En la actualidad, con el desarrollo de la sociedad de mi país, los cambios ambientales, la estructura de la población y los cambios en los estilos de vida de las personas, la incidencia de úlceras pépticas causadas principalmente por fumar, beber, estrés emocional, estimulación farmacológica y otros factores es aumentando gradualmente, convirtiéndose en una enfermedad común y frecuente que trae gran dolor a los pacientes y reduce su calidad de vida. Por las razones anteriores, el tratamiento de la úlcera péptica ha recibido cada vez más atención y atención clínica, por lo que el desarrollo y la producción de medicamentos contra la úlcera péptica seguros y eficaces ha atraído la atención y se ha convertido en uno de los focos y puntos calientes de la investigación. investigación y desarrollo de medicamentos actuales.
Según datos del Instituto de Economía Médica del Sur de la SFDA, el volumen total de ventas en el mercado interno calculado sobre la base de los precios minoristas correspondientes, el tamaño del mercado de medicamentos para la úlcera péptica (incluidos los antiácidos) en 2004 fue de 8.692 millones de yuanes. La tasa de crecimiento anual fue de 10,49, alcanzando 9.056 millones de yuanes en 2005. En términos generales: en la actualidad, en el mercado de fármacos químicos se ha formado un patrón de tres patas que consta de inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H2 y agentes protectores de la mucosa gástrica. La dinámica de I+D de Xingdetong Company y el análisis de mercado de los "inhibidores de la bomba de protones" se describen brevemente a continuación: Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) pueden bloquear la producción de ácido mediada por H, gastrina y colina e inhiben la secreción de ácido gástrico al inhibir la vía final de. H/K ATPasa y se utiliza para enfermedades relacionadas con el ácido. En comparación con los antagonistas del receptor H 2 que se han utilizado clínicamente en el pasado para suprimir el ácido gástrico, tienen diferentes sitios de acción y diferentes características, es decir, tienen buenos efectos supresores del ácido por la noche, efectos supresores del ácido fuertes y de inicio rápido. , de larga duración y cómodos de tomar. Los principales productos actualmente en el mercado o en desarrollo incluyen:
1. Tenatoprazol: un nuevo favorito en investigación y desarrollo nacionales, intacto y listo para usar
El tenatoprazol puede inhibir significativamente la secreción de ácido gástrico y también tiene un efecto inhibidor sobre Helicobacter pylori. El nombre químico del tenatoprazol es 5-metoxi-2-(4-metoxi-3,5-dimetilpiridina-2-metilsulfinil)-imidazo(4,5-b)piridina, fórmula molecular para: C16H18N4O3S. El mecanismo de acción de este producto también es actuar específicamente sobre las células parietales de la mucosa gástrica, reduciendo la actividad H/K-ATPasa en las células parietales, inhibiendo la secreción de ácido gástrico y teniendo una actividad antibacteriana única contra Helicobacter pylori. tratamiento después de la aprobación para la comercialización Medicamentos antiulcerosos para úlceras gástricas y duodenales. En comparación con otros productos del mismo tipo, los resultados de la investigación preclínica muestran que el titoprazol es más eficaz para inhibir la secreción de ácido gástrico que productos similares como el omeprazol y el lansoprazol. Se puede observar que este producto es más eficaz para tratar la úlcera gástrica que los que existen. importantes ventajas potenciales sobre otros productos de la misma categoría. Su actividad para inhibir la H/K ATPasa es más fuerte, eficaz en varias úlceras de prueba y su estabilidad mejora significativamente en comparación con otros inhibidores de la bomba de protones. Los expertos predicen que en los próximos años los inhibidores de la bomba de protones ocuparán más del 66% del mercado de fármacos gastrointestinales.
El titoprazol fue desarrollado conjuntamente por primera vez por Mitsubishi Corporation de Japón y Abbott Pharmaceuticals de Japón. Solicitó una patente en Japón en 1986 y luego solicitó patentes en Europa y Estados Unidos. Número de patente: US4808596. Este producto El compuesto no ha solicitado una patente en China y es elegible para protección administrativa. Este producto presentó una solicitud de nuevo fármaco en Japón en abril de 1999, se registró en Japón el 11 de abril de 2002 y pronto saldrá al mercado. Es un nuevo fármaco a nivel nacional recomendado para su desarrollo en mi país.
