Informe de autoexamen de gestión de la calidad de los medicamentos (5 artículos generales)
En un abrir y cerrar de ojos ha llegado a su fin un periodo de trabajo. Repasemos los problemas laborales que existían. durante este período y haga un buen resumen. Y escriba un informe de autoexamen. ¿Cómo resaltar los puntos clave en el informe de autoexamen? A continuación se muestran los informes de autoexamen sobre la gestión de la calidad de los medicamentos que he recopilado para usted (5 artículos generales. Son solo como referencia, espero que puedan ayudarlo).
Informe de autoinspección de gestión de calidad de medicamentos 1
De acuerdo con los requisitos de las "Medidas para la supervisión y administración de medicamentos en instituciones médicas (ensayo)", nuestro hospital realizó una autoinspección. -Inspección del trabajo de gestión de la calidad de los medicamentos hospitalarios en 20XX, los resultados del autoexamen ahora se informan de la siguiente manera:
1. El liderazgo concede gran importancia y la organización de gestión es sólida
El Los líderes hospitalarios otorgan gran importancia al trabajo de gestión de medicamentos de nuestro hospital y han establecido un grupo de gestión farmacéutica hospitalaria y un equipo de gestión de medicamentos. El equipo de gestión de tratamientos es responsable de supervisar y guiar la adquisición y aprobación de medicamentos en el hospital, y la gestión científica de los medicamentos. y uso racional de los medicamentos El Departamento de Farmacia es específicamente responsable del despliegue de medicamentos y la gestión de la calidad de los mismos. Cada puesto tiene responsabilidades laborales claras y se implementa con seriedad.
2. Fortalecer la gestión y establecer y mejorar el sistema de gestión de la calidad de los medicamentos y el sistema de trabajo farmacéutico.
El hospital ha establecido y mejorado el "Sistema de Gestión Jerárquica de Medicamentos Antibacterianos", el "Sistema de Trabajo del Departamento Farmacéutico", el "Sistema de Verificación de Fórmulas de Farmacia", el "Sistema de Gestión de Adquisición de Medicamentos", el "Sistema de Trabajo de Mantenimiento de Medicamentos", "Departamento farmacéutico" Responsabilidades del puesto del personal "y otros sistemas de gestión. A través de la construcción del sistema, el hospital ha mejorado la gestión de la calidad de los medicamentos y el trabajo farmacéutico.
3. Fortalecer la formación y el aprendizaje del conocimiento empresarial y mejorar la calidad profesional del personal.
El hospital organiza a los empleados para realizar estudios comerciales todos los meses, aprender regulaciones farmacéuticas y conocimientos profesionales farmacéuticos, realizar evaluaciones y pruebas relevantes y establecer archivos de capacitación para mejorar aún más las habilidades y conocimientos profesionales de los empleados.
4. Fortalecer la gestión de medicamentos y prestar atención a la calidad de los mismos.
Implementar estrictamente las regulaciones de gestión del departamento de gestión superior sobre adquisición de medicamentos. Nuestro hospital compra medicamentos a través de la Plataforma de Adquisición Centralizada de Medicamentos y Equipos de la Región Autónoma Zhuang de Guangxi. El catálogo de adquisición de medicamentos se basa en el "National Essential". Catálogo de medicamentos", "Catálogo de seguros médicos urbanos", "Nuevo catálogo de medicamentos esenciales de atención médica cooperativa rural" y determinado en función del uso clínico real, y revisado y aprobado por el grupo de gestión farmacéutica y el grupo de gestión de farmacoterapia del hospital, aprobado por la dirección del hospital, y será adquirido por el Departamento de Farmacia de la Región Autónoma Zhuang de Guangxi de acuerdo con el catálogo de adquisiciones. La plataforma de adquisiciones centralizada para equipos farmacéuticos compra los medicamentos ganadores al precio de la oferta ganadora. Establezca archivos de proveedores, revise estrictamente las calificaciones de las unidades de proveedores y del personal de ventas y asegúrese de que los medicamentos calificados se compren en empresas legalmente calificadas. Nuestro hospital sigue estrictamente las normas de gestión del departamento superior de gestión de salud y del departamento de regulación de medicamentos, y compra equipos farmacéuticos de Guangxi Jianyi Pharmaceutical, una empresa con calificaciones en el negocio de medicamentos que ganó la licitación. Se radicaron la "Licencia Comercial", la "Licencia Comercial Farmacéutica", la "Certificación GSP", la carta de autorización original del vendedor y copia del DNI de la empresa operadora farmacéutica y se firmó un contrato de garantía de calidad farmacéutica. De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos" y las leyes y regulaciones de medicamentos pertinentes, y en combinación con la situación real de nuestro hospital, hemos formulado sistemas de gestión de calidad de medicamentos relevantes: incluidos los sistemas de compra, aceptación, mantenimiento, preparación de recetas y sistemas de gestión de recetas. y sistemas de gestión de medicamentos de casi validez, sistema especial de gestión de medicamentos, sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos, etc. Los medicamentos de gestión especial adquiridos se gestionan de acuerdo con las normas y se almacenan en almacenes especiales. Se instalan instalaciones antirrobo y de control y se implementa una gestión con doble cerradura. Los registros de cuentas especiales y las partidas de la cuenta son consistentes. Los medicamentos adquiridos cuentan con el sello fiscal legal y lista detallada del proveedor. En la lista se indica el nombre común del medicamento, fabricante, número de lote, especificaciones, cantidad, precio, etc. Se implementa el sistema de inspección y aceptación de compras y se adquiere el producto adquirido. Los medicamentos son inspeccionados por dos personas y se establecen registros de aceptación de medicamentos verdaderos y completos. Los registros de aceptación de medicamentos incluyen el nombre común del medicamento, fabricante, especificaciones, forma farmacéutica, número de lote, período de validez, proveedor, cantidad, precio, fecha de compra, fecha de aceptación, conclusión de aceptación, etc. Los registros de compra y aceptación de medicamentos y equipos, y los registros de recepción están completos, firmados tanto por el emisor como por el destinatario, y están documentados y disponibles para inspección. Implementar la gestión del almacenamiento del período de validez de los medicamentos. Los medicamentos con un período de validez inferior a 6 meses se advertirán en el sistema de gestión y se informarán a cada departamento que los utilice para su promoción.
