2. Personal de mantenimiento de medicamentos: El personal dedicado al mantenimiento de medicamentos debe tener educación secundaria técnica o superior en medicina o carreras afines, o educación secundaria o superior. Sólo aquellos que hayan superado la capacitación y evaluación del departamento de supervisión y administración de medicamentos a nivel de ciudad de prefectura o superior pueden ocupar sus puestos.
3. Tareas laborales:
(1) Debe aceptar periódicamente la educación continua organizada por la empresa o el departamento regulador de medicamentos.
(2) Debe estar familiarizado con la naturaleza y los requisitos de almacenamiento y mantenimiento de los medicamentos almacenados en el almacén para poder guiar y cooperar con el personal del almacén para almacenar y mantener razonablemente los medicamentos en el almacén.
(3) Verifique periódicamente el estado de almacenamiento de los medicamentos en el almacén y coopere con el personal del almacén para detectar y controlar la temperatura y la humedad entre los almacenes.
(4) De acuerdo con la situación de circulación, los medicamentos del inventario deben mantenerse y se debe inspeccionar la calidad periódicamente de acuerdo con los "Procedimientos operativos de inspección y mantenimiento de medicamentos del inventario", y se deben mantener registros de inspección. Los problemas descubiertos durante la inspección deben notificarse de inmediato al Departamento de Gestión de Calidad para una nueva inspección.
(5) Durante la inspección, los medicamentos que pueden tener problemas debido a razones anormales, los medicamentos perecederos, los medicamentos con números de lote adyacentes que tienen problemas de calidad, los medicamentos que han estado almacenados durante mucho tiempo y los medicamentos Las piezas largas de materiales medicinales chinos y preparaciones medicinales chinas que hayan estado almacenadas durante mucho tiempo deben informarse a la agencia de gestión de calidad para su muestreo y enviarse a la agencia de inspección de medicamentos para su inspección.
(6) Si se descubren problemas de calidad durante el mantenimiento del inventario, se deben colgar carteles obvios de inmediato, se deben suspender los envíos y se debe notificar al departamento de gestión de calidad lo antes posible para su procesamiento.
(7) Los materiales medicinales chinos y las piezas medicinales chinas se procesan según sus características mediante métodos como secado, reducción de oxígeno y fumigación.
(8) Resumir, analizar y reportar periódicamente información de calidad como pruebas de mantenimiento, almacenamiento reciente o a largo plazo de medicamentos.
(9) Responsable del mantenimiento y verificación de instrumentos y equipos, instrumentos de detección y monitoreo de temperatura y humedad, e instrumentos y aparatos de medición en uso en el almacén.
(10) Establecer archivos de mantenimiento de medicamentos, incluidas tarjetas de archivo de mantenimiento, registros de mantenimiento, informes de inspección, cartas de consulta, informes de calidad de mantenimiento de medicamentos, etc.