En la actualidad hay menos de 10 empresas nacionales realizando investigación y desarrollo sobre esta variedad, y ninguna de ellas ha obtenido la aprobación clínica. (Si presenta la solicitud ahora, debe presentar la solicitud como un nuevo medicamento de Categoría 1.1, lo que aumentará considerablemente los costos de investigación y desarrollo. El medicamento se lanzará pronto en el extranjero. Una vez aprobado para su comercialización en el extranjero, solo necesita solicitar un medicamento de Categoría 3.1. nuevo medicamento en China), por lo que los fabricantes nacionales están en un estado de impaciencia y listos para funcionar.
(Al final de este artículo se puede encontrar una breve introducción a la empresa nacional de investigación y desarrollo de este medicamento)
2. Omeprazol: un fármaco representativo de los inhibidores de la bomba de protones
El fármaco fue desarrollado con éxito por Astra en 1988 y comercializado por primera vez en Suiza. En 1989, fue aprobado por la FDA y comercializado en los Estados Unidos con el nombre comercial. "Losec". Actualmente es una de las principales variedades de AstraZeneca. Este producto ha sido el medicamento más vendido en el mundo durante tres años consecutivos en 1998, 1999 y 2000. Es otro producto hito en los medicamentos para el sistema digestivo en el siglo XX.
Actualmente, Losec se ha lanzado como producto OTC en Estados Unidos, Suecia, México y China. Alcanzó un máximo de 6.260 millones de dólares en 2000, un aumento del 5,9% con respecto al mismo período del año pasado. Después de que la patente expiró en 2001 y la participación de mercado se erosionó, las ventas continuaron disminuyendo. En 2004, el mercado global era sólo estadounidense. 1.947 millones de dólares En 2005, cayó otro 17% interanual hasta 1.652 millones de dólares.
Desde que se introdujo Losec en mi país, el desarrollo de productos ha sido extremadamente rápido Omeprazol API, así como también se han desarrollado con éxito cápsulas, tabletas con cubierta entérica, cápsulas con cubierta entérica, pellets e inyecciones. Una vez finalizada la protección administrativa del omeprazol, más de 100 empresas nacionales solicitaron sucesivamente 260 productos. En enero de 2006, la SFDA había emitido 172 aprobaciones de producción de omeprazol. Después del lanzamiento de los productos de más de 40 empresas, como Changzhou No.4 Pharmaceuticals y Yangzhou Pharmaceutical Factory, ocuparon el mercado en las principales ciudades del país.
Según una investigación del Instituto de Investigación de Economía Médica del Sur de la SFDA, en los últimos años, el omeprazol ha mantenido una cuota de mercado de casi el 40 % entre los fármacos antiulcerosos y supresores de ácido, y siempre ha sido el foco de atención de la industria farmacéutica. En 2003, la cantidad de medicamentos gastados por los hospitales de la muestra en ciudades nacionales típicas fue de 174 millones de yuanes. En 2004, pasó al séptimo lugar, un aumento del 49% respecto al año anterior, alcanzando 259 millones de yuanes.
Con la expansión de la tecnología y el mercado de los productos, la brecha de participación de mercado entre los medicamentos originales y los genéricos se está reduciendo gradualmente, y la posición competitiva del omeprazol nacional aumenta constantemente. Sin embargo, en términos de cuota de mercado, el medicamento original Losec sigue liderando el camino. Debido a la enorme diferencia de precio y las características de cobertura de las formas farmacéuticas, el medicamento original representa el 63% de la cuota de mercado, mientras que los medicamentos genéricos son producidos por muchos. los fabricantes nacionales sólo representan el 37%; en formas de dosificación oral, la producción total de los fabricantes nacionales representa el 55% de la cuota de mercado, superando al medicamento original en 10 puntos porcentuales.
En los últimos años, la tasa de crecimiento anual del mercado OTC de China ha superado el 20, y se espera que este impulso de crecimiento continúe en los próximos 10 años. Losec es uno de los productos más vendidos de AstraZeneca. Ha logrado un gran éxito tras su entrada en el mercado chino. Entre los medicamentos para el tratamiento de las úlceras pépticas, el omeprazol siempre ha ocupado más del 80% de la cuota de mercado, estableciendo así una fuerte presencia en el tracto digestivo. Losec ocupa el primer lugar entre los medicamentos terapéuticos. Se espera que el tamaño del mercado interno de Losec alcance los 2 mil millones de yuanes en 2005.