Las farmacias y los depósitos de medicamentos realizan inspecciones y mantenimiento diarios de los medicamentos, informan los medicamentos y equipos médicos caducados y dañados una vez al mes, se encargan de los procedimientos de notificación y aprobación de daños y de los procedimientos de aprobación de destrucción, mantienen registros de destrucción y destruyen personas, doble firma del supervisor. y 11 lotes de medicamentos vencidos fueron reportados como dañados a lo largo del año. Las farmacias y droguerías están equipadas con equipos de aire acondicionado para controlar la temperatura y la humedad y refrigeradores para almacenar los medicamentos relacionados. Los medicamentos se pueden almacenar de acuerdo con los requisitos de almacenamiento.
5. Fortalecer la gestión de las farmacias.
Coloque los medicamentos de acuerdo con los requisitos de construcción estandarizados de las farmacias, con señales de ubicación regionales claras, separe los medicamentos internos de los externos y almacene los medicamentos que sean propensos a la transferencia de olores, y mantenga los medicamentos exhibidos todos los días. monitorear la temperatura y la humedad si se exceden las regulaciones, alcance y tomar medidas de control de manera oportuna. Los técnicos de farmacia cualificados conforme a la ley son los responsables de la revisión y distribución de las recetas. El personal técnico y profesional de farmacia revisa las recetas, prepara recetas, distribuye medicamentos y brinda orientación sobre el uso seguro de los medicamentos. Al dispensar recetas, se aplica estrictamente el sistema de "cuatro controles y diez pares" para garantizar que los medicamentos emitidos sean precisos. No se permite el cambio de recetas sin autorización. Las recetas que sean dudosas, incompatibles o con sobredosis deben rechazarse para ser dispensadas, si es necesario, sólo podrán ser dispensadas después de haber sido corregidas o firmadas nuevamente por el médico que las prescribe. Tanto el personal de revisión como el de dispensación firman la receta. Las normas pertinentes sobre la gestión de recetas se aplican estrictamente. Las recetas son válidas el día de su emisión. La dosis de los medicamentos recetados generalmente no excede la dosis de 7 días; las recetas de emergencia generalmente no exceden la dosis de 3 días; para medicamentos especiales y las prescripciones de medicamentos deben conservarse durante 2 años. Cada año se realizan exámenes de salud al personal que está en contacto directo con drogas y se establecen registros sanitarios. El personal que está en contacto directo con los medicamentos no padece enfermedades infecciosas u otras enfermedades que puedan contaminar los medicamentos y goza de buena salud.
