Estándares estandarizados de temperatura y humedad de certificación GSP de farmacia:
1. Temperatura normal: (0-30 ℃), la mayoría de los medicamentos se almacenan a temperatura normal. Si no hay instrucciones en el empaque del medicamento o instrucciones, debe almacenarse a temperatura ambiente. La humedad relativa debe mantenerse entre 35 y 75ºC.
2. Fresco y fresco: no más de 20 ℃ Las inyecciones y los medicamentos de uso común que se oxidan y descomponen fácilmente con el calor y la luz deben almacenarse en un lugar fresco y oscuro. Hay instrucciones en el paquete del medicamento o instrucciones. La humedad relativa debe mantenerse entre 35 y 75ºC.
3. Refrigeración: 2-8 ℃. Los medicamentos que deben refrigerarse incluyen: inyecciones de insulina como Novolin, etc., productos sanguíneos y preparaciones de hongos vivos como Mommy Love, Zhengchangsheng y Jinbifidus. Hay instrucciones en el paquete del medicamento o instrucciones. La humedad relativa debe mantenerse entre 35 y 75ºC. Cuando la humedad seca interior sea demasiado baja, rocíe agua y trapee el piso. Cuando la humedad interior sea demasiado alta, encienda el aire acondicionado para deshumidificar.
Información ampliada
De acuerdo con los requisitos de condiciones de almacenamiento en la etiqueta del medicamento, almacene en almacenamiento en frío (2-8 ℃), almacenamiento en frío (por debajo de 20 ℃) o almacenamiento a temperatura normal ( 0-30 ℃)), la humedad relativa de cada almacén debe mantenerse entre 35-75. ?El rango de temperatura requerido para el almacenamiento en frío, el almacenamiento en frío y el almacenamiento a temperatura normal establecido por la empresa debe basarse en el principio de garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con las condiciones de almacenamiento especificadas para los medicamentos;
Científico y se deben realizar ajustes razonables, es decir, la operación Los medicamentos están marcados con la temperatura y humedad bajo la cual deben almacenarse, y las empresas deben establecer almacenes con los rangos de temperatura y humedad correspondientes. Si la empresa opera medicamentos etiquetados como almacenados a 15-25°C, la empresa debe establecer un almacén a temperatura constante de 15-25°C.
Para los medicamentos etiquetados con dos o más condiciones de almacenamiento diferentes de temperatura y humedad, generalmente deben almacenarse en un almacén de temperatura relativamente baja. Por ejemplo, las condiciones de almacenamiento de la etiqueta de un determinado medicamento son: 3 años. validez por debajo de 20°C, 20- El medicamento tiene una validez de 1 año a 30°C y debe almacenarse en un almacén fresco.
Enciclopedia Baidu - Farmacia
HowNet - Discusión sobre la construcción del sistema de índice de evaluación de certificación GSP para farmacias