Registros diarios (facturación)
Formación (al menos una vez al año)
Evaluación (sistema de gestión, política de calidad, revisión de casi calidad, etc.)
p>Recogida y clasificación de documentos (primera operación, cualificación del cliente)
Recogida de información (reacciones adversas, quejas, etc.)
Gestión de almacén (almacenamiento zonificado) tanques, Oficina de aceptación y mantenimiento)
¿Qué departamento emite el informe de inspección de calidad de alimentos y medicamentos?
En la actualidad, la agencia legal de inspección y pruebas de calidad de alimentos y medicamentos de mi país es el Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos. Las instituciones de tres niveles del Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de mi país son: Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China. , institutos provinciales y municipales de inspección de alimentos y medicamentos (incluido un Instituto Aduanero de Inspección de Alimentos y Medicamentos), institutos municipales de inspección de alimentos y medicamentos. Por lo tanto, los informes de inspección de calidad de alimentos y medicamentos deben ser emitidos por las oficinas de inspección de alimentos y medicamentos de todos los niveles para que sean legalmente vinculantes.
El Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China es una unidad directamente dependiente de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. Es la institución nacional de inspección y arbitraje legal de más alta calidad para alimentos, productos sanitarios, productos farmacéuticos, productos biológicos, cosméticos y productos sanitarios. dispositivos médicos.
Instituciones afiliadas al Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China: Instituto de Investigación de Alimentos y Cosméticos, Instituto de Investigación de Medicina Tradicional China, Instituto de Investigación de Medicamentos Químicos, Instituto de Investigación de Productos Biológicos, Instituto de Investigación de Dispositivos Médicos, Investigación de Materiales de Embalaje y Excipientes Farmacéuticos Instituto, Instituto de Investigación de Animales de Laboratorio, Instituto de Investigación de Recursos, Instituto de Investigación de Normalización y Materiales de Referencia, Instituto de Investigación de Evaluación de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, Instituto de Investigación de Supervisión Técnica de Alimentos y Medicamentos, Instituto de Investigación de Gestión de Estándares de Dispositivos Médicos, etc.
Los institutos de inspección de alimentos y medicamentos de todas las provincias y municipios directamente dependientes del Gobierno Central (incluidos 10 institutos aduaneros de inspección de alimentos y medicamentos), y los institutos de inspección de alimentos y medicamentos de cada ciudad. Establecer departamentos relevantes.
Los estándares de calidad de los medicamentos son la base legal que deben seguir los departamentos pertinentes.
(1) Debemos adherirnos al principio de "calidad primero, incorporar plenamente el principio de" seguridad, eficacia, avance tecnológico y economía ", y adoptar estándares avanzados tanto como sea posible para que los estándares puedan promover la mejora de la calidad, garantizar el desarrollo prioritario y promover El papel del comercio exterior (2) Los factores que afectan la calidad de los medicamentos deben investigarse desde todos los aspectos de la producción, circulación, uso, etc., y deben formularse proyectos de pruebas específicos para fortalecer eficazmente la calidad. control de calidad interno de los medicamentos (3) La selección de los métodos de inspección debe realizarse con base en el principio de "preciso, sensible, simple y rápido", enfatizamos la aplicabilidad del método y prestamos atención a la absorción de la investigación científica nacional. los resultados y la experiencia avanzada extranjera no solo debemos considerar la situación actual nacional, sino también reflejar la aplicación y el desarrollo de nuevas tecnologías, y mejorar aún más los niveles de detección de ciertos antibióticos, medicamentos bioquímicos y especies que deben someterse a pruebas biológicas. Se pueden utilizar métodos de análisis químicos e instrumentales para controlar su pureza y, al mismo tiempo, los métodos de prueba biológica deben mejorarse continuamente. (4) Los límites especificados en las normas deben combinarse estrechamente. La situación real es para garantizar la calidad. de medicamentos durante la producción, almacenamiento, venta y uso, y puede cumplir plenamente con los requisitos. En el proceso de formulación de estándares de calidad de medicamentos, existen algunas regulaciones específicas sobre algunos detalles.
Qué departamento se encarga de los alimentos y. ¿A quién pertenece la Administración de Medicamentos?
A juzgar por la composición del Consejo de Estado, la Administración de Alimentos y Medicamentos era originalmente parte del Consejo de Estado, y sus funciones se ajustaron de acuerdo con la Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular de. Posteriormente, China se convirtió en una agencia subordinada del Ministerio de Salud, es decir, un departamento secundario, paralelo a la Administración de Medicina Tradicional China del Ministerio de Salud. Ahora es el mismo a nivel provincial. bajo gestión vertical, es decir, la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Oficina de Salud son uno.
Qué hacen el departamento de administración de salud, el departamento de supervisión de calidad, el departamento de administración industrial y comercial y la administración de alimentos y medicamentos. ¿El departamento regula respectivamente?
¿Creo que está preguntando sobre la función de gestión de segmentación de alimentos?
En el pasado, el departamento de administración de salud supervisaba y administraba restaurantes en lugares públicos, incluidos los entornos de cocina y el saneamiento de todo el lugar público (diferentes regiones tendrán diferentes entornos de supervisión, al igual que Shenzhen. Ejemplo de la fusión de la Oficina Industrial y Comercial, la Oficina de Supervisión de Calidad y la Oficina de Supervisión de Salud en la Oficina de Supervisión del Mercado). p>
El departamento de supervisión de calidad es el principal departamento de supervisión y gestión de las empresas de producción y procesamiento de alimentos, incluidos varios tipos de empresas de producción de alimentos. El método consiste en supervisar mediante experimentos físicos y químicos o muestreo de experimentos microbiológicos.
El departamento administrativo industrial y comercial supervisa y gestiona los alimentos que circulan en el mercado, incluyendo principalmente los alimentos vendidos en supermercados y tiendas, por lo que el departamento de supervisión de calidad y el departamento industrial y comercial de productos también tienen gestión cruzada.
Sin embargo, la recién creada Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. unificará todos los alimentos mencionados anteriormente en un solo departamento de supervisión y gestión, e incluirá todos los vínculos relacionados con los alimentos.
¿Qué departamento debería auditar la calidad de los medicamentos? ¿Departamento de producción o departamento de gestión de calidad?
¡Departamento de Calidad! Al mismo tiempo, existen instrucciones relevantes en ICH Q7, que pueden revisarse una por una de acuerdo con las regulaciones GMP de mi país.
¿A qué industria pertenecen los productos para el cuidado de la salud? ¿A qué industria pertenece, a la Administración de Alimentos y Medicamentos o a la Oficina de Supervisión de Calidad?
Los productos sanitarios están bajo la jurisdicción de la Administración de Alimentos y Medicamentos.