6. Implementar seriamente el sistema de seguimiento y notificación de reacciones adversas a medicamentos.
En 20XX, nuestro hospital *** informó al departamento de regulación de medicamentos 8 casos de reacciones adversas a medicamentos, 1 caso de reacciones adversas a medicamentos y dispositivos y 50 casos de abuso de drogas. Informe de autoexamen sobre la gestión de la calidad de los medicamentos 2
Una determinada farmacia minorista siempre ha cumplido con los requisitos de la "Ley de Administración de Medicamentos", el SGP y las normas de implementación, ha fortalecido continuamente la gestión de la calidad de los medicamentos e implementado la política de "La calidad primero, operando de acuerdo con la ley" en principio. Mediante la rectificación y mejora activas, se ha mejorado el trabajo de gestión de la calidad de los medicamentos en nuestra farmacia. La situación actual del autoexamen es la siguiente:
1. Situación básica de la farmacia
Una determinada farmacia minorista es una tienda antigua que lleva muchos años funcionando. es el comercio minorista de medicamentos. Su ámbito de negocio es: medicamentos recetados y sin receta: piezas de medicina tradicional china, medicamentos patentados chinos, preparados químicos farmacéuticos y preparados antibióticos. Actualmente, la farmacia vende más de 800 variedades de medicinas chinas y occidentales. En sus muchos años de actividades comerciales farmacéuticas, nuestra empresa siempre se ha adherido al principio de servicio de operar de acuerdo con la ley y anteponer la calidad. La farmacia cuenta actualmente con 4 personas, entre ellas 2 farmacéuticos y 1 farmacéutico. Todo el personal tiene muchos años de experiencia en el trabajo minorista de productos farmacéuticos, ha establecido documentos del sistema de gestión de calidad que cubren todo el proceso GSP y capacita activamente a todos los empleados. Controlar estrictamente la calidad de los servicios de compra, aceptación, mantenimiento y venta de medicamentos. Todos los procedimientos de gestión de calidad cumplen con los requisitos, los registros están completos y el conocimiento del servicio posventa es bueno.
El local comercial tiene una superficie de 60 metros cuadrados y está equipado con aire acondicionado, frigorífico, ordenador y otras instalaciones y equipos para el mantenimiento, exhibición y venta de medicamentos y preparación de recetas. Puede satisfacer las necesidades reales de la operación e implementación farmacéutica diaria.
2. Todos los empleados conceden gran importancia y desempeñan plenamente las funciones de gestión de calidad
Nuestra farmacia ha garantizado el funcionamiento eficaz del sistema de gestión de calidad durante muchos años, con controladores de calidad a tiempo completo Al realizar tareas de gestión de calidad y supervisión, los controladores de calidad pueden fortalecer continuamente el sentido de responsabilidad y la conciencia de calidad de todos los empleados mientras operan el sistema de calidad de farmacia y guían el trabajo de gestión de calidad de cada puesto, pueden garantizar de manera integral la calidad de la compra de medicamentos. y servicio. La farmacia revisó los documentos de su sistema de gestión de calidad farmacéutica a principios de año. Después de años de funcionamiento del sistema, los documentos del sistema de gestión de calidad de nuestra farmacia están más estandarizados y operativos. Mediante la implementación de regulaciones relevantes, las responsabilidades laborales de cada puesto se han aclarado nuevamente y se han completado y complementado archivos de información sobre la calidad de los medicamentos, archivos de calidad de los medicamentos, archivos de educación y capacitación de los empleados, documentos del sistema de gestión de calidad corporativa, etc., para garantizar la Desarrollo ordenado del trabajo de gestión de la calidad de cada puesto.
Nuestra tienda suele conceder gran importancia a la educación de calidad y superación del personal sobre la base del cumplimiento de los requisitos de configuración laboral del GSP, participa plenamente en diversos puestos y capacitaciones profesionales y técnicas de farmacéutico organizadas por el Médico Municipal; Centro de Formación de Habilidades, y mejora continuamente el nivel de conocimientos profesionales.
Al mismo tiempo, este año nuestra farmacia inspeccionó exhaustivamente el estado de las instalaciones y equipos de mantenimiento y llevó a cabo mantenimiento y actualizaciones de computadoras para garantizar mejor las necesidades del trabajo de gestión diario y cumplir con los requisitos del GSP. Lleve a cabo estrictamente una gestión clasificada de los medicamentos en las instalaciones comerciales y lleve a cabo una clasificación más científica de los usos de los medicamentos según el área de medicamentos con receta, el área de medicamentos sin receta, el área de medicina tradicional china, el área sin medicamentos, el área de medicamentos de calidad inferior y los devueltos. zona de drogas, etc.
Implementar estrictamente la revisión del cliente de suministro y el sistema de aprobación empresarial de primera ejecución para garantizar la legalidad del proveedor y de los medicamentos comprados. Establecer archivos de clientes proveedores calificados y de clientes empresariales de primera ejecución, adherirse al principio de "calidad primero, operar de acuerdo con la ley" implementar estrictamente el sistema y los procedimientos de gestión empresarial de primera ejecución; En términos de aceptación de la calidad de los medicamentos, los inspectores de aceptación de nuestra tienda implementan estrictamente las disposiciones del sistema de gestión de aceptación, realizan la aceptación lote por lote de los medicamentos comprados de acuerdo con los procedimientos de aceptación de medicamentos y fortalecen la gestión de aceptación de los medicamentos importados.
Al exhibir medicamentos, implementar estrictamente la gestión de clasificación de medicamentos, estandarizar los requisitos de ubicación y almacenamiento de los medicamentos y organizar la exhibición de clasificación científica de los medicamentos, llevar a cabo trabajos de mantenimiento de acuerdo con los requisitos del GSP y realizar trabajos de mantenimiento; sobre variedades clave de mantenimiento y períodos de validez a corto plazo.