3． Lansoprazol: el sucesor está persiguiendo
Es el segundo fármaco antiulceroso inhibidor de la bomba de protones del mundo desarrollado por Takeda después del omeprazol. Takeda y Houde lo comercializaron oficialmente en Francia a principios de 1992. Se lanzó en Estados Unidos tras ser aprobado por la FDA en mayo de 1995.
El lansoprazol nacional fue imitado con éxito a mediados de la década de 1990. La fábrica farmacéutica Bin de la Zona Económica Especial de Shantou obtuvo la aprobación para la producción de materias primas y tabletas con cubierta entérica de 15 mg, y se lanzó al mercado. nombre "Lansoprazol". El lansoprazol de Tianjin Takeda Pharmaceutical se comercializa en mi país con el nombre comercial "Daclopron". Después de que expirara la patente del producto lansoprazol en 2004, los fabricantes nacionales solicitaron formas farmacéuticas pertinentes según seis categorías de medicamentos. En enero de 2006, se habían aprobado 21 documentos de aprobación de producción de API y 5 documentos de aprobación de tabletas y cápsulas.
4. Esomeprazol
Ante la caída de las ventas de omeprazol, en el año 2000, AstraZeneca lanzó un auténtico producto sustitutivo, el esomeprazol. En la actualidad, el esomeprazol se ha convertido en el producto inhibidor de la bomba de protones de más rápido crecimiento en el mundo. En 2005, aumentó un 18% interanual hasta alcanzar los 4.633 millones de dólares.
Después de que el esomeprazol fuera aprobado por la SFDA en 2002, AstraZeneca lo lanzó en China con el nombre comercial "Nexium" y entró en el directorio nacional de seguros médicos en noviembre de 2004, lanzando al mercado.
Sin embargo, como el esomeprazol, el enantiómero S del omeprazol, es altamente sustituible con el omeprazol, también se ve afectado por los nuevos productos pantoprazol y rabeira debido al impacto en el mercado del omeprazol y lansoprazol. El número de omeprazol en inhibidores de la bomba de protones ha ido disminuyendo, de 91 en 2002 a 69 en 2005, y el mercado se ha reducido casi a la mitad. Después de que esomeprazol entrara oficialmente en el mercado chino en 2003, su cuota de mercado ha ido aumentando y su cuota de inhibidores de la bomba de protones llegó a 4 en 2005. Aunque AstraZeneca posee ambos productos, debido a los diferentes métodos de comercialización nacionales en los mercados extranjeros, con el fin de dar Losec tiene un ciclo de vida más largo, Losec de AstraZeneca fue aprobado por la FDA de EE. UU. como medicamento de venta libre en 2003; en abril de 2005, Losec de 10 mg de AstraZeneca ingresó al mercado de venta libre de China y extendió la vida útil de Losec. Pero todavía queda un largo camino por recorrer antes de que el esomeprazol pueda reemplazar completamente al omeprazol.
Además, el pantoprazol y el rabeprazol también se comercializan para uso clínico en mi país. El pantoprazol fue el primer fármaco lanzado en Sudáfrica por la alemana Becton Pharmaceuticals en octubre de 1994. Las principales aplicaciones incluyen inyecciones liofilizadas. cápsulas con cubierta entérica y comprimidos con cubierta entérica. El fármaco es más estable que el omeprazol y el lansoprazol en condiciones ligeramente ácidas y no afecta el metabolismo de otros fármacos en el hígado. Fue imitado con éxito en China en 1998. En la actualidad, 6 empresas nacionales han obtenido la aprobación de producción API emitida por la SFDA, y 12 empresas han obtenido la aprobación de preparación. lanzado en 2005. En los primeros tres trimestres, los medicamentos importados y de empresas conjuntas representaron el 45,6%, y los medicamentos de producción nacional representaron aproximadamente el 54,4%. El rabeprazol es un fármaco lanzado por la empresa japonesa Eisai en diciembre de 1998. Este producto es un IBP reversible con efecto antisecretor. Su actividad antisecretora in vitro es de 2 a 10 veces más fuerte que la del omeprazol y tiene un efecto supresor de ácido. . Profundo. Las tabletas japonesas de rabeprazol Eisai fueron aprobadas por la SFDA en 2000 y se comercializaron con el nombre comercial "Polite". Este producto fue lanzado conjuntamente en China por Suzhou Eisai y Xi'an Janssen en septiembre de 2001. En la actualidad, la SFDA ha aprobado la inclusión en el listado de productos de 5 API y 6 plantas de preparación, incluidas Jiangsu Hansoh Pharmaceutical y Sichuan Dikang Technology Pharmaceuticals. El final del siglo XX fue la época en la que florecieron los inhibidores de la bomba de protones. Después de ser ampliamente utilizado en todo el mundo para tratar enfermedades del tracto digestivo como la úlcera péptica y la infección por Helicobacter pylori, Losec alcanzó un máximo de 6.260 millones de dólares en 2000. Bajo la tentación de sus generosos rendimientos, las empresas farmacéuticas multinacionales han desarrollado sucesivamente una serie de "productos similares" como lansoprazol, rabeprazol y pantoprazol, formando un mercado de inhibidores de la bomba de protones en auge.
