Las "Medidas Provisionales para la Revisión y Gestión de Anuncios de Medicamentos, Dispositivos Médicos, Alimentos Saludables y Fórmulas Alimenticias para Fines Médicos Especiales" fueron revisadas en la 16ª Reunión Ejecutiva de la Oficina de la Administración Estatal de Regulación del Mercado en 2019 el 13 de diciembre de 2019. Aprobada, anunciada por la presente y vigente a partir del 1 de marzo de 2020.
Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de la publicidad de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales, estandarizar el trabajo de revisión de la publicidad, mantener el orden del mercado publicitario y proteger el legítimo Se formularon los derechos e intereses de los consumidores, de conformidad con la "República Popular China y la Ley Nacional de Publicidad y otras leyes y reglamentos administrativos. Los anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas para fines médicos especiales deben ser verdaderos y legales, y no deben contener contenido falso o engañoso.
Los anunciantes serán responsables de la autenticidad y legalidad del contenido publicitario de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas alimentarias para fines médicos especiales.
Al solicitar una revisión publicitaria de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos de fórmula para fines médicos especiales, ¿qué materiales se deben presentar de acuerdo con la ley?
(1) Materiales relacionados con las calificaciones temáticas del solicitante, o documentos de registro legales y válidos;
(2) Documentos de certificación de registro de productos o certificados de presentación, etiquetas e instrucciones de productos registrados o archivados; y documentos de licencia de producción;
(3) Materiales de certificación válidos relacionados con los derechos de propiedad intelectual involucrados en el anuncio.
Una empresa de producción y operación que esté autorizada para actuar como solicitante también debe presentar documentos de autorización legal si se le confía a un agente la solicitud, también debe presentar un poder y materiales relacionados con las calificaciones del agente; enviado.
Estas Medidas se aplicarán a la revisión de anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas alimentarias para fines médicos especiales.
No se permiten anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos de fórmula para fines médicos especiales sin una revisión.
Base legal:
Artículo 5 de las “Medidas Provisionales para la Revisión y Gestión de Anuncios de Medicamentos, Dispositivos Médicos, Alimentos Saludables y Fórmulas Alimenticias para Fines Médicos Especiales” El contenido La publicidad de medicamentos estará regulada por la Supervisión y Administración de Medicamentos del Consejo de Estado. Prevalecerán las instrucciones aprobadas por el departamento. Los anuncios de medicamentos que involucren nombres de medicamentos, indicaciones de medicamentos, funciones e indicaciones, efectos farmacológicos, etc. no excederán el alcance de las instrucciones.
Los anuncios de medicamentos deben indicar claramente las contraindicaciones y las reacciones adversas. Los anuncios de medicamentos recetados también deben indicar claramente "Este anuncio es sólo para profesionales médicos y farmacéuticos". logotipo de medicamento de venta libre (OTC) y "Haga clic en Instrucciones del medicamento o cómprelo y úselo bajo la guía de un farmacéutico".