Esto ha servido para prevenir y garantizar activamente los medicamentos con sospecha de problemas de calidad. calidad de los medicamentos. Brindar un buen servicio de venta y posventa de productos farmacéuticos es la base para la supervivencia y el desarrollo de nuestra tienda. En primer lugar, llevamos a cabo actividades de venta de productos farmacéuticos en estricta conformidad con los métodos comerciales y el alcance aprobados por la licencia. En segundo lugar, debemos seguir estrictamente el principio de "primero en entrar, primero en salir, primero en entrar, primero en salir, último primero en salir" para garantizar que la cantidad de medicamentos vendidos sea precisa y la calidad esté intacta antes de que se vendan todos los medicamentos, y la apariencia; y se verifica la calidad de los medicamentos para ver si cumplen con los requisitos y si están de acuerdo con la fecha de vencimiento principal, etc. Proporcionar consultas razonables y seguras sobre el servicio de medicamentos en la tienda para guiar a los clientes sobre el uso y la dosis correctos. Preste atención a recopilar información sobre reacciones adversas de los medicamentos vendidos en esta farmacia.
3. Autoexamen de GSP
Una vez completada la certificación GSP, nuestra tienda continuará implementando la gestión de calidad de los medicamentos para todos los empleados y durante todo el proceso. A través de la implementación adicional del trabajo de certificación GSP, la perspectiva mental de nuestro personal de farmacia ha mejorado integralmente y la calidad del personal ha mejorado significativamente. Ahora nuestra farmacia puede cumplir con los requisitos del GSP en términos de software y hardware. Cualquier irregularidad encontrada en el trabajo diario puede rectificarse activa y concienzudamente. ¡Ahora se pasa el autoexamen! Informe de autoexamen sobre la gestión de la calidad de los medicamentos 3
Con el fin de fortalecer la construcción estandarizada de la gestión de la calidad de los medicamentos en nuestro hospital, mejorar el nivel general de gestión de la calidad de los medicamentos en nuestro hospital y garantizar el uso seguro y eficaz. de medicamentos, desde junio, hemos estado siguiendo la Supervisión Municipal de Alimentos y Medicamentos. Se han preparado y creado en su totalidad las "Normas Rectores para la Inspección y Evaluación de" Farmacias Estandarizadas "en las Instituciones Médicas de Laixi" formuladas por la Oficina de Administración. Para cumplir con la aceptación in situ de las autoridades reguladoras superiores, hemos llevado a cabo todo, desde la construcción del sistema hasta la compra, el almacenamiento, la implementación y la autoinspección del medicamento, que se realizó utilizando un control de calidad completo del proceso. La situación del autoexamen ahora se resume de la siguiente manera:
1. El liderazgo concede gran importancia y la organización de gestión es sólida
Nuestro hospital ha establecido un equipo con el decano como líder del equipo , el decano encargado como subdirector del equipo y el director de departamento relevante es miembro del Comité de Gestión Farmacéutica, responsable de supervisar y orientar la gestión de la calidad de los medicamentos y el uso racional de los medicamentos del hospital. El Departamento de Farmacia ha establecido un gerente de calidad de los medicamentos que es específicamente responsable de la gestión de la calidad de los medicamentos, aclara las responsabilidades de cada puesto y establece y mejora sistemas para todos los aspectos de la gestión de la calidad de los medicamentos, incluidos los sistemas de compra, aceptación, almacenamiento y mantenimiento de los medicamentos. , sistemas especiales de gestión de medicamentos, sistema de gestión de medicamentos refrigerados, sistema de dispensación y gestión de recetas, sistema de gestión de medicamentos casi válidos, sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos, métodos de inspección y evaluación para la implementación de responsabilidades y sistemas de calificación de gestión de calidad; aceptación, almacenamiento y mantenimiento, procedimientos de manipulación de medicamentos y más.
2. Gestión de la calidad de los medicamentos
1. Comité de Gestión de Farmacia de nuestro hospital en base a la “Lista Nacional de Medicamentos Esenciales”, “Catálogo de Seguros Médicos Urbanos”, “Atención Médica Cooperativa Rural Esenciales” Lista de medicamentos” 》 y uso clínico, se ha determinado y aprobado el catálogo de adquisición de medicamentos del hospital, y el Departamento de Farmacia realizará la adquisición en línea de acuerdo con el plan de adquisición.
2. Para garantizar que los medicamentos calificados se compren en empresas legalmente calificadas, se establecen archivos de proveedores calificados y se revisan estrictamente las calificaciones de las unidades de proveedores y del personal de ventas, todos los medicamentos comprados tienen una aceptación verdadera y completa; controles; los registros de anestésicos y psicotrópicos comprados se gestionan de acuerdo con las regulaciones, se registran en cuentas especiales, se almacenan en mostradores especiales, se implementa una gestión con doble cerradura y se implementa un control de validez de los medicamentos; período de menos de 6 meses se enumeran con advertencias; almacene los medicamentos en estricta conformidad con sus condiciones de almacenamiento y manténgalos regularmente.
