad ambiental. Por lo tanto, el Ministerio de Agricultura inició trabajos de inspección de inocuidad de los alimentos en el segundo semestre de 2002 y organizó el Instituto de Nutrición e Inocuidad de los Alimentos del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, el Centro para el Control de Enfermedades de Tianjin y otras unidades para formular los Normas de inspección de seguridad para plantas genéticamente modificadas y sus productos (borrador para solicitar opiniones)" y estudió los comentarios de cinco empresas extranjeras. Con base en las necesidades de evaluación de seguridad y opiniones de expertos, el Ministerio de Agricultura determinó dos pruebas de verificación: análisis de componentes antinutricionales de organismos agrícolas genéticamente modificados importados como materia prima para procesamiento y alimentación de ratas durante 90 días. De conformidad con el Reglamento y las medidas y procedimientos de gestión de apoyo, el Ministerio de Agricultura organizó inspecciones de seguridad ambiental y de seguridad alimentaria. La inspección de seguridad ambiental incluye tres indicadores: competencia por la supervivencia, impacto en la biodiversidad y deriva genética. Son realizadas por el Instituto de Protección Vegetal de la Academia China de Ciencias Agrícolas, la Academia de Ciencias Agrícolas de Shandong, la Universidad Agrícola de Nanjing y la Academia de Ciencias Agrícolas de Jilin. Instituto de Ciencias Agrícolas y de Investigación del Petróleo de la Academia China de Ciencias Agrícolas, realizado por la Universidad Agrícola de Huazhong. Las pruebas de seguridad alimentaria incluyen dos indicadores: alimentación de ratas durante 90 días y análisis de componentes antinutricionales, y las llevan a cabo el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Tianjin y la Universidad Agrícola de China. En abril y mayo de 2002, las importaciones de soja de China básicamente se estancaron y el volumen anual de importaciones de soja cayó significativamente. Según estadísticas de la Administración General de Aduanas, mi país importó 113.200 toneladas de soja en 2002, una disminución de 2,62 millones de toneladas o el 18,8% con respecto a 2006. ¿Cuál es la razón? Compañeros relevantes del Ministerio de Agricultura analizaron que la implementación del "Reglamento sobre la gestión de seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados" ha frenado en cierta medida el aumento de las importaciones de soja. Según los informes, las importaciones totales de soja de China han aumentado en los últimos años. La implementación del "Reglamento de Gestión de Seguridad Agrícola Genéticamente Modificada" en 2002 ha proporcionado una gestión efectiva y ordenada de la soja extranjera genéticamente modificada que ingresa a China. Debido a la reducción de las importaciones de soja, los precios internos de la soja aumentaron, las existencias disminuyeron y los precios de la soja aumentaron durante el período de cosecha. El precio en las principales zonas productoras aumentó 0,35 yuanes/jin en comparación con el mismo período del año pasado, y el rendimiento por mu alcanzó unos 110 yuanes. Esto no sólo aumentó en gran medida el entusiasmo de los agricultores por plantar soja, sino que también promovió la implementación del plan de desarrollo y revitalización de la soja del Ministerio de Agricultura. Para garantizar la implementación efectiva de las leyes y reglamentos, el Ministerio de Agricultura ha establecido un grupo líder para la gestión de la seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados y una oficina para la gestión de la seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados. Se ha establecido un sistema de reuniones conjuntas interministeriales para la gestión de la seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados, integrado por jefes del Ministerio de Agricultura, el Ministerio de Comercio Exterior y Cooperación Económica, el Ministerio de Salud, el Ministerio de Ciencia y Tecnología, la Administración General de Supervisión de la Calidad, Inspección y Cuarentena, y la Administración Estatal de Protección Ambiental. La reunión de enlace interministerial es responsable de investigar y coordinar los temas más importantes en la gestión de la seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados; la oficina es responsable de la coordinación y gestión integral de la seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados. La evaluación de la seguridad de los organismos genéticamente modificados es el núcleo de la implementación de la gestión de la seguridad. Con este fin, mi país ha establecido el Comité Nacional de Seguridad de Organismos Agrícolas Modificados Genéticamente, que está compuesto por 58 expertos de diversos departamentos y unidades de investigación y enseñanza científica dedicadas a la