Después del omeprazol en el mercado global , pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol y esomeprazol han ingresado al mercado interno, mientras que tenaprazol, leminoprazol, isalazol y disulforazol son nuevas variedades en desarrollo.
En 2002, la empresa británica AstraZeneca lanzó un producto sustitutivo, el esomeprazol, que se lanzó por primera vez en Suecia en agosto del mismo año con el nombre comercial "Nexium". Este fármaco es el primer inhibidor de la bomba de protones del mundo producido mediante tecnología de síntesis oxidativa. Esta tecnología ha ganado el Premio Nobel. El esomeprazol es también el producto inhibidor de la bomba de protones de más rápido crecimiento en el mundo. En 2005, las ventas de Nexium en los siete mercados de medicamentos recetados más grandes del mundo ascendieron a 4.633 millones de dólares. En 2006, aumentaron un 11,85% interanual hasta alcanzar el 51,82%. mil millones de dólares.
Después del lanzamiento del esomeprazol de la empresa sueca AstraZeneca en China con el nombre comercial "Nexium" en 2003, su cuota de mercado se disparó y en 2006 se convirtió en la variedad de hospital con mayor tasa de crecimiento de mi país. un aumento de 163,62 en comparación con el año anterior, superando la marca de los 50 millones de yuanes. Como es el enantiómero S del omeprazol, tiene una fuerte sustituibilidad entre los dos, convirtiéndose así en un fármaco de sustitución de Losec.
Sin embargo, el impacto del pantoprazol, rabeprazol y lansoprazol en el mercado también ha invadido el territorio de Losec (omeprazol) y Nexium. Por lo tanto, Aspen ya no puede restaurar la situación de monopolio. el mercado de inhibidores de la bomba de protones con Losec a finales del siglo pasado.
Losec: La gloria se ha ido
El omeprazol es el primer inhibidor de la bomba de protones del mercado. Es un agente antiulceroso inhibidor de la ATPasa que transfiere iones de hidrógeno y iones de potasio. . Fue desarrollado con éxito por la compañía farmacéutica sueca Astra en 1988 y se lanzó por primera vez en Suiza con el nombre comercial "Antra". Se lanzó en los Estados Unidos después de ser aprobado por la FDA en 1989. Se utiliza para tratar el ZES y la esofagitis por reflujo. Actualmente es una de las principales variedades de AstraZeneca. Desde el lanzamiento del producto hasta mediados y finales de la década de 1990, Losec se ha convertido en uno de los medicamentos recetados más grandes del mundo y en otro hito en los medicamentos para el sistema digestivo en el siglo XX.
La patente API de Losec en Europa expiró en abril de 1999, y la patente de Prelosec producida y vendida en los Estados Unidos también expiró el 1 de abril de 2001. Sin embargo, en vista de su prescripción de propiedad en los Estados Unidos, , y extendió su patente por varios años.
Con la expiración de la patente de Losec, su cuota de mercado se ha visto erosionada en Europa y Estados Unidos, y su gloria se ha desvanecido. Después de sucesivos descensos en el rendimiento, en 2006 el mercado mundial de Losec cayó un 17% interanual hasta sólo 1.371 millones de dólares. En 2000, Losec se convirtió en medicamento de venta libre en Suecia, Estados Unidos y México. El 31 de diciembre de 2004, Losec fue aprobado oficialmente como medicamento de venta libre en China.