Garantizar la calidad de la compra y almacenamiento de medicamentos.
Tres: Gestión de farmacia
Cumplir con los requisitos de colocación de medicamentos, mantenimiento y preparación de recetas; implementar estrictamente las regulaciones pertinentes sobre la gestión de recetas; realizar controles de salud del personal que está en contacto directo con ellos; medicamentos cada año Debemos implementar concienzudamente el sistema de monitoreo y notificación de reacciones adversas a los medicamentos, y contar con personal dedicado responsable de la recopilación y presentación de información para implementar una gestión dinámica de la construcción "estandarizada" de farmacias para garantizar la calidad y seguridad del proceso de uso de medicamentos.
La calidad y la gestión de los medicamentos tienen grandes responsabilidades. A través del autoexamen y el autoexamen, fortaleceremos los siguientes aspectos del trabajo en el siguiente paso:
1. Fortalecer la gestión y Manejo de medicamentos de alto riesgo y uso de medicamentos antibacterianos.
4. Fortalecer la educación y formación continua del personal profesional y técnico farmacéutico.
5. Fortalecer la inspección, evaluación y revisión de la implementación de los distintos sistemas de gestión.
6. Implementar concienzudamente el sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos, realizar un seguimiento estrecho e informar oportunamente.
7. Establecer un mostrador de consulta y un buzón de sugerencias para proporcionar de forma proactiva servicios de consulta sobre drogas al público.
Mediante el establecimiento de farmacias "estandarizadas" para cumplir con los estándares, estableceremos activamente un modelo de trabajo de atención médica farmacéutica "centrado en el paciente" y llevaremos a cabo servicios farmacéuticos clínicos con el uso racional de medicamentos como núcleo. Informe de autoexamen sobre gestión de calidad de medicamentos 4
La farmacia XXX en el área urbana de xx está ubicada en la tienda No. XXX en el distrito XXX. El responsable de la empresa es One, el modo de negocio es el comercio minorista y. el ámbito comercial son medicamentos patentados chinos, piezas de medicina china, preparaciones químicas, preparaciones antibióticas y medicamentos bioquímicos, no ha habido operaciones ilegales desde la apertura y no ha habido quejas de los clientes. Continuar trabajando en el futuro para fortalecer y mejorar la gestión de la calidad de los medicamentos, garantizar que las personas usen los medicamentos de manera segura, razonable y efectiva, mejorar la imagen de nuestra tienda y garantizar que los clientes compren medicamentos de calidad confiable. "Ley", "Prácticas de gestión de productos farmacéuticos" y normas de implementación. Lleve a cabo la gestión de la calidad de los medicamentos y realice autoinspecciones y autoinspecciones de acuerdo con los "Estándares de evaluación e inspección de certificación GSP para empresas minoristas de medicamentos". El resultado de la autoinspección es " Certificación GSP aprobada". El informe de autoinspección sobre la implementación de GSP en nuestra tienda es el siguiente:
1. Responsabilidades de la gestión
Nuestra tienda se dedica a actividades comerciales farmacéuticas en estricta conformidad con los métodos comerciales y el alcance comercial aprobados por la "Licencia comercial farmacéutica". Todas las licencias se cuelgan en lugares destacados de la farmacia para facilitar la supervisión pública.
Con base en las características y particularidades de las operaciones farmacéuticas, nuestra tienda ha establecido un gerente de calidad de tiempo completo con el título de farmacéutico, a quien se le otorga el "poder de veto de un voto" y es responsable del diario gestión de la farmacia y las actividades comerciales de la farmacia en general, gestión y supervisión de la calidad, y capacitación periódica en habilidades profesionales y capacitación del personal laboral para inspectores y personal de mantenimiento. Se nombra un oficial de aceptación a tiempo parcial para ser responsable de la aceptación de calidad de todos los medicamentos en toda la farmacia; se nombra un oficial de mantenimiento a tiempo parcial para ser responsable del mantenimiento de los medicamentos en toda la farmacia. Hemos formulado un "Sistema de Gestión de Calidad" que cumple con leyes y reglamentos como la "Ley de Administración de Medicamentos" y las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos" y es adecuado para la operación de nuestra tienda, de modo que todas las operaciones en el puesto estén institucionalizadas y evitar la arbitrariedad de “gestionar a las personas basándose en la emoción”, asegurando la continuidad y operatividad de la gestión de la calidad.
Nuestra tienda realiza inspecciones y evaluaciones periódicas de las diversas normas y regulaciones del "Sistema de Gestión de Calidad", generalmente una vez por trimestre, recompensa y castiga al personal relevante en función de las inspecciones y evaluaciones, y establece registros. Anualmente se lleva a cabo una revisión de calidad interna, generalmente de noviembre a diciembre de cada año, y se establecen registros.
