1. Obtener los parámetros físicos y químicos relevantes del fármaco, incluidas las propiedades físicas, el punto de fusión, el punto de ebullición, la solubilidad, la disolución, el polimorfismo, el pKa, el coeficiente de distribución y la composición química. propiedades, etc
2. Determinar sus características farmacocinéticas, como vida media, constante de velocidad de eliminación, absorción, metabolismo y concentración plasmática.
3. Determinar las propiedades físicas y químicas relacionadas con la prescripción, como propiedades del polvo, propiedades reológicas del líquido, propiedades superficiales, etc.
4. Determinar la interacción entre fármacos y excipientes, y el impacto de los excipientes sobre la solubilidad y estabilidad de los fármacos.
Ampliar:
El propósito de la investigación previa a la prescripción es proporcionar una base para el diseño del proceso de prescripción y proporcionar soluciones específicas con mecanismos claros para los problemas en la investigación del proceso de prescripción. Las características de calidad del producto final de la formulación están determinadas en gran medida por las propiedades del fármaco: aunque existen muchos métodos para mejorar las características de calidad y la confiabilidad del proceso del fármaco, estos métodos a menudo no son tan efectivos como controlar las características. de la sustancia farmacológica. La tendencia en el desarrollo de productos modernos es hacer avanzar el punto de control. Entre los requisitos para la investigación y el desarrollo de QbD, otro propósito importante de la investigación de preformulación es proporcionar una base para la evaluación preliminar de riesgos de la investigación de formulación y determinar la dirección y el alcance de la investigación de formulación.