Se produce legalmente, cumple con las normas, se opera legalmente y se almacena adecuadamente.
1. Esta especificación es la guía básica para la gestión de medicamentos y el control de calidad. Las empresas deben tomar medidas efectivas de control de calidad en los medicamentos y otros aspectos para garantizar la calidad de los mismos.
2. Esta especificación debe implementarse estrictamente. Los fabricantes de medicamentos que venden medicamentos y otros medicamentos involucrados en el almacenamiento y transporte durante la circulación de medicamentos también deben cumplir con los requisitos pertinentes de esta especificación.
3. Las empresas farmacéuticas deben cumplir
4. Las empresas deben establecer y determinar políticas de calidad, formular documentos de sistemas de gestión de calidad y llevar a cabo una planificación de calidad de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes. y los requisitos de esta especificación, control de calidad, garantía de calidad, mejora de la calidad y gestión de riesgos de calidad y otras actividades.
5. Nuestra política de calidad:. Nuestros objetivos de calidad:.
6. Las empresas deben organizarse periódicamente y cuando se produzcan cambios importantes en elementos clave del sistema de gestión de la calidad.
7. Las empresas deben evaluar el sistema de gestión de calidad de los productos farmacéuticos, confirmar sus capacidades de garantía de calidad y su reputación y realizar inspecciones in situ cuando sea necesario.
8. Ser totalmente responsable de la gestión diaria de la empresa, proporcionar las condiciones necesarias para garantizar que el departamento de gestión de calidad y el personal de gestión de calidad realicen eficazmente sus funciones, garanticen que la empresa alcance los objetivos de calidad y opere los medicamentos. de acuerdo con los requisitos de esta especificación.
9. Ser plenamente responsable de la gestión de la calidad de los medicamentos, desempeñar funciones de forma independiente y tener poder para tomar decisiones sobre la gestión interna de la calidad de los medicamentos dentro de la empresa.
10. La persona a cargo de la empresa debe tener un título o recibir capacitación en conocimientos profesionales farmacéuticos básicos y estar familiarizado con las leyes y regulaciones pertinentes sobre gestión de medicamentos y esta especificación.
11. La persona a cargo de la calidad empresarial debe tener experiencia en gestión de calidad y la capacidad de emitir juicios correctos y garantizar la implementación en la gestión de calidad.