Hay 3 ítems clave y 13 ítems generales. Los elementos clave de los resultados del autoexamen y la evaluación se cumplieron en su totalidad y, a excepción de los elementos generales (6006), se cumplieron todos los requisitos. La cláusula 6006 establece que la agencia de gestión de calidad o el personal de gestión de calidad de tiempo completo debe ser responsable de establecer archivos de calidad para los medicamentos operados por la empresa e incluir estándares de calidad, etc., que nuestra tienda no ha cumplido. Implementaremos personal específico y lo mejoraremos gradualmente en trabajos futuros.
2. Personal y formación
El responsable de calidad de nuestra tienda es farmacéutico y cumple con los requisitos de gestión GSP. Todos los inspectores, trabajadores de mantenimiento y vendedores tienen un título de escuela secundaria (escuela secundaria técnica) o superior y cumplen con los estándares de certificación GSP. Todo el personal ha pasado el examen físico del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades del distrito de Xishan, no padece enfermedades infecciosas, enfermedades mentales u otras enfermedades que puedan contaminar los medicamentos y posee certificados de salud. Al mismo tiempo, se establecieron expedientes de empleados y expedientes de salud.
Todo el personal de nuestra tienda deberá someterse a una formación y evaluación en materia de supervisión y gestión de medicamentos, pudiendo tomar posesión de su cargo únicamente tras superar la prueba. Después de aceptar el trabajo, los gerentes de calidad llevarán a cabo evaluaciones y capacitación periódicas en el trabajo de acuerdo con el sistema de nuestra tienda. y expedientes de formación establecidos.
Hay 4 ítems clave y 8 ítems generales. Los elementos clave se logran plenamente y los elementos generales se logran plenamente.
3. Instalaciones y Equipos
Nuestra tienda cuenta con un área operativa de 200 metros cuadrados, con 51 mostradores que cumplen con los requisitos para exhibición de medicamentos, con un área total de 61 metros Según el "Principio" de las "cuatro separaciones" lo divide en un área de no medicamentos y un área de medicamentos, y el área de medicamentos se divide a su vez en cajas de medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, medicamentos externos y medicamentos internos, y medicamentos. que son propensos a la transferencia de olores se muestran por separado. El negocio tiene estantes y mostradores, los gabinetes de venta están claramente marcados, el ambiente de la tienda es limpio e higiénico y el piso es plano. Todo el trabajo de gestión del negocio farmacéutico se gestiona mediante computadoras electrónicas y está equipado con un termómetro e higrómetro que ha pasado. La inspección realizada por la Oficina de Supervisión Técnica de Kunming. La estación está completamente equipada con herramientas a prueba de polvo, suministros a prueba de humedad, suministros a prueba de insectos y suministros a prueba de roedores. Funciona normalmente y cumple con los requisitos de los estándares GSP.
Hay 3 elementos clave y 10 elementos generales. El número de elementos clave llega a 2 (los otros 6801 elementos faltan razonablemente) y el número de elementos generales llega a 7 (los otros 6705, 6807 y 6808 faltan razonablemente).
4. Compra y aceptación
Los compradores de nuestra tienda siguen estrictamente el principio de "comprar a pedido y comprar lo mejor" de empresas legales con gran solidez y variedades completas certificadas por GSP For. Los medicamentos, las facturas son legales y las facturas, las cuentas y los productos deben ser consistentes. La aceptación se realizará de acuerdo con los procedimientos del sistema de gestión de calidad y el nombre del producto, número de aprobación, fabricante, especificación, número de lote, período de validez. Se inspeccionarán la fecha de producción, las instrucciones, el embalaje, la calidad de la apariencia, etc., y se mantendrán buenos registros y se cumplirán los requisitos del SGP. La auditoría de las variedades de primera ejecución y de las empresas de primera ejecución se llevará a cabo de conformidad con los requisitos del SGP.
Hay 9 ítems clave y 14 ítems generales. El número de elementos clave llega a 7 (los otros 7007 y 7002 faltan razonablemente) y el número de elementos generales llega a 13 (los otros 7504 faltan razonablemente).
5. Exhibición y mantenimiento
Los medicamentos deben exhibirse según el principio de "cinco separaciones" y clasificarse según sus funciones. Los medicamentos deben colocarse de manera que no se coloquen las etiquetas. , la parte superior y la inferior no se mezclan, y la izquierda y la derecha no se cruzan, el número de lote anterior se coloca antes del nuevo número de lote y el envío se basa estrictamente en el principio de "primero en entrar, primero en salir". Registre la temperatura y la humedad a tiempo todas las mañanas y tardes. Si se encuentra fuera de rango, tome medidas oportunas para garantizar que el entorno para exhibir medicamentos cumpla con los requisitos. Verifique periódicamente la calidad de los medicamentos exhibidos y mantenga registros. Los problemas encontrados durante la inspección deben informarse al gerente de calidad de manera oportuna y realizarse de acuerdo con los requisitos del GSP. Procesar y mantener registros.
