2.GSP es la abreviatura de "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" y es un estándar unificado de gestión de calidad para empresas operativas farmacéuticas. Las empresas farmacéuticas deben cumplir con los requisitos del SGP dentro del tiempo especificado por el departamento de regulación de medicamentos y obtener certificados de certificación a través de la certificación.
Diferencias:
1. Diferentes requisitos
GMP requiere que las empresas farmacéuticas, alimentarias y otras empresas manufactureras tengan buenos equipos de producción, tecnología de producción razonable y una gestión de calidad perfecta. y sistemas de prueba estrictos para garantizar que la calidad del producto final (incluida la seguridad e higiene de los alimentos) cumpla con los requisitos de las leyes y regulaciones.
GSP es un conjunto de procedimientos de gestión para controlar todos los factores que pueden provocar accidentes de calidad en el proceso de circulación de productos farmacéuticos, evitando así que se produzcan accidentes de calidad. En todo el proceso de producción, operación y venta de productos farmacéuticos, pueden ocurrir problemas de calidad en cualquier momento debido a factores internos y externos. Se deben tomar medidas estrictas en todos estos eslabones para asegurar fundamentalmente la calidad de los productos farmacéuticos.
2. Diferentes editores:
La agencia editorial de GMP es la Organización Mundial de la Salud; el GSP actual es promulgado por la Administración Estatal de Productos Médicos.
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Datos ampliados:
De acuerdo con los requisitos relevantes de la nueva versión de GMP, el tiempo para la transformación y certificación de muchos fabricantes farmacéuticos se está apretando.
En "otros medicamentos", los preparados sólidos suponen una parte considerable. Las formas de dosificación sólidas comúnmente utilizadas incluyen polvos, gránulos, tabletas, cápsulas, pastillas para gotear, películas, etc. , que representa alrededor del 70% de las preparaciones farmacéuticas.
Por lo tanto, a medida que se acerca la fecha límite para la nueva versión de la certificación GMP, en realidad no queda mucho período de transición para las empresas relevantes. Teniendo en cuenta el desarrollo futuro de las empresas y el trabajo relacionado, y para evitar el problema del "embotellamiento" en el trabajo de certificación, muchas empresas han adelantado la certificación de transformación de las nuevas GMP a más de medio año, lo que también es alentado por los departamentos pertinentes.
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