1. Certificación GMP: Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos. Es la directriz básica para la producción farmacéutica y la gestión de la calidad y es aplicable a todo el proceso de producción de preparaciones farmacéuticas y a los procesos clave que afectan la calidad de los productos terminados en la producción de materias primas. Promover vigorosamente las BPF farmacéuticas es evitar en la mayor medida la contaminación y la contaminación cruzada en el proceso de producción farmacéutica y reducir la aparición de diversos errores. Es una medida importante para mejorar la calidad farmacéutica.
2. Certificación GSP: Prácticas de gestión de la calidad farmacéutica. Se refiere a un sistema de gestión desarrollado para garantizar que los medicamentos cumplan con los estándares de calidad durante el proceso de circulación del medicamento, centrándose en la adquisición planificada, la aceptación de la compra, el almacenamiento, la venta y el servicio posventa. Su objetivo principal es restringir el comportamiento de las empresas a través de estrictos sistemas de gestión, realizar controles de calidad en todo el proceso de operación de medicamentos y garantizar que se proporcionen medicamentos de alta calidad a los usuarios.
3. Certificación GAP: estándares de gestión de calidad de producción de medicinas herbarias chinas. Esto es para garantizar la calidad de los materiales medicinales chinos. Desde el entorno ecológico, desde la siembra hasta el cultivo, desde la cosecha hasta el transporte y el embalaje, cada vínculo debe estar bajo estricto control. ?
4. Certificación GCP: Buenas Prácticas Clínicas para Ensayos Clínicos de Medicamentos. Es un reglamento estándar que regula todo el proceso de los ensayos clínicos de medicamentos. Su propósito es garantizar que el proceso del ensayo clínico esté estandarizado, los resultados sean científicos y confiables, y los derechos e intereses de los sujetos estén protegidos y se garantice su seguridad.
5. Certificación GLP: Estándares de Gestión de Calidad para la Investigación de Medicamentos No Clínicos. El objetivo principal de formular BPL es controlar estrictamente todos los aspectos de las pruebas de evaluación de seguridad de los medicamentos químicos, es decir, controlar estrictamente varios factores subjetivos y objetivos que pueden afectar la precisión de los resultados experimentales, reducir los errores de las pruebas y garantizar la autenticidad de los resultados experimentales. .
Información ampliada:
El sistema de garantía de calidad debe garantizar que:
(1) El diseño y desarrollo de los medicamentos reflejan los requisitos de esta especificación;
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(2) Las actividades de gestión de producción y control de calidad cumplen con los requisitos de esta especificación;
(3) Las responsabilidades de gestión son claras;
(4) La adquisición y el uso de materias primas, materiales auxiliares y materiales de embalaje es correcto Correcto;
(5) Los productos intermedios se controlan eficazmente;
(6) Se implementan la confirmación y verificación;
(7) La producción y la producción se llevan a cabo en estricto cumplimiento de las regulaciones, inspección, inspección y revisión;
(8) Cada lote de productos puede liberarse solo después de la aprobación de la persona autorizada de calidad. ;
(9) Durante el almacenamiento, envío y operaciones posteriores Tener medidas adecuadas para garantizar la calidad del medicamento;
(10) De acuerdo con los procedimientos operativos de autoinspección, inspeccionar y evaluar periódicamente el efectividad y aplicabilidad del sistema de aseguramiento de la calidad.
Enciclopedia Baidu: buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos
Enciclopedia Baidu: buenas prácticas de fabricación para la medicina tradicional china