Hay 8 ítems clave y 16 ítems generales. El número de elementos clave llegó a 7 (otros 7707 elementos están razonablemente ausentes) y el número de elementos generales llegó a 12 (otros cuatro elementos 7706, 7709, 7804 y 7901 están razonablemente ausentes).
6. Ventas y Servicio
El vendedor presenta al cliente el rendimiento, uso, contraindicaciones y precauciones del medicamento de acuerdo con las instrucciones del medicamento. Se deben revisar las ventas de medicamentos recetados. por personal con título técnico de farmacéutico antes de vender, se deben conservar y conservar durante dos años los registros de ventas de medicamentos recetados para referencia futura. Hemos establecido convenciones de servicio, números de teléfono de supervisión y un libro de consulta del cliente en lugares destacados de la farmacia. Manejaremos las valiosas opiniones que los clientes nos brinden con seriedad y brindaremos comentarios oportunos. Informe de autoinspección de gestión de calidad de medicamentos 5
Para implementar la inspección de calidad de medicamentos y dispositivos médicos en nuestro hospital por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos utilizados por las personas, y estandarizar el uso y manejo de medicamentos. El hospital ha establecido un equipo de autoexamen encabezado por el presidente de conformidad con el "Aviso sobre el fortalecimiento eficaz de la gestión de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos en instituciones médicas en todos los niveles" y la "Ley de administración de medicamentos" y la "Calidad del uso de medicamentos". Los "Estándares de Gestión de la Oficina de Salud de Xiwu Banner" y los "Estándares para la Regulación de Farmacias" se autoexaminaron uno por uno y se compararon uno por uno. El equipo de autoexamen realizó un gran trabajo de autoexamen detallado. El informe es el siguiente:
1. Instituciones, personal y sistemas:
p>Nuestro hospital cuenta con calificaciones legales como la "Licencia de Práctica de Institución Médica". Se ha establecido una organización de gestión de la calidad de los medicamentos, compuesta por el decano a cargo, el responsable del departamento farmacéutico y de dispositivos, el responsable de la farmacia, el responsable de calidad y el comprador, y las responsabilidades del personal. y se han aclarado las instituciones a todos los niveles. Al mismo tiempo, se han formulado como garantía diversas normas y reglamentos de gestión de calidad que se organizan e implementan cuidadosamente. Al mismo tiempo, se han establecido y mejorado el Comité de Gestión de Asuntos Farmacéuticos y el Grupo Directivo y de Supervisión del Uso Racional Clínico de Medicamentos Antimicrobianos de nuestro hospital.
Nuestro hospital ha establecido un plan de educación y formación continua, centrándose en la formación sobre la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", "Reglamento de Administración Farmacéutica para Instituciones Médicas", "Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”, “Principios Rectores para la Aplicación Clínica de Medicamentos Antimicrobianos”, “Medidas para la Gestión de la Aplicación Clínica de Medicamentos Antimicrobianos”, “Medidas para la Gestión de la Prescripción”, “Plan de Actividades Especiales de Rectificación para la Aplicación Clínica de Medicamentos Antimicrobianos en Región Autónoma de Mongolia Interior en 20xx" y otras leyes y reglamentos, teorías básicas de la medicina étnica y el tratamiento médico y la salud de los estandartes. Los documentos reglamentarios emitidos por la oficina sobre el fortalecimiento de la supervisión y la gestión, el almacenamiento y el uso de medicamentos y dispositivos médicos tienen como objetivo mejorar la calidad del personal, y estandarizar aún más todos los aspectos de los medicamentos y dispositivos médicos desde la adquisición, aceptación y almacenamiento hasta el almacenamiento y uso, y seguir estrictamente las reglas. El personal que se dedica a labores farmacéuticas y tiene contacto directo con productos farmacéuticos debe someterse a exámenes de salud cada año y establecer expedientes sanitarios para garantizar la seguridad y eficacia del uso de productos farmacéuticos.
2. Adquisición y aceptación:
La adquisición de medicamentos se realizará en estricta conformidad con el sistema centralizado de adquisición de medicamentos formulado por la dirección superior de salud. Los medicamentos se compran en empresas con calificaciones de producción y operación de medicamentos, la aceptación del almacenamiento de medicamentos se lleva a cabo estrictamente de acuerdo con los procedimientos operativos estándar, y la calidad de los medicamentos comprados y devueltos se inspecciona lote por lote en estricta conformidad con los estándares de calidad legales y la calidad del contrato; términos.
3. Implementar el sistema de gestión de farmacias estandarizado:
Administrar todas las farmacias y droguerías de Mengxi en el hospital en estricta conformidad con los estándares para farmacias estandarizadas.
