Caso del auditor interno del sistema de gestión de calidad El auditor del Ministerio de Ciencia y Tecnología se enteró de que debido a que la sala de datos no entendía oportunamente una norma nacional sobre indicadores de calidad de reactivos, la reciente

No cumple con 7.1

La planificación de la realización del producto debe realizarse antes de la producción. 7.1.C) exige que el contenido de la planificación debe determinar la "verificación, confirmación, seguimiento, inspección y prueba". actividades requeridas por el producto" ”, pero la organización no confirmó los estándares nacionales para los indicadores de calidad reales antes de entrar en producción.

Algunas personas juzgarán que 4.2.3 no se cumple, lo cual es razonable

4.2.3.b) requiere que el documento sea revisado y actualizado. Los estándares nacionales son documentos externos. y necesita ser revisado y más reciente, 4.2.3.f) requiere garantizar que se identifiquen los documentos externos; en este caso, la sala de referencia no identificó los estándares nacionales.

Si juzga otras cláusulas, el juicio irá lejos.

Esta pregunta no tiene una buena respuesta. A menudo se ve que las preguntas de los auditores internos tienen mala respuesta y las preguntas de los auditores externos. están mal respondidas. Relativamente mejor

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