Análisis legal: La Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China se centra en la supervisión y gestión de medicamentos y analiza en profundidad la revisión e inspección de calidad de los medicamentos, la supervisión y gestión de dispositivos médicos, la producción de medicamentos y la gestión de operaciones. y el uso de medicamentos tiene un significado científico orientador para las empresas y el desarrollo médico y de salud, incluida la supervisión y gestión de la seguridad, la gestión de la estandarización de la farmacia hospitalaria, la gestión de la inspección de medicamentos y la gestión centralizada de licitaciones y adquisiciones de medicamentos.
Aprobado en la séptima reunión del Comité Permanente de la Sexta Asamblea Popular Nacional el 20 de septiembre de 1984 y entró en vigor el 1 de julio de 1985. Revisado por segunda vez en la 14ª reunión del Comité Permanente de la 12ª Asamblea Popular Nacional el 24 de abril de 2015.
El 22 de octubre de 2018, el proyecto de enmienda a la Ley de Administración de Medicamentos se presentó al Comité Permanente del Congreso Nacional del Pueblo para su revisión. El proyecto aumentará de manera integral las sanciones por la producción y venta de productos falsificados y de calidad inferior. drogas.
Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, proteger la seguridad de los medicamentos y los derechos e intereses legítimos del público. , y proteger y promover la salud pública, se promulga esta Ley.
Artículo 2 Esta Ley se aplicará a las actividades de investigación y desarrollo, producción, operación, uso y supervisión y gestión de productos farmacéuticos dentro del territorio de la República Popular China.
El término “drogas” tal como se utiliza en esta Ley se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionalmente funciones fisiológicas humanas y tener indicaciones o funciones prescritas, uso y dosificación, incluyendo Medicina tradicional china, fármacos químicos y productos biológicos, etc.
Artículo 3 La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control completo de procesos y gobernanza social, establecer un sistema de gestión y supervisión científica y estricta, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos, que sean seguros, eficaces y accesibles.