investigación y gestión de biotecnología y bioseguridad. Es responsable de la evaluación de la seguridad de los productos agrícolas. organismos genéticamente modificados. Para satisfacer las necesidades de la adhesión de mi país a la OMC y hacer que la solicitud y aprobación de la evaluación de la seguridad, la importación y el etiquetado de los organismos agrícolas genéticamente modificados sean transparentes y justos, el Ministerio de Agricultura también ha formulado la "Gestión de la evaluación de la seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados". Procedimientos", "Procedimientos de gestión de seguridad de importación", "Etiquetado Los tres documentos normativos "Procedimientos de aprobación" estipulan claramente los pasos y los requisitos de tiempo para la solicitud, aceptación y aprobación, y se han hecho públicos. En la actualidad, el Ministerio de Agricultura ha completado la formulación de especificaciones técnicas para la evaluación y prueba de seguridad de organismos agrícolas genéticamente modificados, y está fortaleciendo activamente la construcción de sistemas de investigación de seguridad y apoyo técnico para organismos agrícolas genéticamente modificados, y organizando la acreditación de organismos agrícolas genéticamente modificados. Instituciones de pruebas de tecnología de organismos genéticamente modificados. Enlaces relacionados De acuerdo con las instrucciones de los líderes del Consejo de Estado y los requisitos legislativos de la Oficina de Asuntos Legislativos del Consejo de Estado, el Ministerio de Agricultura tomó la iniciativa en la redacción del Reglamento sobre la gestión de seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados. La Orden No. 304 del Consejo de Estado fue promulgada e implementada el 23 de mayo de 2001.
Las regulaciones estipulan cinco sistemas de gestión de organismos agrícolas genéticamente modificados que deben seguirse al participar en actividades de investigación, prueba, producción, procesamiento, operación, importación y exportación de organismos agrícolas genéticamente modificados dentro del territorio de la República Popular China. Las disposiciones específicas son las siguientes: (1) Sistema de evaluación de la seguridad. La evaluación nacional de la seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados se basa en las tres categorías principales de plantas, animales y microorganismos, tiene fundamento científico, se basa en el principio de revisión de casos y se implementa en etapas. (2) Sistema de licencias de producción. Para producir semillas de plantas, ganado, aves y plántulas acuáticas genéticamente modificadas, se debe obtener una licencia de producción de semillas, ganado, aves y plántulas acuáticas expedida por el Ministerio de Agricultura. Para solicitar una licencia de producción de semillas de plantas genéticamente modificadas, ganado y aves de corral reproductoras y plántulas acuáticas, primero debe obtener un certificado de seguridad de organismo agrícola genéticamente modificado y cumplir las condiciones estipuladas en las leyes y reglamentos administrativos pertinentes. (3) Sistema de licencia comercial. Las unidades y personas que se dediquen al negocio de semillas de plantas genéticamente modificadas, ganado reproductor y aves de corral y plantones acuáticos deben obtener una licencia comercial para semillas, ganado reproductor y plantones acuáticos expedida por el Ministerio de Agricultura. Para solicitar una licencia comercial, además de cumplir las condiciones estipuladas en las leyes y reglamentos administrativos pertinentes, también debe cumplir otras condiciones estipuladas en el Reglamento. (4)Sistema de identificación. Los organismos agrícolas genéticamente modificados enumerados en el Catálogo de Organismos Agrícolas Genéticamente Modificados vendidos dentro del territorio de la República Popular China deben estar claramente etiquetados. Las unidades de producción y envasado y los particulares son responsables del etiquetado, no pudiendo comercializarse los productos que no estén etiquetados. (5) Sistema de gestión de seguridad de importación. Los organismos agrícolas genéticamente modificados importados estarán sujetos a gestión de seguridad de acuerdo con sus tres usos: investigación y pruebas, y producción y procesamiento de materias primas. La unidad de importación o la empresa extranjera deberán solicitar la inspección a la agencia de inspección y cuarentena de entrada y salida del puerto con el certificado de seguridad de organismos agrícolas genéticamente modificados emitido por el Ministerio de Agricultura y los documentos de aprobación pertinentes. Después de pasar la cuarentena, podrán presentar la solicitud en la aduana. para los trámites pertinentes. Materiales de referencia:
Baidu (el motor de búsqueda chino más grande del mundo)