4. Almacenamiento y mantenimiento de medicamentos:
El almacén se divide en un almacén de medicamentos y un almacén de dispositivos médicos. Cada almacén se divide en áreas calificadas, áreas no probadas y áreas no calificadas. Cada área se implementa de acuerdo con la gestión de marcas de colores, es decir, el área calificada es verde, el área pendiente de inspección y devolución es amarilla y el área no calificada es roja. Después de pasar la inspección y aceptación, el almacén especial de medicamentos será clasificado y almacenado en estricta conformidad con el sistema de almacenamiento y mantenimiento de medicamentos. Los medicamentos se almacenarán en las áreas de almacén correspondientes de acuerdo con las condiciones y requisitos de almacenamiento de medicamentos. apilados centralmente según el número de lote y el período de validez, y de forma secuencial o por separado según el número de lote y el período de validez. Apile y complete el formulario de fecha de vencimiento todos los meses para los medicamentos con fecha cercana a la fecha de vencimiento.
5. Dispensación de medicamentos:
Cuando los farmacéuticos preparan medicamentos, deben confiar en las recetas emitidas por médicos registrados. No se permite la dispensación de medicamentos sin receta médica. El trabajo de dispensación de medicamentos es estricto. La distribución debe realizarse de acuerdo con los requisitos de cuatro controles y diez pares, y la distribución debe seguir los principios de "primero en entrar, primero en salir", "primero en entrar, primero en salir" y distribución. por número de lote.
6. Monitoreo de reacciones adversas a medicamentos:
Establecer un equipo de manejo y monitoreo de reacciones adversas a medicamentos, designar personal de tiempo completo o parcial para que sea responsable de informar y monitorear las reacciones adversas a medicamentos. y establecer y mantener archivos de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos, recopilar de forma proactiva reacciones adversas a medicamentos y notificarlas a través de la Red Nacional de Información de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos. El contenido del informe debe ser verdadero, completo y preciso.
7. Medicamentos especiales:
Los medicamentos especialmente gestionados tienen medidas de almacenamiento seguro que cumplen con la normativa, y están sujetos a una gestión de cinco especialistas como doble candado para dos personas y cuentas consistentes y elementos. La compra de medicamentos especiales debe ser inspeccionada a su llegada, desembalada por dos personas, contada hasta el empaque más pequeño y tener registros de aceptación especial. Los medicamentos devueltos, vencidos, no calificados de manejo especial y los residuos recuperados de acuerdo con la normativa deben ser supervisados por el departamento de salud. Para la destrucción, los registros de destrucción deben cumplir con los requisitos.
8. Problemas descubiertos durante la inspección:
A través del equipo de autoexamen, el hospital realiza una autoinspección en todos los aspectos del uso de medicamentos y la gestión de calidad, desde la organización del personal, la gestión Se realizó un autoexamen completo y detallado de los registros de gestión y otros aspectos, y se cumplieron básicamente los requisitos de las normas de gestión de calidad para el uso de medicamentos. Sin embargo, también se encontraron algunas deficiencias en algunos lugares relacionados con medicamentos y equipos. como almacenes de medicamentos, farmacias y farmacias para pacientes ambulatorios, no eran higiénicos. Los medicamentos no estaban ordenados de manera ordenada, la clasificación no estaba lo suficientemente estandarizada, las particiones no eran lo suficientemente obvias y los registros escritos no estaban lo suficientemente detallados. Se ordena al personal relevante de cada departamento que realice rectificaciones concienzudas de acuerdo con el sistema y las implemente para todos.
9. Situación de rectificación:
Nuestro hospital ha rectificado los siguientes problemas sobre la base de la autoinspección y la inspección mutua:
1. Formulado un fácil- de uso El sistema y el etiquetado de medicamentos confusos se publican junto a los medicamentos clasificados que se confunden fácilmente.
2. Se ha formulado un sistema de educación y formación en el servicio y un plan de formación centrado en la medicina étnica.
3. Desarrollé un sistema de registro de inspección de compras de dispositivos médicos.
4. Se ha formulado un sistema de seguimiento de eventos adversos de productos sanitarios.
5. Fortaleció el cuidado y mantenimiento de equipos médicos de gran tamaño. La inspección, el mantenimiento y los registros relacionados de dispositivos médicos se han complementado y se implementarán durante mucho tiempo.
6. Reforzar el seguimiento de reacciones adversas y eventos adversos de los productos sanitarios.
En el trabajo y la implementación reales, puede haber algunos problemas sutiles que se pasan por alto fácilmente. Esperamos que los líderes superiores brinden opiniones valiosas sobre el trabajo de nuestro hospital. En el trabajo futuro, debemos continuar nuestros esfuerzos para hacer un mejor trabajo en el trabajo farmacéutico de nuestro hospital y garantizar la seguridad de los medicamentos de las personas. ;