Mi país desarrolló el omeprazol relativamente pronto. En 1992, la SFDA aprobó a Hainan Hailing Pharmaceutical, Hainan Sanye Pharmaceutical Factory y Changchun Beihua Pharmaceutical para producir omeprazol en cápsulas con cubierta entérica de 20 mg en 1993. ~ En 1995, los productos. de Yalai (Foshan) Pharmaceutical, Xi'an Lijun Pharmaceutical, Shenyang Aohua Pharmaceutical, AstraZeneca (Wuxi), Guangdong Bidi Pharmaceutical y otras empresas fueron aprobadas para su comercialización. En los últimos años, el desarrollo de productos ha sido extremadamente rápido. Se han desarrollado con éxito omeprazol API, omeprazol sódico API, cápsulas, tabletas con cubierta entérica, cápsulas con cubierta entérica, gránulos e inyecciones.
Después de que la protección administrativa de las tabletas Losec MUPS de la sueca Hassle Lakemedel AB terminara en China en 2004, más de 100 empresas nacionales solicitaron sucesivamente 260 números de aceptación. Hasta agosto de este año, la SFDA había emitido 20 números de registro de producción y 219 números de registro de preparación para omeprazol y omeprazol sódico API.
Según datos estadísticos, el consumo de Losec en los hospitales nacionales de muestra en 2005 fue de 320.191 millones de yuanes, un aumento del 25,51% interanual. Impulsado por esto, el mercado nacional de omeprazol representó 320.191. Millones de yuanes de medicina gástrica ascendieron a 43,29, un aumento de 2,33 puntos porcentuales año tras año. Se espera que el mercado nacional sea de aproximadamente 2,2 mil millones a 2,5 mil millones de yuanes.
Después de entrar en 2006, la estructura del mercado está experimentando cambios importantes debido a la presión de productos similares, el crecimiento de la participación de mercado de omeprazol se ha desacelerado, especialmente en la primera mitad del año, la cantidad de ventas de omeprazol. fue mayor que el de otros productos Hubo una disminución significativa en el mismo período del año pasado, convirtiéndose en la única categoría de inhibidores de bombas de protones con un crecimiento negativo. El crecimiento anual de la participación de mercado terminó con 322,9769 millones de yuanes, un aumento de solo 0,87 con respecto al año anterior. El año anterior, entre los cinco principales inhibidores de la bomba de protones, la proporción se redujo a 57,94 desde 67,24 el año anterior.
Analizando el motivo, se estima que tras el lanzamiento de Losec como producto OTC, el enfoque del mercado cambió relativamente, dejando parte del mercado para el nuevo producto Nexium, lo que propició un aumento significativo de la presencia de Nexium. Sin embargo, en los hospitales de la muestra, el omeprazol doméstico no logró realizar un seguimiento a tiempo. Por otro lado, el mercado minorista de China vende principalmente productos baratos y de alta calidad. Aunque hay grandes esperanzas de que Losec ingrese al mercado OTC chino, en la actualidad, el camino de Losec OTC está lejos de ser tan fácil como lo fue cuando abrió el mercado hospitalario, lo que resultó en la situación en 2006.
Entre los hospitales de la muestra, la tasa de crecimiento de Losec de AstraZeneca fue de 17, Oseikon de Jiangsu Osaikon Pharmaceutical creció 11,68 año tras año y Shandong Lunan Pharmaceutical Co., Ltd. creció rápidamente, año tras año. año la tasa de crecimiento anual fue de 15,17, mientras que otras marcas de omeprazol crecieron más lentamente. Afectadas por los recortes de precios de los medicamentos, el volumen de ventas aumentó pero las ventas disminuyeron.
Lansoprazol: el producto nacional es ligeramente mejor
El lansoprazol es un producto mejorado del omeprazol que fue desarrollado con éxito por Takeda Corporation de Japón en 1991. Tras ser aprobado por la FDA en mayo de 1995, se lanzó en Estados Unidos con el nombre comercial "Prevacid". En 2005, las ventas de Takeda Corporation, Tap Pharmaceuticals, Wyeth y Abbott de Japón en los siete mayores mercados farmacéuticos del mundo alcanzaron los 4.526 millones de dólares. En 2006, la revista estadounidense Forbes los calificó como uno de los diez medicamentos más vendidos del mundo. " revista. uno.
