La ingeniería de preparación gira estrechamente en torno al desarrollo y la evolución de la tecnología de preparación farmacéutica. En los últimos años, el rápido desarrollo de la tecnología de preparación farmacéutica también ha llevado al avance de la investigación en ingeniería de preparación y al surgimiento de nuevas tendencias.
Se han aplicado íntegramente nuevos procesos
En los últimos años se han aplicado íntegramente diversos procesos nuevos en la ingeniería de preparaciones, aportando importantes contribuciones a la mejora de la calidad de las preparaciones. Aplicar tecnología de extracción de fluidos supercríticos, tecnología de separación y adsorción de resinas macroporosas, tecnología de extracción y separación de membranas, tecnología de extracción ultrasónica, tecnología de extracción por cromatografía contracorriente de alta velocidad, tecnología de extracción por microondas, tecnología de centrifugación de alta velocidad, ultrafiltración, tecnología de molienda ultrafina, nanotecnología y El uso de nuevas tecnologías de adsorción especiales para adsorbentes, nuevos procesos como secado por aspersión, liofilización y granulación en un solo paso pueden desarrollar nuevas formulaciones y formas de dosificación de calidad superior.
Entre ellos, las perspectivas de aplicación de productos nanotecnológicos en la ingeniería de preparación son prometedoras. La aplicación de la nanobiotecnología en las ciencias biológicas es relativamente nueva. Los nanomateriales como las Buckyballs de carbono, los dendrímeros y las nanopartículas metálicas se pueden utilizar para la liberación y el diagnóstico de fármacos in vivo e in vitro, y algunos productos ya están en el mercado. Los productos de nanobiotecnología se pueden dividir principalmente en tres categorías: sistemas de liberación de fármacos, agentes de imagen y biosensores, entre los cuales los sistemas de liberación de fármacos ocupan una posición muy importante.
La tecnología microelectrónica interviene en el campo de las preparaciones.
La combinación de sistemas microelectromecánicos y tecnología de chips con la tecnología de preparación tradicional también es una nueva tendencia. En comparación con los sistemas tradicionales de liberación controlada de fármacos, la investigación sobre sistemas de administración de fármacos específicos en la intersección de la nanotecnología y la tecnología de administración de fármacos implica principalmente sistemas microelectromecánicos y tecnología de chips. La tecnología microelectromecánica se aplica a los sistemas de administración de medicamentos de muchas formas, y las que están logrando rápidos avances incluyen: tecnología de microagujas basada en MEMS y sistemas de administración de medicamentos con microchips inteligentes.
Se valora la ingeniería de separación de fármacos
La investigación en ingeniería de separación de fármacos se centra principalmente en la extracción y separación de fluidos supercríticos (SCF), separación por membranas, etc. La extracción con CO2 supercrítico ha logrado grandes avances en la investigación aplicada en la extracción y análisis de ingredientes medicinales y tiene ventajas únicas en ingeniería farmacéutica. La tecnología de separación por membrana se utiliza en la producción de antibióticos y aminoácidos, clarificación de líquidos, agua de proceso, agua de lavado de botellas, líquido oral, agua para inyección, agua pura, etc. en el proceso de producción farmacéutica, integrando extracción, separación, concentración y purificación. de la producción farmacéutica. Las soluciones de tecnología de ingeniería brindan una garantía y sientan las bases para mejorar el nivel general de las empresas de fabricación de productos farmacéuticos.
Las GMP se han desarrollado rápidamente
La calidad de los medicamentos está relacionada con la seguridad de la vida de las personas. Como medicamentos, deben ser seguros y eficaces, por lo que se recomienda la estandarización de la gestión de calidad en el medicamento. El proceso de producción es muy necesario. Ha pasado casi medio siglo desde que apareció GMP. Ha logrado grandes avances tanto en el país como en el extranjero, lo que lo hace aplicable, específico y autorizado.
En los últimos años, el progreso de GMP tiene las siguientes características: como documento programático para la producción de medicamentos y la gestión de calidad, GMP presta más atención al concepto de producción de medicamentos para lograr una calidad infalible de los medicamentos; GMP enfatiza la importancia de la producción de medicamentos y la gestión de calidad. La gerencia implementa un control de proceso completo para reflejar mejor los principios de GMP y evitar que los términos se revisen con frecuencia con el avance de la tecnología de procesos, GMP no incluye requisitos operativos específicos y medidas técnicas para aplicar a todos los medicamentos y alentar a aquellos que cumplan con los requisitos. Bajo la premisa de los requisitos de GMP, la implementación innovadora debe adaptarse a las condiciones locales enfatizando las responsabilidades del personal en todos los niveles en la implementación de GMP y determinando las responsabilidades del personal en todos los niveles en la implementación de GMP; posición central de la persona autorizada (la persona última responsable de la calidad corporativa de los medicamentos) en la implementación de GMP, mejorando así el sistema de garantía de calidad y mejorando la calidad de los medicamentos relevantes. Todas las actividades son rastreables.