El lansoprazol es un nuevo tipo de fármaco que inhibe la secreción de ácido gástrico. Su característica estructural es un compuesto de bencimidazol sustituido con flúor introducido en la cadena lateral, lo que aumenta su biodisponibilidad en más de un 30% en comparación con el omeprazol. y la actividad antibacteriana contra Helicobacter pylori es 4 veces mayor que la del omeprazol.
Lansoprazol API y cápsulas de Takeda Corporation de Japón obtuvieron protección administrativa en mi país el 25 de octubre de 1993, y el plazo de protección expiró el 3 de diciembre de 2001. La patente en Estados Unidos también expiró en julio de 2004. El lansoprazol nacional fue imitado con éxito a mediados de la década de 1990. La fábrica farmacéutica Bin de la Zona Económica Especial de Shantou (Yuta) obtuvo la aprobación de producción para el API y las tabletas con cubierta entérica de 15 mg en 1998, y se lanzó con el nombre comercial "Lansido". En agosto de 2007, la SFDA había aprobado recientemente 37 documentos de aprobación de producción de API y 12 empresas que producían tabletas, cápsulas y tabletas con cubierta entérica.
En 2006, el uso de lansoprazol en hospitales de muestra en ciudades clave de mi país aumentó un 25,49% interanual y la cantidad de uso superó los 20 millones de yuanes. "Lanxiduo" de Guangdong Shantou (Yuda) Bin Pharmaceutical Factory ocupa el primer lugar en esta variedad con una cuota de mercado del 47,15. Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. y “Dacloplon” de Tianjin Takeda Pharmaceutical ocuparon el segundo lugar, representando el 45,64% del mercado general. "Lanyixin" de Hainan Yier Pharmaceutical y "Lasote" de Taiwan Nanguang Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. ocupan participaciones relativamente pequeñas.
Pantoprazol: igualado
El pantoprazol es el tercer inhibidor de la bomba de protones que se comercializa en el mundo después del omeprazol y el lansoprazol. El fármaco tiene alta selectividad y biodisponibilidad, y es reconocido por médicos y pacientes por su alta seguridad en el tratamiento clínico, promoviendo así el crecimiento del mercado del producto. En 2006, ocupó el segundo lugar entre los medicamentos contra las úlceras pépticas en los hospitales de la muestra, representando el 23,62% de la cuota de mercado de inhibidores de la bomba de protones, y la cantidad de medicamentos aumentó un 31,7% año tras año.
El pantoprazol fue el primer fármaco lanzado en Sudáfrica en octubre de 1994 por BykGulden, una gran empresa farmacéutica de Alemania. Actualmente, el pantoprazol se encuentra entre los 500 medicamentos más vendidos en siete mercados farmacéuticos importantes del mundo, principalmente Pantozol de Altana de Alemania, Protonix de Wyeth, Rifunt de Schwartz de Alemania y Peptazol/Ulcotenal** de Ouhui *4 de Italia. , las ventas totales en 2005 fueron de 3.546 millones de dólares EE.UU., un aumento promedio del 10,74% interanual.
El pantoprazol se copió con éxito en China en 1998. Jinzhou Jiutai Pharmaceutical fue el primero en obtener el documento de aprobación de producción emitido por SFDA. En 1999, Jiangsu Yangzijiang Pharmaceutical, Nanjing Changao Pharmaceutical y Dalian Mero Pharmaceutical Factory, Hunan. Jianlang Pharmaceutical y Shandong Luye Pharmaceutical también obtuvieron documentos de aprobación de producción.
El pantoprazol sódico en polvo inyectable obtuvo protección administrativa en mi país el 30 de diciembre de 1998. Cuando la correspondiente patente EP0166287 expiró el 10 de junio de 2005, el período de protección administrativa también finalizó. Hasta ahora, la SFDA ha aprobado 10 empresas para producir API, 4 empresas para producir tabletas con cubierta entérica, 7 empresas para producir cápsulas con cubierta entérica y 47 empresas para producir preparaciones para inyección en polvo. En 2006, 13 fabricantes de pantoprazol ingresaron a los hospitales de la muestra y el costo total del medicamento superó los 100 millones de yuanes.
Diez marcas como "Weidi" de Jiangsu Yangzijiang Pharmaceutical Group representaron el 53% del mercado total, mientras que empresas conjuntas o productos con inversión extranjera como Panlisu de Hangzhou chino-estadounidense Huadong Pharmaceutical, Becton de Alemania y Pantuloc de Altena Pharmaceutical representaron el 53% del mercado. mercado total. El mercado total es 47, formando un patrón dividido a nivel nacional.
Rabeprazol: Suman fuerzas para apoyar el mercado
El rabeprazol es un inhibidor reversible de la bomba de protones con efecto antisecretor y tiene un alto valor de PKaA, su actividad antisecretora es de 2 a 10 veces más fuerte que el omeprazol in vitro. Puede activarse rápidamente en el cuerpo después de la administración oral y se combina con la bomba de protones para ejercer un efecto supresor del ácido. El rabeprazol fue desarrollado y lanzado por la japonesa Eisai en diciembre de 1998. Sus comprimidos fueron aprobados por la SFDA en febrero de 2000, con el nombre comercial "Polit", y la patente expirará en mayo de 2013.
Después de que se aprobara la comercialización de rabeprazol en mi país, para abrir rápidamente el mercado de inhibidores de la bomba de protones en mi país, Eisai planea aprovechar las fuertes ventajas de Xi'an Janssen en las ventas de medicamentos gastrointestinales. y unir fuerzas con Xi'an Janssen en Rabeprazol se lanzó con fuerza en mi país en septiembre de 2001. Según los datos de seguimiento del mercado, esta cooperación continuó en 2006. En la actualidad, la SFDA ha aprobado a Jiangsu Hansoh Pharmaceutical y otras cinco empresas para producir API. Además, también ha aprobado a seis empresas para producir y comercializar preparados.
En el mercado de inhibidores de la bomba de protones de rápido crecimiento, la tasa de crecimiento del rabeprazol ocupa el segundo lugar después del esomeprazol. En 2006, el número de medicamentos utilizados en los hospitales de la muestra aumentó un 58,76% interanual. La cantidad de medicamentos ha superado los 30 millones de yuanes. Entre ellos, los cinco principales fabricantes de ventas nacionales (ver Tabla 4) representaron el 53,02% del mercado, mientras que Japón Eisai representó el 46,98% del mercado. Con el ritmo acelerado de la vida urbana, la incidencia de enfermedades del sistema digestivo siempre ha estado entre las más altas. En los últimos años, el tamaño del mercado de este tipo de medicamentos ha mantenido una alta tasa de crecimiento de dos dígitos. Tras la expiración de las patentes y los períodos de protección administrativa para muchas variedades, los medicamentos genéricos se han multiplicado y el mercado de los medicamentos para el sistema digestivo ha mostrado un crecimiento. Tendencia de altibajos. La supervisión y regulación de las políticas farmacéuticas nacionales han frenado el aumento de la cantidad total de medicamentos adquiridos por los hospitales, mientras que la promoción clínica de variedades recientemente desarrolladas y la mejora de los productos han promovido el crecimiento de la cuota de mercado;
En los últimos años, la estructura de los medicamentos para el sistema digestivo en mi país ha experimentado grandes cambios, acercándose al nivel de los países desarrollados occidentales, y también se ha acelerado el proceso de mejora de productos por parte de las empresas farmacéuticas nacionales. En la actualidad, a juzgar por la estructura de marcas de los medicamentos hospitalarios, el número de marcas nacionales de medicamentos gástricos representa el 85,2 del total, mientras que las marcas importadas sólo representan el 6,1 y las marcas de empresas conjuntas representan el 8,7. Aunque el número de marcas financiadas con fondos extranjeros está en desventaja, debido a que los medicamentos originales disfrutan de la ventaja de tener precios independientes, todavía representan una gran proporción de la cantidad de medicamentos. Además, las marcas extranjeras (de propiedad conjunta) han tenido relativamente éxito. en investigación académica y promoción de nuevos productos, por lo tanto, estar en una posición sólida en la competencia en el mercado de terminales.
En el extranjero, los inhibidores de la bomba de protones son una de las categorías de medicamentos de más rápido crecimiento en los Estados Unidos. En el mercado estadounidense en 2003, Nexium de AstraZeneca ocupó el quinto lugar con ventas por 2.900 millones de dólares, y Prilosec ocupó el puesto 39 con ventas por 1.100 millones de dólares. Aciphex2 mil millones de Eisai, nº 15. Prevacid de Tap Pharm, con 4.400 millones de dólares, ocupó el tercer lugar. Protonix 2 mil millones de Wyeth, posición 16. Omeprazol de Kremers Urban, 900 millones, nº 53.
Tabla 1: Ventas de PPI en el mercado estadounidense en 2003
Ventas de fabricantes de marcas genéricas en 2003
(100 millones de dólares estadounidenses) Antes de ventas Posición entre los 200 mejores medicamentos
lansoprazol Tap Pharm 44 3
esomeprazol AstraZeneca 39 5
Rabeprazol rabeprazol Eisai 20 15
Pantoprazol Wyeth 20 16
Omeprazol AstraZeneca 11 39 Un estudio de datos estadísticos de hospitales muestreados en ciudades clave de todo el país muestra que, en los primeros tres trimestres de 2005, entre los medicamentos antiúlceras pépticas en el mercado hospitalario de mi país, Los inhibidores de la bomba de protones se mantuvieron como en años anteriores debido a la entrada de nuevas fuerzas como pantoprazol, rabeprazol, esomeprazol y lansoprazol. Sigue controlando todo el mercado de fármacos antiúlceras con una participación del 67,9% y tiene una participación. Los antagonistas de los receptores H2 representan sólo el 14,6% del mercado hospitalario y seguirán teniendo signos de declive.
El estudio de evaluación de expertos clínicos de 2004 sobre inhibidores de la bomba de protones y bloqueadores de los receptores H2 realizado por el Instituto Sureño de Economía Médica de la SFDA mostró que el índice de evaluación médica de los inhibidores de la bomba de protones era de 0,90 (el más alto es 1,00). y el índice de evaluación médica de los antagonistas del receptor H2 es sólo de 0,67, lo que demuestra que los médicos prefieren los inhibidores de la bomba de protones.
A juzgar por los cambios en la participación de varios tipos de medicamentos farmacéuticos, la participación de PPI está en constante expansión, alcanzando el 70% de la participación de mercado en el primer trimestre de 2004, y el que obviamente se ve afectado En el caso de los bloqueadores de los receptores H2, su proporción se está reduciendo gradualmente hasta quedar sólo en un 20%, mientras que la proporción de agentes de bismuto, fármacos compuestos y otros fármacos siempre se ha mantenido estable, con un total dentro del 10%.
A juzgar por los cambios en el consumo hospitalario de diversas variedades de IBP en los últimos años, el omeprazol, como líder, ha experimentado una tendencia al alza en las ventas, impulsando el desarrollo del mercado general, seguido por el pantoprazol. También ha ido aumentando, pero todavía existe una cierta brecha con el omeprazol. Otras variedades tienen un rendimiento mediocre, sin muchos altibajos, y siempre ocupan una pequeña cuota.
La competencia por el omeprazol es muy feroz. A juzgar por las acciones de las diez principales empresas en 2004, 4 empresas son nuevas empresas en el mercado hospitalario de omeprazol. La participación total supera el 55%. Jiangsu AstraZeneca (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd., que ocupó el primer lugar con la ventaja absoluta de ocupar la mitad del mercado tan pronto como ingresó al mercado, otras empresas antiguas han estado bajo el impacto de nuevos competidores, su participación ha disminuido. el más grave es el de la empresa ASTRA (SD), cuyo porcentaje en el primer semestre de 2004 cayó un 30% en comparación con 2003. Jiangsu Changzhou Siyao Pharmaceutical Co., Ltd., que ocupó el segundo lugar, también cayó dos puntos porcentuales. Fabricante en 2003 y primer semestre de 2004
Jiangsu AstraZeneca (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd. - 0,4813
Jiangsu Changzhou Siyao Pharmaceutical Co., Ltd. 0,1925 0,1737
Jiangsu Yangzhou Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd. 0,1889 0,0782
ASTRA(SD) 0,3732 0,0751
Shandong Lunan Pharmaceutical Co., Ltd. - 0,0586
Suzhou, Jiangsu La Sexta Fábrica Farmacéutica 0,1235 0,023
Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd. 0,0575 0,0461
Zhejiang Conba Pharmaceutical Co., Ltd. 0,031 0,0098
Hainan Hailing Pharmaceutical Factory Co., Ltd. - 0,0056
Shandong Wanjie High-Tech Co., Ltd. Fábrica farmacéutica - 0,0068
Hainan Xinshitong Pharmaceutical Co., Ltd.